Konservatiivisen hoidon vaikutukset virtsaamisoireiden ja huonon unen lievittämiseen diabeetikoilla
Urologisen terveyden edistämisen ja uniterveyden edistämisen yhdistävän konservatiivisen hoidon vaikutukset diabeetikoiden virtsaamisoireiden ja huonon unen lievitykseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 231
- Cardinal Tien Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset
- Ikä 50-79 vuotta
- Diabeteksen kliininen diagnoosi > 3 kuukautta
- ≥1 alempien virtsateiden varastointioireet viimeisen kuukauden aikana
- Huono uniterveys viimeisen kuukauden aikana
- Ehjä kognitio ja kommunikaatiokyky
Poissulkemiskriteerit:
- Urologisiin ongelmiin liittyviä hoitoja viimeisen 3 kuukauden aikana
- Uniongelmiin liittyvien hoitojen saaminen viimeisen 3 kuukauden aikana
- Mielenterveysongelmiin liittyviä hoitoja viimeisen 3 kuukauden aikana
- Sinulla on ollut selkärangan leikkausta, sydän- ja verisuonisairauksia, munuaisten tai hermoston sairauksia
- Vaikea mielisairaus
- Fyysisiä vammoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä A
Interventioryhmä A saa konservatiivista hoitoa unihygieniaan liittyvillä säädöillä, lantionpohjan lihasharjoittelulla ja urologisella terveyden edistämisellä.
|
Tarjoamme unihygieniaan liittyviä säätöjä interventioryhmässä A; ja lyhyt käyttäytymishoito unettomuuteen (BBTI) interventioryhmässä B.
Urologiseen terveyden edistämiseen liittyvää tietoa jaamme kolmessa ryhmässä (2 koeryhmää ja 1 vertailuryhmä).
Annamme tietoa lantionpohjan lihasharjoittelusta kolmessa ryhmässä (2 koeryhmää ja 1 vertailuryhmä).
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä B
Interventioryhmä B saa konservatiivista hoitoa lyhyellä käyttäytymishoidolla unettomuuteen (BBTI), lantionpohjan lihasten harjoitteluun ja urologiseen terveyden edistämiseen.
|
Tarjoamme unihygieniaan liittyviä säätöjä interventioryhmässä A; ja lyhyt käyttäytymishoito unettomuuteen (BBTI) interventioryhmässä B.
Urologiseen terveyden edistämiseen liittyvää tietoa jaamme kolmessa ryhmässä (2 koeryhmää ja 1 vertailuryhmä).
Annamme tietoa lantionpohjan lihasharjoittelusta kolmessa ryhmässä (2 koeryhmää ja 1 vertailuryhmä).
|
|
Huijausvertailija: Vertailuryhmä
Vertailuryhmä saa tietoa lantionpohjan lihasten harjoittelusta ja urologisesta terveyden edistämisestä.
|
Urologiseen terveyden edistämiseen liittyvää tietoa jaamme kolmessa ryhmässä (2 koeryhmää ja 1 vertailuryhmä).
Annamme tietoa lantionpohjan lihasharjoittelusta kolmessa ryhmässä (2 koeryhmää ja 1 vertailuryhmä).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alempien virtsateiden oireet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioimme alempien virtsateiden oireiden asteikolla kahdeksan yleistä naisten alempien virtsateiden oiretta: nokturia, virtsanpidätyskyvyttömyys, lisääntynyt virtsaamistiheys päiväsaikaan, kiireellisyys, hidas virtaus, katkonainen virtaus, epäröinti ja epätäydellisen tyhjenemisen tunne.
Alempien virtsateiden oireiden kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-8; korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa, että henkilöllä on useampia alempien virtsateiden oireita.
|
Perustaso
|
|
Alempien virtsateiden oireet
Aikaikkuna: 2 kuukauden seuranta.
|
Arvioimme alempien virtsateiden oireiden asteikolla kahdeksan yleistä naisten alempien virtsateiden oiretta: nokturia, virtsanpidätyskyvyttömyys, lisääntynyt virtsaamistiheys päiväsaikaan, kiireellisyys, hidas virtaus, katkonainen virtaus, epäröinti ja epätäydellisen tyhjenemisen tunne.
Alempien virtsateiden oireiden kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-8; korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa, että henkilöllä on useampia alempien virtsateiden oireita.
|
2 kuukauden seuranta.
|
|
Alempien virtsateiden oireet
Aikaikkuna: 4 kuukauden seuranta.
|
Arvioimme alempien virtsateiden oireiden asteikolla kahdeksan yleistä naisten alempien virtsateiden oiretta: nokturia, virtsanpidätyskyvyttömyys, lisääntynyt virtsaamistiheys päiväsaikaan, kiireellisyys, hidas virtaus, katkonainen virtaus, epäröinti ja epätäydellisen tyhjenemisen tunne.
Alempien virtsateiden oireiden kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-8; korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa, että henkilöllä on useampia alempien virtsateiden oireita.
|
4 kuukauden seuranta.
|
|
Alempien virtsateiden oireet
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta.
|
Arvioimme alempien virtsateiden oireiden asteikolla kahdeksan yleistä naisten alempien virtsateiden oiretta: nokturia, virtsanpidätyskyvyttömyys, lisääntynyt virtsaamistiheys päiväsaikaan, kiireellisyys, hidas virtaus, katkonainen virtaus, epäröinti ja epätäydellisen tyhjenemisen tunne.
Alempien virtsateiden oireiden kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-8; korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa, että henkilöllä on useampia alempien virtsateiden oireita.
|
6 kuukauden seuranta.
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Perustaso.
|
Unen laatua mitataan Pittsburghin unen laatuindeksin kiinalaisella versiolla.
Pittsburghin unen laatuindeksin kiinalainen versio vaihtelee välillä 0–21; Pittsburghin unen laatuindeksin alhaisempi kiinalainen versio osoittaa, että yksilöllä on parempi subjektiivinen unen laatu.
|
Perustaso.
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: 2 kuukauden seuranta.
|
Unen laatua mitataan Pittsburghin unen laatuindeksin kiinalaisella versiolla.
Pittsburghin unen laatuindeksin kiinalainen versio vaihtelee välillä 0–21; Pittsburghin unen laatuindeksin alhaisempi kiinalainen versio osoittaa, että yksilöllä on parempi subjektiivinen unen laatu.
|
2 kuukauden seuranta.
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: 4 kuukauden seuranta.
|
Unen laatua mitataan Pittsburghin unen laatuindeksin kiinalaisella versiolla.
Pittsburghin unen laatuindeksin kiinalainen versio vaihtelee välillä 0–21; Pittsburghin unen laatuindeksin alhaisempi kiinalainen versio osoittaa, että yksilöllä on parempi subjektiivinen unen laatu.
|
4 kuukauden seuranta.
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta.
|
Unen laatua mitataan Pittsburghin unen laatuindeksin kiinalaisella versiolla.
Pittsburghin unen laatuindeksin kiinalainen versio vaihtelee välillä 0–21; Pittsburghin unen laatuindeksin alhaisempi kiinalainen versio osoittaa, että yksilöllä on parempi subjektiivinen unen laatu.
|
6 kuukauden seuranta.
|
|
Yhteensä yöunet
Aikaikkuna: Perustaso.
|
Yöunen kokonaismäärä mitataan rannekellomaisella aktigrafialla.
Pidempi yöunen kokonaiskesto osoittaa, että yksilö nukkuu paremmin.
|
Perustaso.
|
|
Yhteensä yöunet
Aikaikkuna: 2 kuukauden seuranta.
|
Yöunen kokonaismäärä mitataan rannekellomaisella aktigrafialla.
Pidempi yöunen kokonaiskesto osoittaa, että yksilö nukkuu paremmin.
|
2 kuukauden seuranta.
|
|
Yhteensä yöunet
Aikaikkuna: 4 kuukauden seuranta.
|
Yöunen kokonaismäärä mitataan rannekellomaisella aktigrafialla.
Pidempi yöunen kokonaiskesto osoittaa, että yksilö nukkuu paremmin.
|
4 kuukauden seuranta.
|
|
Yhteensä yöunet
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta.
|
Yöunen kokonaismäärä mitataan rannekellomaisella aktigrafialla.
Pidempi yöunen kokonaiskesto osoittaa, että yksilö nukkuu paremmin.
|
6 kuukauden seuranta.
|
|
Nukahtamisen viive
Aikaikkuna: Perustaso.
|
Nukahtamisviive, aika, joka kuluu nukahtamiseen, mitataan rannekellomaisella aktigrafialla.
Lyhyempi nukahtamisviive osoittaa, että yksilön on helpompi nukahtaa.
|
Perustaso.
|
|
Nukahtamisen viive
Aikaikkuna: 2 kuukauden seuranta.
|
Nukahtamisviive, aika, joka kuluu nukahtamiseen, mitataan rannekellomaisella aktigrafialla.
Lyhyempi nukahtamisviive osoittaa, että yksilön on helpompi nukahtaa.
|
2 kuukauden seuranta.
|
|
Nukahtamisen viive
Aikaikkuna: 4 kuukauden seuranta.
|
Nukahtamisviive, aika, joka kuluu nukahtamiseen, mitataan rannekellomaisella aktigrafialla.
Lyhyempi nukahtamisviive osoittaa, että yksilön on helpompi nukahtaa.
|
4 kuukauden seuranta.
|
|
Nukahtamisen viive
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta.
|
Nukahtamisviive, aika, joka kuluu nukahtamiseen, mitataan rannekellomaisella aktigrafialla.
Lyhyempi nukahtamisviive osoittaa, että yksilön on helpompi nukahtaa.
|
6 kuukauden seuranta.
|
|
Herää nukahtamisen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso.
|
Herääminen unen alkamisen jälkeen, aika, joka pisteytetään hereillä nukahtamisen ja unen poikkeaman välillä, mitataan rannekellon kaltaisella aktigrafialla.
Lyhyempi herääminen unen alkamisen jälkeen osoittaa, että yksilö nukkuu paremmin.
|
Perustaso.
|
|
Herää nukahtamisen jälkeen
Aikaikkuna: 2 kuukauden seuranta.
|
Herääminen unen alkamisen jälkeen, aika, joka pisteytetään hereillä nukahtamisen ja unen poikkeaman välillä, mitataan rannekellon kaltaisella aktigrafialla.
Lyhyempi herääminen unen alkamisen jälkeen osoittaa, että yksilö nukkuu paremmin.
|
2 kuukauden seuranta.
|
|
Herää nukahtamisen jälkeen
Aikaikkuna: 4 kuukauden seuranta.
|
Herääminen unen alkamisen jälkeen, aika, joka pisteytetään hereillä nukahtamisen ja unen poikkeaman välillä, mitataan rannekellon kaltaisella aktigrafialla.
Lyhyempi herääminen unen alkamisen jälkeen osoittaa, että yksilö nukkuu paremmin.
|
4 kuukauden seuranta.
|
|
Herää nukahtamisen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta.
|
Herääminen unen alkamisen jälkeen, aika, joka pisteytetään hereillä nukahtamisen ja unen poikkeaman välillä, mitataan rannekellon kaltaisella aktigrafialla.
Lyhyempi herääminen unen alkamisen jälkeen osoittaa, että yksilö nukkuu paremmin.
|
6 kuukauden seuranta.
|
|
Unen tehokkuus
Aikaikkuna: Perustaso.
|
Unen tehokkuutta mitataan rannekellomaisella aktigrafialla.
Unen tehokkuus lasketaan yöunien kokonaismäärän ja sängyssä nukkumisen kokonaismäärän suhteena kerrottuna 100:lla.
Korkeampi unen tehokkuus (0 - 100) tarkoittaa, että yksilöllä on parempi objektiivinen unen laatu.
|
Perustaso.
|
|
Unen tehokkuus
Aikaikkuna: 2 kuukauden seuranta.
|
Unen tehokkuutta mitataan rannekellomaisella aktigrafialla.
Unen tehokkuus lasketaan yöunien kokonaismäärän ja sängyssä nukkumisen kokonaismäärän suhteena kerrottuna 100:lla.
Korkeampi unen tehokkuus (0 - 100) tarkoittaa, että yksilöllä on parempi objektiivinen unen laatu.
|
2 kuukauden seuranta.
|
|
Unen tehokkuus
Aikaikkuna: 4 kuukauden seuranta.
|
Unen tehokkuutta mitataan rannekellomaisella aktigrafialla.
Unen tehokkuus lasketaan yöunien kokonaismäärän ja sängyssä nukkumisen kokonaismäärän suhteena kerrottuna 100:lla.
Korkeampi unen tehokkuus (0 - 100) tarkoittaa, että yksilöllä on parempi objektiivinen unen laatu.
|
4 kuukauden seuranta.
|
|
Unen tehokkuus
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta.
|
Unen tehokkuutta mitataan rannekellomaisella aktigrafialla.
Unen tehokkuus lasketaan yöunien kokonaismäärän ja sängyssä nukkumisen kokonaismäärän suhteena kerrottuna 100:lla.
Korkeampi unen tehokkuus (0 - 100) tarkoittaa, että yksilöllä on parempi objektiivinen unen laatu.
|
6 kuukauden seuranta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso.
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseen käytetään lyhyttä lomake-36 Health Survey -tutkimusta, jossa tutkitaan itse kokemia muutoksia terveydessä (1 kohta) ja 35 kohdetta, jotka kuuluivat kahdeksaan näkökohtaan.
Kahdeksan osapisteen (0–100) perusteella lasketaan fyysisten ja henkisten komponenttien yhteenvetopisteet.
Korkeampi pistemäärä osoittaa, että yksilöllä on parempi terveyteen liittyvä elämänlaatu tällä osa-alueella; korkeampi fyysisten tai henkisten komponenttien yhteenvetopistemäärä osoittaa, että yksilöllä on ylivoimainen yhdistelmä fyysisiä tai henkisiä toimintoja.
|
Perustaso.
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 2 kuukauden seuranta.
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseen käytetään lyhyttä lomake-36 Health Survey -tutkimusta, jossa tutkitaan itse kokemia muutoksia terveydessä (1 kohta) ja 35 kohdetta, jotka kuuluivat kahdeksaan näkökohtaan.
Kahdeksan osapisteen (0–100) perusteella lasketaan fyysisten ja henkisten komponenttien yhteenvetopisteet.
Korkeampi pistemäärä osoittaa, että yksilöllä on parempi terveyteen liittyvä elämänlaatu tällä osa-alueella; korkeampi fyysisten tai henkisten komponenttien yhteenvetopistemäärä osoittaa, että yksilöllä on ylivoimainen yhdistelmä fyysisiä tai henkisiä toimintoja.
|
2 kuukauden seuranta.
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 4 kuukauden seuranta.
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseen käytetään lyhyttä lomake-36 Health Survey -tutkimusta, jossa tutkitaan itse kokemia muutoksia terveydessä (1 kohta) ja 35 kohdetta, jotka kuuluivat kahdeksaan näkökohtaan.
Kahdeksan osapisteen (0–100) perusteella lasketaan fyysisten ja henkisten komponenttien yhteenvetopisteet.
Korkeampi pistemäärä osoittaa, että yksilöllä on parempi terveyteen liittyvä elämänlaatu tällä osa-alueella; korkeampi fyysisten tai henkisten komponenttien yhteenvetopistemäärä osoittaa, että yksilöllä on ylivoimainen yhdistelmä fyysisiä tai henkisiä toimintoja.
|
4 kuukauden seuranta.
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta.
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseen käytetään lyhyttä lomake-36 Health Survey -tutkimusta, jossa tutkitaan itse kokemia muutoksia terveydessä (1 kohta) ja 35 kohdetta, jotka kuuluivat kahdeksaan näkökohtaan.
Kahdeksan osapisteen (0–100) perusteella lasketaan fyysisten ja henkisten komponenttien yhteenvetopisteet.
Korkeampi pistemäärä osoittaa, että yksilöllä on parempi terveyteen liittyvä elämänlaatu tällä osa-alueella; korkeampi fyysisten tai henkisten komponenttien yhteenvetopistemäärä osoittaa, että yksilöllä on ylivoimainen yhdistelmä fyysisiä tai henkisiä toimintoja.
|
6 kuukauden seuranta.
|
|
Urologisen terveyden itsehallinta
Aikaikkuna: Perustaso.
|
Urologisen terveyden itsehallinto-asteikolla mitataan urologiseen terveyden edistämiseen liittyvää itsejohtamiskäyttäytymistä.
Korkeampi asteikon pistemäärä osoittaa, että yksilöllä on parempi urologisen terveydenhuollon käyttäytyminen.
|
Perustaso.
|
|
Urologisen terveyden itsehallinta
Aikaikkuna: 2 kuukauden seuranta.
|
Urologisen terveyden itsehallinto-asteikolla mitataan urologiseen terveyden edistämiseen liittyvää itsejohtamiskäyttäytymistä.
Korkeampi asteikon pistemäärä osoittaa, että yksilöllä on parempi urologisen terveydenhuollon käyttäytyminen.
|
2 kuukauden seuranta.
|
|
Urologisen terveyden itsehallinta
Aikaikkuna: 4 kuukauden seuranta.
|
Urologisen terveyden itsehallinto-asteikolla mitataan urologiseen terveyden edistämiseen liittyvää itsejohtamiskäyttäytymistä.
Korkeampi asteikon pistemäärä osoittaa, että yksilöllä on parempi urologisen terveydenhuollon käyttäytyminen.
|
4 kuukauden seuranta.
|
|
Urologisen terveyden itsehallinta
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta.
|
Urologisen terveyden itsehallinto-asteikolla mitataan urologiseen terveyden edistämiseen liittyvää itsejohtamiskäyttäytymistä.
Korkeampi asteikon pistemäärä osoittaa, että yksilöllä on parempi urologisen terveydenhuollon käyttäytyminen.
|
6 kuukauden seuranta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Yuan-Mei Liao, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11131006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .