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Effetti della gestione conservativa sull'alleviamento dei sintomi urinari di stoccaggio e del sonno scarso nelle donne con diabete

19 novembre 2024 aggiornato da: Yuan-Mei Liao, RN, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University

Effetti della gestione conservativa che incorpora la promozione della salute urologica e la promozione della salute del sonno nell'alleviare i sintomi urinari da accumulo e il sonno scarso nelle donne con diabete

Le donne con diabete di tipo 2 (n = 150) che presentano ≥1 sintomi del tratto urinario inferiore da deposito e scarsa salute del sonno saranno reclutate dai reparti ambulatoriali o reparti/unità degli ospedali/cliniche selezionati. Il nostro studio mira a esaminare gli effetti della gestione conservativa che incorpora la promozione della salute urologica e la promozione della salute del sonno sull'alleviare i sintomi del tratto urinario inferiore da deposito e il sonno scarso e sul miglioramento dei comportamenti di autogestione della salute urologica e della qualità della vita correlata alla salute. Le donne che accettano di partecipare verranno assegnate in modo casuale al gruppo di intervento A, al gruppo di intervento B o al gruppo di confronto. Il gruppo di intervento A riceve una gestione conservativa di 4 mesi con aggiustamenti relativi all'igiene del sonno, allenamento dei muscoli del pavimento pelvico e promozione della salute urologica. Il gruppo di intervento B riceve una gestione conservativa di 4 mesi con breve trattamento comportamentale per l'insonnia (BBTI), allenamento dei muscoli del pavimento pelvico e promozione della salute urologica. Il gruppo di confronto riceve informazioni relative all'allenamento dei muscoli del pavimento pelvico e alla promozione della salute urologica e riceve una breve gestione conservativa relativa agli aggiustamenti dell'igiene del sonno dopo il completamento della raccolta dei dati. Le informazioni relative agli effetti dell'intervento sono ottenute da un questionario, un'attigrafia simile a un orologio da polso e registri di attività fisica/dieta/minzione/sonno da tutti i partecipanti in 4 punti di raccolta dati: basale e follow-up a 2, 4, 6 mesi. UPS. La nostra ipotesi di studio è che gli effetti dell'intervento sull'alleviamento dei sintomi del tratto urinario inferiore da deposito e del sonno scarso e sul miglioramento dei comportamenti di autogestione della salute urologica e della qualità della vita correlata alla salute nel gruppo di intervento A o B siano superiori ai cambiamenti rivelati nel gruppo di confronto

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Iscrizione su invito

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Le donne con diabete di tipo 2 (n = 150) che presentano ≥1 sintomi del tratto urinario inferiore da deposito e scarsa salute del sonno saranno reclutate dai reparti ambulatoriali o reparti/unità degli ospedali/cliniche selezionati. Il nostro studio mira a esaminare gli effetti della gestione conservativa che incorpora la promozione della salute urologica e la promozione della salute del sonno sull'alleviare i sintomi del tratto urinario inferiore da deposito e il sonno scarso e sul miglioramento dei comportamenti di autogestione della salute urologica e della qualità della vita correlata alla salute. Le donne che accettano di partecipare verranno assegnate in modo casuale al gruppo di intervento A, al gruppo di intervento B o al gruppo di confronto. Il gruppo di intervento A riceve una gestione conservativa di 4 mesi con aggiustamenti relativi all'igiene del sonno, allenamento dei muscoli del pavimento pelvico e promozione della salute urologica. Il gruppo di intervento B riceve una gestione conservativa di 4 mesi con breve trattamento comportamentale per l'insonnia (BBTI), allenamento dei muscoli del pavimento pelvico e promozione della salute urologica. Il gruppo di confronto riceve informazioni relative all'allenamento dei muscoli del pavimento pelvico e alla promozione della salute urologica e riceve una breve gestione conservativa relativa agli aggiustamenti dell'igiene del sonno dopo il completamento della raccolta dei dati. Le informazioni relative agli effetti dell'intervento sono ottenute da un questionario, un'attigrafia simile a un orologio da polso e registri di attività fisica/dieta/minzione/sonno da tutti i partecipanti in 4 punti di raccolta dati: basale e follow-up a 2, 4, 6 mesi. UPS. La nostra ipotesi di studio è che gli effetti dell'intervento sull'alleviamento dei sintomi del tratto urinario inferiore da deposito e del sonno scarso e sul miglioramento dei comportamenti di autogestione della salute urologica e della qualità della vita correlata alla salute nel gruppo di intervento A o B siano superiori ai cambiamenti rivelati nel gruppo di confronto Gli effetti dell'intervento fornito sulla conservazione dei sintomi del tratto urinario inferiore, sulla qualità del sonno, sui comportamenti di autogestione della salute urologica e sulla qualità della vita correlata alla salute saranno esaminati mediante procedure di equazioni di stima generalizzate con le stime delle dimensioni dell'effetto. Per presentare gli effetti dell'intervento saranno utilizzati anche i risultati dei test Chi-quadrato e le statistiche descrittive.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
90

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 231
        • Cardinal Tien Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne
  • Età 50-79 anni
  • Diagnosi clinica di diabete >3 mesi
  • Sperimentare ≥1 sintomi del tratto urinario inferiore di stoccaggio negli ultimi 1 mese
  • Sperimentare una cattiva salute del sonno negli ultimi 1 mese
  • Capacità cognitive e comunicative intatte

Criteri di esclusione:

  • Ricezione di trattamenti correlati a problemi urologici negli ultimi 3 mesi
  • Ricezione di trattamenti correlati ai problemi del sonno negli ultimi 3 mesi
  • Ricezione di trattamenti correlati a problemi mentali negli ultimi 3 mesi
  • Avere una storia di chirurgia spinale, malattie cardiovascolari, renali o del sistema nervoso
  • Avere una grave malattia mentale
  • Avere menomazioni fisiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di intervento A
Il gruppo di intervento A riceve una gestione conservativa con aggiustamenti relativi all'igiene del sonno, allenamento dei muscoli del pavimento pelvico e promozione della salute urologica.
Comportamentale: Promozione della salute del sonno
Forniremo aggiustamenti relativi all'igiene del sonno nel gruppo di intervento A; e breve trattamento comportamentale per l'insonnia (BBTI) nel gruppo di intervento B.
Comportamentale: Promozione della salute urologica
Forniremo informazioni relative alla promozione della salute urologica in tre gruppi (2 gruppi sperimentali e 1 gruppo di confronto).
Comportamentale: Allenamento muscolare del pavimento pelvico
Forniremo informazioni relative all'allenamento muscolare del pavimento pelvico in tre gruppi (2 gruppi sperimentali e 1 gruppo di confronto).
Sperimentale: Gruppo di intervento B
Il gruppo di intervento B riceve una gestione conservativa con breve trattamento comportamentale per l'insonnia (BBTI), allenamento dei muscoli del pavimento pelvico e promozione della salute urologica.
Comportamentale: Promozione della salute del sonno
Forniremo aggiustamenti relativi all'igiene del sonno nel gruppo di intervento A; e breve trattamento comportamentale per l'insonnia (BBTI) nel gruppo di intervento B.
Comportamentale: Promozione della salute urologica
Forniremo informazioni relative alla promozione della salute urologica in tre gruppi (2 gruppi sperimentali e 1 gruppo di confronto).
Comportamentale: Allenamento muscolare del pavimento pelvico
Forniremo informazioni relative all'allenamento muscolare del pavimento pelvico in tre gruppi (2 gruppi sperimentali e 1 gruppo di confronto).
Comparatore fittizio: Gruppo di confronto
Il gruppo di confronto riceve informazioni relative all'allenamento muscolare del pavimento pelvico e alla promozione della salute urologica.
Comportamentale: Promozione della salute urologica
Forniremo informazioni relative alla promozione della salute urologica in tre gruppi (2 gruppi sperimentali e 1 gruppo di confronto).
Comportamentale: Allenamento muscolare del pavimento pelvico
Forniremo informazioni relative all'allenamento muscolare del pavimento pelvico in tre gruppi (2 gruppi sperimentali e 1 gruppo di confronto).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi delle basse vie urinarie
Lasso di tempo: Linea di base
Useremo una scala dei sintomi del tratto urinario inferiore per valutare otto sintomi comuni del tratto urinario inferiore femminile: nicturia, incontinenza urinaria, aumento della frequenza urinaria diurna, urgenza, flusso lento, flusso intermittente, esitazione e sensazione di svuotamento incompleto. Il punteggio totale dei sintomi del tratto urinario inferiore varia da 0 a 8; un punteggio totale più alto indica che un individuo sperimenta più tipi di sintomi del tratto urinario inferiore.
Linea di base
Sintomi delle basse vie urinarie
Lasso di tempo: Il follow-up a 2 mesi.
Useremo una scala dei sintomi del tratto urinario inferiore per valutare otto sintomi comuni del tratto urinario inferiore femminile: nicturia, incontinenza urinaria, aumento della frequenza urinaria diurna, urgenza, flusso lento, flusso intermittente, esitazione e sensazione di svuotamento incompleto. Il punteggio totale dei sintomi del tratto urinario inferiore varia da 0 a 8; un punteggio totale più alto indica che un individuo sperimenta più tipi di sintomi del tratto urinario inferiore.
Il follow-up a 2 mesi.
Sintomi delle basse vie urinarie
Lasso di tempo: Il follow-up a 4 mesi.
Useremo una scala dei sintomi del tratto urinario inferiore per valutare otto sintomi comuni del tratto urinario inferiore femminile: nicturia, incontinenza urinaria, aumento della frequenza urinaria diurna, urgenza, flusso lento, flusso intermittente, esitazione e sensazione di svuotamento incompleto. Il punteggio totale dei sintomi del tratto urinario inferiore varia da 0 a 8; un punteggio totale più alto indica che un individuo sperimenta più tipi di sintomi del tratto urinario inferiore.
Il follow-up a 4 mesi.
Sintomi delle basse vie urinarie
Lasso di tempo: Il follow-up a 6 mesi.
Useremo una scala dei sintomi del tratto urinario inferiore per valutare otto sintomi comuni del tratto urinario inferiore femminile: nicturia, incontinenza urinaria, aumento della frequenza urinaria diurna, urgenza, flusso lento, flusso intermittente, esitazione e sensazione di svuotamento incompleto. Il punteggio totale dei sintomi del tratto urinario inferiore varia da 0 a 8; un punteggio totale più alto indica che un individuo sperimenta più tipi di sintomi del tratto urinario inferiore.
Il follow-up a 6 mesi.
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Linea di base.
La qualità del sonno sarà misurata dalla versione cinese del Pittsburgh Sleep Quality Index. La versione cinese del punteggio del Pittsburgh Sleep Quality Index va da 0 a 21; una versione cinese inferiore del punteggio dell'indice di qualità del sonno di Pittsburgh indica un individuo che sperimenta una migliore qualità del sonno soggettiva.
Linea di base.
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Il follow-up a 2 mesi.
La qualità del sonno sarà misurata dalla versione cinese del Pittsburgh Sleep Quality Index. La versione cinese del punteggio del Pittsburgh Sleep Quality Index va da 0 a 21; una versione cinese inferiore del punteggio dell'indice di qualità del sonno di Pittsburgh indica un individuo che sperimenta una migliore qualità del sonno soggettiva.
Il follow-up a 2 mesi.
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Il follow-up a 4 mesi.
La qualità del sonno sarà misurata dalla versione cinese del Pittsburgh Sleep Quality Index. La versione cinese del punteggio del Pittsburgh Sleep Quality Index va da 0 a 21; una versione cinese inferiore del punteggio dell'indice di qualità del sonno di Pittsburgh indica un individuo che sperimenta una migliore qualità del sonno soggettiva.
Il follow-up a 4 mesi.
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Il follow-up a 6 mesi.
La qualità del sonno sarà misurata dalla versione cinese del Pittsburgh Sleep Quality Index. La versione cinese del punteggio del Pittsburgh Sleep Quality Index va da 0 a 21; una versione cinese inferiore del punteggio dell'indice di qualità del sonno di Pittsburgh indica un individuo che sperimenta una migliore qualità del sonno soggettiva.
Il follow-up a 6 mesi.
Sonno notturno totale
Lasso di tempo: Linea di base.
Il sonno notturno totale sarà misurato da un'attigrafia simile a un orologio da polso. Una durata totale del sonno notturno più lunga indica che un individuo ha un sonno migliore.
Linea di base.
Sonno notturno totale
Lasso di tempo: Il follow-up a 2 mesi.
Il sonno notturno totale sarà misurato da un'attigrafia simile a un orologio da polso. Una durata totale del sonno notturno più lunga indica che un individuo ha un sonno migliore.
Il follow-up a 2 mesi.
Sonno notturno totale
Lasso di tempo: Il follow-up a 4 mesi.
Il sonno notturno totale sarà misurato da un'attigrafia simile a un orologio da polso. Una durata totale del sonno notturno più lunga indica che un individuo ha un sonno migliore.
Il follow-up a 4 mesi.
Sonno notturno totale
Lasso di tempo: Il follow-up a 6 mesi.
Il sonno notturno totale sarà misurato da un'attigrafia simile a un orologio da polso. Una durata totale del sonno notturno più lunga indica che un individuo ha un sonno migliore.
Il follow-up a 6 mesi.
Latenza dell'inizio del sonno
Lasso di tempo: Linea di base.
La latenza dell'inizio del sonno, il tempo necessario per addormentarsi, sarà misurata da un'attigrafia simile a un orologio da polso. Una latenza di insorgenza del sonno più breve indica che un individuo è più facile addormentarsi.
Linea di base.
Latenza dell'inizio del sonno
Lasso di tempo: Il follow-up a 2 mesi.
La latenza dell'inizio del sonno, il tempo necessario per addormentarsi, sarà misurata da un'attigrafia simile a un orologio da polso. Una latenza di insorgenza del sonno più breve indica che un individuo è più facile addormentarsi.
Il follow-up a 2 mesi.
Latenza dell'inizio del sonno
Lasso di tempo: Il follow-up a 4 mesi.
La latenza dell'inizio del sonno, il tempo necessario per addormentarsi, sarà misurata da un'attigrafia simile a un orologio da polso. Una latenza di insorgenza del sonno più breve indica che un individuo è più facile addormentarsi.
Il follow-up a 4 mesi.
Latenza dell'inizio del sonno
Lasso di tempo: Il follow-up a 6 mesi.
La latenza dell'inizio del sonno, il tempo necessario per addormentarsi, sarà misurata da un'attigrafia simile a un orologio da polso. Una latenza di insorgenza del sonno più breve indica che un individuo è più facile addormentarsi.
Il follow-up a 6 mesi.
Svegliarsi dopo l'inizio del sonno
Lasso di tempo: Linea di base.
La veglia dopo l'inizio del sonno, la quantità di tempo segnata come veglia tra l'inizio del sonno e l'offset del sonno, sarà misurata da un'attigrafia simile a un orologio da polso. Una veglia più breve dopo l'inizio del sonno indica che un individuo ha un sonno migliore.
Linea di base.
Svegliarsi dopo l'inizio del sonno
Lasso di tempo: Il follow-up a 2 mesi.
La veglia dopo l'inizio del sonno, la quantità di tempo segnata come veglia tra l'inizio del sonno e l'offset del sonno, sarà misurata da un'attigrafia simile a un orologio da polso. Una veglia più breve dopo l'inizio del sonno indica che un individuo ha un sonno migliore.
Il follow-up a 2 mesi.
Svegliarsi dopo l'inizio del sonno
Lasso di tempo: Il follow-up a 4 mesi.
La veglia dopo l'inizio del sonno, la quantità di tempo segnata come veglia tra l'inizio del sonno e l'offset del sonno, sarà misurata da un'attigrafia simile a un orologio da polso. Una veglia più breve dopo l'inizio del sonno indica che un individuo ha un sonno migliore.
Il follow-up a 4 mesi.
Svegliarsi dopo l'inizio del sonno
Lasso di tempo: Il follow-up a 6 mesi.
La veglia dopo l'inizio del sonno, la quantità di tempo segnata come veglia tra l'inizio del sonno e l'offset del sonno, sarà misurata da un'attigrafia simile a un orologio da polso. Una veglia più breve dopo l'inizio del sonno indica che un individuo ha un sonno migliore.
Il follow-up a 6 mesi.
Efficienza del sonno
Lasso di tempo: Linea di base.
L'efficienza del sonno sarà misurata da un'attigrafia simile a un orologio da polso. L'efficienza del sonno è calcolata come il rapporto tra il sonno notturno totale e il tempo totale a letto moltiplicato per 100. Una maggiore efficienza del sonno (da 0 a 100) indica che un individuo ha una migliore qualità oggettiva del sonno.
Linea di base.
Efficienza del sonno
Lasso di tempo: Il follow-up a 2 mesi.
L'efficienza del sonno sarà misurata da un'attigrafia simile a un orologio da polso. L'efficienza del sonno è calcolata come il rapporto tra il sonno notturno totale e il tempo totale a letto moltiplicato per 100. Una maggiore efficienza del sonno (da 0 a 100) indica che un individuo ha una migliore qualità oggettiva del sonno.
Il follow-up a 2 mesi.
Efficienza del sonno
Lasso di tempo: Il follow-up a 4 mesi.
L'efficienza del sonno sarà misurata da un'attigrafia simile a un orologio da polso. L'efficienza del sonno è calcolata come il rapporto tra il sonno notturno totale e il tempo totale a letto moltiplicato per 100. Una maggiore efficienza del sonno (da 0 a 100) indica che un individuo ha una migliore qualità oggettiva del sonno.
Il follow-up a 4 mesi.
Efficienza del sonno
Lasso di tempo: Il follow-up a 6 mesi.
L'efficienza del sonno sarà misurata da un'attigrafia simile a un orologio da polso. L'efficienza del sonno è calcolata come il rapporto tra il sonno notturno totale e il tempo totale a letto moltiplicato per 100. Una maggiore efficienza del sonno (da 0 a 100) indica che un individuo ha una migliore qualità oggettiva del sonno.
Il follow-up a 6 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Linea di base.
Per misurare la qualità della vita correlata alla salute verrà utilizzata la Short Form-36 Health Survey, che comprende una sonda sui cambiamenti auto-percepiti nella salute (1 item) e 35 item appartenenti a otto aspetti. Gli otto punteggi di aspetto (da 0 a 100) verranno utilizzati per calcolare i punteggi di riepilogo dei componenti fisici e mentali. Un punteggio di aspetto più alto indica che un individuo ha una migliore qualità della vita correlata alla salute su quell'aspetto; un punteggio riassuntivo della componente fisica o mentale più alto indica un individuo che ha una combinazione superiore di funzioni fisiche o mentali.
Linea di base.
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Il follow-up a 2 mesi.
Per misurare la qualità della vita correlata alla salute verrà utilizzata la Short Form-36 Health Survey, che comprende una sonda sui cambiamenti auto-percepiti nella salute (1 item) e 35 item appartenenti a otto aspetti. Gli otto punteggi di aspetto (da 0 a 100) verranno utilizzati per calcolare i punteggi di riepilogo dei componenti fisici e mentali. Un punteggio di aspetto più alto indica che un individuo ha una migliore qualità della vita correlata alla salute su quell'aspetto; un punteggio riassuntivo della componente fisica o mentale più alto indica un individuo che ha una combinazione superiore di funzioni fisiche o mentali.
Il follow-up a 2 mesi.
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Il follow-up a 4 mesi.
Per misurare la qualità della vita correlata alla salute verrà utilizzata la Short Form-36 Health Survey, che comprende una sonda sui cambiamenti auto-percepiti nella salute (1 item) e 35 item appartenenti a otto aspetti. Gli otto punteggi di aspetto (da 0 a 100) verranno utilizzati per calcolare i punteggi di riepilogo dei componenti fisici e mentali. Un punteggio di aspetto più alto indica che un individuo ha una migliore qualità della vita correlata alla salute su quell'aspetto; un punteggio riassuntivo della componente fisica o mentale più alto indica un individuo che ha una combinazione superiore di funzioni fisiche o mentali.
Il follow-up a 4 mesi.
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Il follow-up a 6 mesi.
Per misurare la qualità della vita correlata alla salute verrà utilizzata la Short Form-36 Health Survey, che comprende una sonda sui cambiamenti auto-percepiti nella salute (1 item) e 35 item appartenenti a otto aspetti. Gli otto punteggi di aspetto (da 0 a 100) verranno utilizzati per calcolare i punteggi di riepilogo dei componenti fisici e mentali. Un punteggio di aspetto più alto indica che un individuo ha una migliore qualità della vita correlata alla salute su quell'aspetto; un punteggio riassuntivo della componente fisica o mentale più alto indica un individuo che ha una combinazione superiore di funzioni fisiche o mentali.
Il follow-up a 6 mesi.
Autogestione della salute urologica
Lasso di tempo: Linea di base.
La scala di autogestione della salute urologica sarà utilizzata per misurare i comportamenti di autogestione relativi alla promozione della salute urologica. Un punteggio di scala più alto indica che un individuo ha migliori comportamenti di autogestione della salute urologica.
Linea di base.
Autogestione della salute urologica
Lasso di tempo: Il follow-up a 2 mesi.
La scala di autogestione della salute urologica sarà utilizzata per misurare i comportamenti di autogestione relativi alla promozione della salute urologica. Un punteggio di scala più alto indica che un individuo ha migliori comportamenti di autogestione della salute urologica.
Il follow-up a 2 mesi.
Autogestione della salute urologica
Lasso di tempo: Il follow-up a 4 mesi.
La scala di autogestione della salute urologica sarà utilizzata per misurare i comportamenti di autogestione relativi alla promozione della salute urologica. Un punteggio di scala più alto indica che un individuo ha migliori comportamenti di autogestione della salute urologica.
Il follow-up a 4 mesi.
Autogestione della salute urologica
Lasso di tempo: Il follow-up a 6 mesi.
La scala di autogestione della salute urologica sarà utilizzata per misurare i comportamenti di autogestione relativi alla promozione della salute urologica. Un punteggio di scala più alto indica che un individuo ha migliori comportamenti di autogestione della salute urologica.
Il follow-up a 6 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
National Yang Ming Chiao Tung University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Cardinal Tien Hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Yuan-Mei Liao, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
26 aprile 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
26 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
22 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
21 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 novembre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 11131006

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

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