Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gentagelsesmekanismen for venøs tinnitus efter knoglevæggenopbygning baseret på multimodal billeddannelse og multifysisk kobling

3. maj 2023 opdateret af: Wang, Zhenchang, Beijing Friendship Hospital
Venøs tinnitus (VT) påvirker alvorligt livskvaliteten for fem millioner patienter i Kina. Bony wall rekonstruktion er den vigtigste behandlingsmetode, men den postoperative recidivrate overstiger 30%, og den specifikke mekanisme er uklar. Baseret på vores tidligere arbejde blev der fremsat en videnskabelig hypotese: nøglen til tilbagefald af V T er patologisk remodellering af peri-sinus knoglevæggen medieret af den venøse sinus morfologi, blodgennemstrømning og tryk efter kirurgisk rekonstruktion. Som en fortsættelse af National Natural Science Foundation of China-Youth Project har dette projekt til hensigt at kombinere multimodal billeddannelsesteknologi, multifysik koblet numerisk model og maskinlæringsmetode for at analysere dataene efter knoglevæggenopbygning i flere dimensioner: ① At udforske indflydelsen af peri-sinus knoglevægsmorfologi, venøs sinusmorfologi, intra-sinus blodgennemstrømning, intra-sinus tryk og cerebral perfusion ved tilbagefald af VT ved brug af ultrahøj opløsning CT, karvæg MR, 4D Flow MR og ASL MR billedteknologi ; ② At udforske indflydelsen af ​​blodgennemstrømningspåvirkning, sinusvægstryk og peri-sinus knoglevægsdeformation på tilbagefald af VT ved hjælp af multifysisk kobling numerisk model med kar, blodgennemstrømning, knogle og akustiske felter; ③ At bestemme risikofaktorerne og deres vægte af VT-tilbagefald ved hjælp af maskinlæringsmetoder og at etablere en personlig kirurgisk planlægning og prognostisk evalueringsmodeller; Således at verificere de hæmodynamiske og biomekaniske mekanismer for VPT-tilbagefald for at opnå personlig og effektiv behandling. Dette projekt kan forhindre og advare tilbagefald af VPT efter knoglevæggenopbygning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100050
        • Rekruttering
        • Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Zhenchang Wang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • postoperative recidivpatienter: 100 tilfælde
  • ingen postoperative recidivpatienter：50 tilfælde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med venøs tinnitus, en rytmisk støj, der følger hjerteslag uden ydre stimuli og kan forsvinde eller reduceres væsentligt efter kompression af den berørte side af halsen
  • den normale otoskopi
  • venøse tinnituspatienter med bekræftet sigmoid sinus vægdehiscens med eller uden sigmoide bihuleforstørrelse, divertikler og tværgående bihulestenose ved hjælp af dobbeltfaseforstærket CT-undersøgelse
  • præoperativ DSA undersøgelse
  • knoglevæggenopbygning

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikationer for CT- og MR-undersøgelse
  • tumor og arterielle abnormiteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
PT patienter med postoperativt recidiv
deltagere i denne gruppe gennemgår ultrahøj opløsning CT, karvægs MR, 4D Flow MR og ASL MR billeddannelsesteknologi før og efter operationen.
PT-patienter uden postoperativt recidiv
deltagere i denne gruppe gennemgår ultrahøj opløsning CT, karvægs MR, 4D Flow MR og ASL MR billeddannelsesteknologi før og efter operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
indflydelsen af ​​peri-sinus knoglevægsmorfologi på tilbagefald af pulserende tinnitus ved brug af CT
Tidsramme: 2023.6.1-2025.12.31
ultrahøj opløsning CT
2023.6.1-2025.12.31
indflydelsen af ​​venøs sinus morfologi, intra-sinus blodgennemstrømning og intra-sinus tryk på tilbagefald af pulserende tinnitus ved hjælp af MR
Tidsramme: 2023.6.1-2025.12.31
4D Flow MR billedteknologi
2023.6.1-2025.12.31
indflydelsen af ​​cerebral perfusion på tilbagefald af pulserende tinnitus ved hjælp af MR
Tidsramme: 2023.6.1-2025.12.31
ASL MR billeddannelsesteknologi
2023.6.1-2025.12.31
indflydelsen af ​​blodgennemstrømningspåvirkning, sinusvægstryk og peri-sinus knoglevægsdeformation på tilbagefald af pulserende tinnitus
Tidsramme: 2023.6.1-2025.12.31
multifysik, der kobler numerisk model med kar, blodgennemstrømning, knogle og akustiske felter
2023.6.1-2025.12.31
risikofaktorerne og deres vægte af tilbagefald af pulserende tinnitus
Tidsramme: 2023.6.1-2025.12.31
Ensight, en efterbehandlingssoftware, blev brugt til at studere interaktionen mellem hæmodynamiske funktioner og akustiske funktioner med multivariat analyse og maskinlæringsmetoder.
2023.6.1-2025.12.31

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Beijing Friendship Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Zhenchang Wang, Prof., Beijing Friendship Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2025

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. maj 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 202304

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

projektgruppen har ikke besluttet, hvordan dataene skal deles

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger