Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af konservativ håndtering på lindring af lagerurinsymptomer og dårlig søvn hos kvinder med diabetes

19. november 2024 opdateret af: Yuan-Mei Liao, RN, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University

Effekter af konservativ ledelse, der inkorporerer urologisk sundhedsfremme og søvnsundhedsfremme på lindring af opbevarings urinvejssymptomer og dårlig søvn hos kvinder med diabetes

Kvinder med type 2-diabetes (n=150), der oplever ≥1 opbevaringssymptomer i nedre urinveje og dårlig søvnsundhed, vil blive rekrutteret fra de udvalgte sygehuses/klinikkers ambulatorier eller afdelinger/enheder. Vores undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af konservativ håndtering, der inkorporerer urologisk sundhedsfremme og søvnsundhedsfremme, på at lindre lagringssymptomer i nedre urinveje og dårlig søvn, og på at forbedre urologisk sundhed selvforvaltningsadfærd og sundhedsrelateret livskvalitet. Kvinder, der accepterer at deltage, vil blive tilfældigt fordelt i interventionsgruppe A, interventionsgruppe B eller sammenligningsgruppe. Interventionsgruppe A modtager en 4-måneders konservativ behandling med søvnhygiejne-relaterede justeringer, bækkenbundsmuskeltræning og urologisk sundhedsfremme. Interventionsgruppe B modtager en 4-måneders konservativ behandling med kort adfærdsbehandling for søvnløshed (BBTI), træning af bækkenbundsmuskel og urologisk sundhedsfremme. Sammenligningsgruppen modtager information relateret til bækkenbundsmuskeltræning og urologisk sundhedsfremme, og modtager en kort konservativ styring i forbindelse med søvnhygiejnejusteringer efter afslutningen af ​​dataindsamlingen. Information relateret til interventionseffekter opnås ved et spørgeskema, en armbåndsurlignende aktigrafi og fysisk aktivitet/kost/tømning/søvnlogs fra alle deltagere på 4 dataindsamlingspunkter: baseline og 2-, 4-, 6-måneders opfølgning- UPS. Vores undersøgelseshypotese er, at interventionseffekterne på lindring af lagersymptomer i de nedre urinveje og dårlig søvn og på forbedring af urologisk sundhed selvledelsesadfærd og sundhedsrelateret livskvalitet i interventionsgruppe A eller B er overlegne i forhold til ændringerne afsløret i sammenligningsgruppe.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Kvinder med type 2-diabetes (n=150), der oplever ≥1 opbevaringssymptomer i nedre urinveje og dårlig søvnsundhed, vil blive rekrutteret fra de udvalgte sygehuses/klinikkers ambulatorier eller afdelinger/enheder. Vores undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af konservativ håndtering, der inkorporerer urologisk sundhedsfremme og søvnsundhedsfremme, på at lindre lagringssymptomer i nedre urinveje og dårlig søvn, og på at forbedre urologisk sundhed selvforvaltningsadfærd og sundhedsrelateret livskvalitet. Kvinder, der accepterer at deltage, vil blive tilfældigt fordelt i interventionsgruppe A, interventionsgruppe B eller sammenligningsgruppe. Interventionsgruppe A modtager en 4-måneders konservativ behandling med søvnhygiejne-relaterede justeringer, bækkenbundsmuskeltræning og urologisk sundhedsfremme. Interventionsgruppe B modtager en 4-måneders konservativ behandling med kort adfærdsbehandling for søvnløshed (BBTI), træning af bækkenbundsmuskel og urologisk sundhedsfremme. Sammenligningsgruppen modtager information relateret til bækkenbundsmuskeltræning og urologisk sundhedsfremme, og modtager en kort konservativ styring i forbindelse med søvnhygiejnejusteringer efter afslutningen af ​​dataindsamlingen. Information relateret til interventionseffekter opnås ved et spørgeskema, en armbåndsurlignende aktigrafi og fysisk aktivitet/kost/tømning/søvnlogs fra alle deltagere på 4 dataindsamlingspunkter: baseline og 2-, 4-, 6-måneders opfølgning- UPS. Vores undersøgelseshypotese er, at interventionseffekterne på lindring af lagersymptomer i de nedre urinveje og dårlig søvn og på forbedring af urologisk sundhed selvledelsesadfærd og sundhedsrelateret livskvalitet i interventionsgruppe A eller B er overlegne i forhold til ændringerne afsløret i sammenligningsgruppe. Effekterne af den tilvejebragte intervention på lagringssymptomer i de nedre urinveje, søvnkvalitet, urologisk sundheds-selvledelsesadfærd og sundhedsrelateret livskvalitet vil blive undersøgt ved generaliserede estimeringsligninger-procedurer med estimeringer af effektstørrelser. Resultater af chi-kvadrat-test og beskrivende statistik vil også blive brugt til at præsentere interventionseffekterne.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
90

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 231
        • Cardinal Tien Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder
  • Alder 50-79 år
  • Klinisk diagnosticering af diabetes >3 måneder
  • Har oplevet ≥1 opbevaringssymptomer i nedre urinveje inden for den seneste 1 måned
  • Har oplevet dårlig søvn i løbet af den sidste måned
  • Intakte kognition og kommunikationsevner

Ekskluderingskriterier:

  • Har modtaget behandlinger relateret til urologiske problemer inden for de seneste 3 måneder
  • Modtagelse af søvnproblemer relateret behandling inden for de seneste 3 måneder
  • Modtagelse af psykiske problemer relateret behandlinger inden for de seneste 3 måneder
  • At have en historie med rygkirurgi, kardiovaskulære, nyre- eller nervesystemsygdomme
  • Har alvorlig psykisk sygdom
  • At have fysiske funktionsnedsættelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Interventionsgruppe A
Interventionsgruppe A modtager konservativ behandling med søvnhygiejnerelaterede justeringer, bækkenbundsmuskeltræning og urologisk sundhedsfremme.
Adfærdsmæssigt: Søvnsundhedsfremme
Vi vil sørge for søvnhygiejnerelaterede justeringer i interventionsgruppe A; og kort adfærdsbehandling for søvnløshed (BBTI) i interventionsgruppe B.
Adfærdsmæssigt: Urologisk sundhedsfremme
Vi vil give information relateret til urologisk sundhedsfremme i tre grupper (2 forsøgsgrupper og 1 sammenligningsgruppe).
Adfærdsmæssigt: Træning af bækkenbundsmuskel
Vi vil give information relateret til bækkenbundsmuskeltræning i tre grupper (2 forsøgsgrupper og 1 sammenligningsgruppe).
Eksperimentel: Interventionsgruppe B
Interventionsgruppe B modtager konservativ behandling med kort adfærdsbehandling for søvnløshed (BBTI), bækkenbundsmuskeltræning og urologisk sundhedsfremme.
Adfærdsmæssigt: Søvnsundhedsfremme
Vi vil sørge for søvnhygiejnerelaterede justeringer i interventionsgruppe A; og kort adfærdsbehandling for søvnløshed (BBTI) i interventionsgruppe B.
Adfærdsmæssigt: Urologisk sundhedsfremme
Vi vil give information relateret til urologisk sundhedsfremme i tre grupper (2 forsøgsgrupper og 1 sammenligningsgruppe).
Adfærdsmæssigt: Træning af bækkenbundsmuskel
Vi vil give information relateret til bækkenbundsmuskeltræning i tre grupper (2 forsøgsgrupper og 1 sammenligningsgruppe).
Sham-komparator: Sammenligningsgruppe
Sammenligningsgruppen modtager information relateret til bækkenbundsmuskeltræning og urologisk sundhedsfremme.
Adfærdsmæssigt: Urologisk sundhedsfremme
Vi vil give information relateret til urologisk sundhedsfremme i tre grupper (2 forsøgsgrupper og 1 sammenligningsgruppe).
Adfærdsmæssigt: Træning af bækkenbundsmuskel
Vi vil give information relateret til bækkenbundsmuskeltræning i tre grupper (2 forsøgsgrupper og 1 sammenligningsgruppe).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nedre urinvejssymptomer
Tidsramme: Baseline
Vi vil bruge en skala for symptomer på de nedre urinveje til at vurdere otte almindelige symptomer på de nedre urinveje hos kvinder: nocturi, urininkontinens, øget hyppighed af vandladning i dagtimerne, haster, en langsom strøm, en intermitterende strøm, tøven og en følelse af ufuldstændig tømning. Den samlede score for symptomer på nedre urinveje varierer fra 0 til 8; en højere totalscore indikerer, at en person oplever flere typer af symptomer i de nedre urinveje.
Baseline
Nedre urinvejssymptomer
Tidsramme: 2-måneders opfølgning.
Vi vil bruge en symptomskala for de nedre urinveje til at vurdere otte almindelige kvindelige nedre urinvejssymptomer: nocturi, urininkontinens, øget hyppighed af vandladning i dagtimerne, haster, en langsom strøm, en intermitterende strøm, tøven og en følelse af ufuldstændig tømning. Den samlede score for symptomer på nedre urinveje varierer fra 0 til 8; en højere totalscore indikerer, at en person oplever flere typer af symptomer i de nedre urinveje.
2-måneders opfølgning.
Nedre urinvejssymptomer
Tidsramme: 4-måneders opfølgning.
Vi vil bruge en skala for symptomer på de nedre urinveje til at vurdere otte almindelige symptomer på de nedre urinveje hos kvinder: nocturi, urininkontinens, øget hyppighed af vandladning i dagtimerne, haster, en langsom strøm, en intermitterende strøm, tøven og en følelse af ufuldstændig tømning. Den samlede score for symptomer på nedre urinveje varierer fra 0 til 8; en højere totalscore indikerer, at en person oplever flere typer af symptomer i de nedre urinveje.
4-måneders opfølgning.
Nedre urinvejssymptomer
Tidsramme: 6 måneders opfølgning.
Vi vil bruge en skala for symptomer på de nedre urinveje til at vurdere otte almindelige symptomer på de nedre urinveje hos kvinder: nocturi, urininkontinens, øget hyppighed af vandladning i dagtimerne, haster, en langsom strøm, en intermitterende strøm, tøven og en følelse af ufuldstændig tømning. Den samlede score for symptomer på nedre urinveje varierer fra 0 til 8; en højere totalscore indikerer, at en person oplever flere typer af symptomer i de nedre urinveje.
6 måneders opfølgning.
Søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline.
Søvnkvaliteten vil blive målt ved den kinesiske version af Pittsburgh Sleep Quality Index. Den kinesiske version af Pittsburgh Sleep Quality Index scorer fra 0 til 21; en lavere kinesisk version af Pittsburgh Sleep Quality Index-score indikerer, at en person oplever bedre subjektiv søvnkvalitet.
Baseline.
Søvnkvalitet
Tidsramme: 2-måneders opfølgning.
Søvnkvaliteten vil blive målt ved den kinesiske version af Pittsburgh Sleep Quality Index. Den kinesiske version af Pittsburgh Sleep Quality Index scorer fra 0 til 21; en lavere kinesisk version af Pittsburgh Sleep Quality Index-score indikerer, at en person oplever bedre subjektiv søvnkvalitet.
2-måneders opfølgning.
Søvnkvalitet
Tidsramme: 4-måneders opfølgning.
Søvnkvaliteten vil blive målt ved den kinesiske version af Pittsburgh Sleep Quality Index. Den kinesiske version af Pittsburgh Sleep Quality Index scorer fra 0 til 21; en lavere kinesisk version af Pittsburgh Sleep Quality Index-score indikerer, at en person oplever bedre subjektiv søvnkvalitet.
4-måneders opfølgning.
Søvnkvalitet
Tidsramme: 6 måneders opfølgning.
Søvnkvaliteten vil blive målt ved den kinesiske version af Pittsburgh Sleep Quality Index. Den kinesiske version af Pittsburgh Sleep Quality Index scorer fra 0 til 21; en lavere kinesisk version af Pittsburgh Sleep Quality Index-score indikerer, at en person oplever bedre subjektiv søvnkvalitet.
6 måneders opfølgning.
Samlet nattesøvn
Tidsramme: Baseline.
Den samlede nattesøvn vil blive målt ved hjælp af et armbåndsur-lignende aktigrafi. En længere total varighed af nattesøvn indikerer, at en person har bedre søvn.
Baseline.
Samlet nattesøvn
Tidsramme: 2-måneders opfølgning.
Den samlede nattesøvn vil blive målt ved hjælp af et armbåndsur-lignende aktigrafi. En længere total varighed af nattesøvn indikerer, at en person har bedre søvn.
2-måneders opfølgning.
Samlet nattesøvn
Tidsramme: 4-måneders opfølgning.
Den samlede nattesøvn vil blive målt ved hjælp af et armbåndsur-lignende aktigrafi. En længere total varighed af nattesøvn indikerer, at en person har bedre søvn.
4-måneders opfølgning.
Samlet nattesøvn
Tidsramme: 6 måneders opfølgning.
Den samlede nattesøvn vil blive målt ved hjælp af et armbåndsur-lignende aktigrafi. En længere total varighed af nattesøvn indikerer, at en person har bedre søvn.
6 måneders opfølgning.
Søvnstartsforsinkelse
Tidsramme: Baseline.
Søvnstartsforsinkelse, hvor lang tid det tager at falde i søvn, vil blive målt ved hjælp af et armbåndsur-lignende aktigrafi. En kortere forsinkelse ved indsættelse af søvn indikerer, at en person har lettere ved at falde i søvn.
Baseline.
Søvnstartsforsinkelse
Tidsramme: 2-måneders opfølgning.
Søvnstartsforsinkelse, hvor lang tid det tager at falde i søvn, vil blive målt ved hjælp af et armbåndsur-lignende aktigrafi. En kortere forsinkelse ved indsættelse af søvn indikerer, at en person har lettere ved at falde i søvn.
2-måneders opfølgning.
Søvnstartsforsinkelse
Tidsramme: 4-måneders opfølgning.
Søvnstartsforsinkelse, hvor lang tid det tager at falde i søvn, vil blive målt ved hjælp af et armbåndsur-lignende aktigrafi. En kortere forsinkelse ved indsættelse af søvn indikerer, at en person har lettere ved at falde i søvn.
4-måneders opfølgning.
Søvnstartsforsinkelse
Tidsramme: 6 måneders opfølgning.
Søvnstartsforsinkelse, hvor lang tid det tager at falde i søvn, vil blive målt ved hjælp af et armbåndsur-lignende aktigrafi. En kortere forsinkelse ved indsættelse af søvn indikerer, at en person har lettere ved at falde i søvn.
6 måneders opfølgning.
Vågn op efter søvnbegyndelse
Tidsramme: Baseline.
Vågn efter søvnstart, mængden af ​​tid, der scores som vågen mellem søvnstart og søvnforskydning, vil blive målt ved hjælp af et armbåndsur-lignende aktigrafi. Et kortere vågnet efter søvnbegyndelse indikerer, at en person har bedre søvn.
Baseline.
Vågn op efter søvnbegyndelse
Tidsramme: 2-måneders opfølgning.
Vågn efter søvnstart, mængden af ​​tid, der scores som vågen mellem søvnstart og søvnforskydning, vil blive målt ved hjælp af et armbåndsur-lignende aktigrafi. Et kortere vågnet efter søvnbegyndelse indikerer, at en person har bedre søvn.
2-måneders opfølgning.
Vågn op efter søvnbegyndelse
Tidsramme: 4-måneders opfølgning.
Vågn efter søvnstart, mængden af ​​tid, der scores som vågen mellem søvnstart og søvnforskydning, vil blive målt ved hjælp af et armbåndsur-lignende aktigrafi. Et kortere vågnet efter søvnbegyndelse indikerer, at en person har bedre søvn.
4-måneders opfølgning.
Vågn op efter søvnbegyndelse
Tidsramme: 6 måneders opfølgning.
Vågn efter søvnstart, mængden af ​​tid, der scores som vågen mellem søvnstart og søvnforskydning, vil blive målt ved hjælp af et armbåndsur-lignende aktigrafi. Et kortere vågnet efter søvnbegyndelse indikerer, at en person har bedre søvn.
6 måneders opfølgning.
Søvneffektivitet
Tidsramme: Baseline.
Søvneffektiviteten vil blive målt ved hjælp af et armbåndsur-lignende aktigrafi. Søvneffektiviteten beregnes som forholdet mellem den samlede nattesøvn og den samlede tid i sengen ganget med 100. En højere søvneffektivitet (0 til 100) indikerer, at en person har bedre objektiv søvnkvalitet.
Baseline.
Søvneffektivitet
Tidsramme: 2-måneders opfølgning.
Søvneffektiviteten vil blive målt ved hjælp af et armbåndsur-lignende aktigrafi. Søvneffektiviteten beregnes som forholdet mellem den samlede nattesøvn og den samlede tid i sengen ganget med 100. En højere søvneffektivitet (0 til 100) indikerer, at en person har bedre objektiv søvnkvalitet.
2-måneders opfølgning.
Søvneffektivitet
Tidsramme: 4-måneders opfølgning.
Søvneffektiviteten vil blive målt ved hjælp af et armbåndsur-lignende aktigrafi. Søvneffektiviteten beregnes som forholdet mellem den samlede nattesøvn og den samlede tid i sengen ganget med 100. En højere søvneffektivitet (0 til 100) indikerer, at en person har bedre objektiv søvnkvalitet.
4-måneders opfølgning.
Søvneffektivitet
Tidsramme: 6 måneders opfølgning.
Søvneffektiviteten vil blive målt ved hjælp af et armbåndsur-lignende aktigrafi. Søvneffektiviteten beregnes som forholdet mellem den samlede nattesøvn og den samlede tid i sengen ganget med 100. En højere søvneffektivitet (0 til 100) indikerer, at en person har bedre objektiv søvnkvalitet.
6 måneders opfølgning.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline.
The Short Form-36 Health Survey, herunder en undersøgelse af selvopfattede ændringer i sundhed (1 emne) og 35 emner, der tilhørte otte aspekter, vil blive brugt til at måle sundhedsrelateret livskvalitet. De otte aspektscorer (0 til 100) vil blive brugt til at beregne de fysiske og mentale komponentresuméscores. En højere aspektscore indikerer, at en person har en bedre sundhedsrelateret livskvalitet på dette aspekt; en højere fysisk eller mental komponent summarisk score indikerer, at en person har en overlegen kombination af fysiske eller mentale funktioner.
Baseline.
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 2-måneders opfølgning.
The Short Form-36 Health Survey, herunder en undersøgelse af selvopfattede ændringer i sundhed (1 emne) og 35 emner, der tilhørte otte aspekter, vil blive brugt til at måle sundhedsrelateret livskvalitet. De otte aspektscorer (0 til 100) vil blive brugt til at beregne de fysiske og mentale komponentresuméscores. En højere aspektscore indikerer, at en person har en bedre sundhedsrelateret livskvalitet på dette aspekt; en højere fysisk eller mental komponent summarisk score indikerer, at en person har en overlegen kombination af fysiske eller mentale funktioner.
2-måneders opfølgning.
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 4-måneders opfølgning.
The Short Form-36 Health Survey, herunder en undersøgelse af selvopfattede ændringer i sundhed (1 emne) og 35 emner, der tilhørte otte aspekter, vil blive brugt til at måle sundhedsrelateret livskvalitet. De otte aspektscorer (0 til 100) vil blive brugt til at beregne de fysiske og mentale komponentresuméscores. En højere aspektscore indikerer, at en person har en bedre sundhedsrelateret livskvalitet på dette aspekt; en højere fysisk eller mental komponent summarisk score indikerer, at en person har en overlegen kombination af fysiske eller mentale funktioner.
4-måneders opfølgning.
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 6 måneders opfølgning.
The Short Form-36 Health Survey, herunder en undersøgelse af selvopfattede ændringer i sundhed (1 emne) og 35 emner, der tilhørte otte aspekter, vil blive brugt til at måle sundhedsrelateret livskvalitet. De otte aspektscorer (0 til 100) vil blive brugt til at beregne de fysiske og mentale komponentresuméscores. En højere aspektscore indikerer, at en person har en bedre sundhedsrelateret livskvalitet på dette aspekt; en højere fysisk eller mental komponent summarisk score indikerer, at en person har en overlegen kombination af fysiske eller mentale funktioner.
6 måneders opfølgning.
Selvstyring af urologisk sundhed
Tidsramme: Baseline.
Skalaen til selvstyring af urologisk sundhed vil blive brugt til at måle selvledelsesadfærd i forbindelse med urologisk sundhedsfremme. En højere skala-score indikerer, at en person har en bedre urologisk sundheds-selvledelsesadfærd.
Baseline.
Selvstyring af urologisk sundhed
Tidsramme: 2-måneders opfølgning.
Skalaen til selvstyring af urologisk sundhed vil blive brugt til at måle selvledelsesadfærd i forbindelse med urologisk sundhedsfremme. En højere skala-score indikerer, at en person har en bedre urologisk sundheds-selvledelsesadfærd.
2-måneders opfølgning.
Selvstyring af urologisk sundhed
Tidsramme: 4-måneders opfølgning.
Skalaen til selvstyring af urologisk sundhed vil blive brugt til at måle selvledelsesadfærd i forbindelse med urologisk sundhedsfremme. En højere skala-score indikerer, at en person har en bedre urologisk sundheds-selvledelsesadfærd.
4-måneders opfølgning.
Selvstyring af urologisk sundhed
Tidsramme: 6 måneders opfølgning.
Skalaen til selvstyring af urologisk sundhed vil blive brugt til at måle selvledelsesadfærd i forbindelse med urologisk sundhedsfremme. En højere skala-score indikerer, at en person har en bedre urologisk sundheds-selvledelsesadfærd.
6 måneders opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Yang Ming Chiao Tung University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Cardinal Tien Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Yuan-Mei Liao, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
26. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. november 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 11131006

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger