Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos do tratamento conservador no alívio dos sintomas urinários de armazenamento e falta de sono em mulheres com diabetes

19 de novembro de 2024 atualizado por: Yuan-Mei Liao, RN, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University

Efeitos do manejo conservador incorporando promoção da saúde urológica e promoção da saúde do sono no alívio de sintomas urinários de armazenamento e sono ruim em mulheres com diabetes

As mulheres com diabetes tipo 2 (n = 150) com ≥1 sintomas de armazenamento do trato urinário inferior e má saúde do sono serão recrutadas nos departamentos ambulatoriais ou enfermarias/unidades dos hospitais/clínicas selecionados. Nosso estudo tem como objetivo examinar os efeitos do manejo conservador incorporando a promoção da saúde urológica e a promoção da saúde do sono no alívio dos sintomas do trato urinário inferior e do sono ruim, e na melhoria dos comportamentos de autogerenciamento da saúde urológica e da qualidade de vida relacionada à saúde. As mulheres que concordarem em participar serão aleatoriamente designadas para o grupo de intervenção A, grupo de intervenção B ou grupo de comparação. O grupo de intervenção A recebe um tratamento conservador de 4 meses com ajustes relacionados à higiene do sono, treinamento dos músculos do assoalho pélvico e promoção da saúde urológica. O grupo de intervenção B recebe um tratamento conservador de 4 meses com breve tratamento comportamental para insônia (BBTI), treinamento dos músculos do assoalho pélvico e promoção da saúde urológica. O grupo de comparação recebe informações relacionadas ao treinamento dos músculos do assoalho pélvico e promoção da saúde urológica, e recebe um breve manejo conservador relacionado aos ajustes de higiene do sono após a conclusão da coleta de dados. As informações relacionadas aos efeitos da intervenção são obtidas por um questionário, uma actigrafia semelhante a um relógio de pulso e registros de atividade física/dieta/micção/sono de todos os participantes em 4 pontos de coleta de dados: linha de base e 2, 4, 6 meses de acompanhamento. ups. Nossa hipótese de estudo é que os efeitos da intervenção no alívio dos sintomas de armazenamento do trato urinário inferior e sono ruim, e na melhoria dos comportamentos de autogerenciamento da saúde urológica e da qualidade de vida relacionada à saúde no grupo de intervenção A ou B são superiores às mudanças reveladas no grupo de comparação.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Inscrevendo-se por convite

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

As mulheres com diabetes tipo 2 (n = 150) com ≥1 sintomas de armazenamento do trato urinário inferior e má saúde do sono serão recrutadas nos departamentos ambulatoriais ou enfermarias/unidades dos hospitais/clínicas selecionados. Nosso estudo tem como objetivo examinar os efeitos do manejo conservador incorporando a promoção da saúde urológica e a promoção da saúde do sono no alívio dos sintomas do trato urinário inferior e do sono ruim, e na melhoria dos comportamentos de autogerenciamento da saúde urológica e da qualidade de vida relacionada à saúde. As mulheres que concordarem em participar serão aleatoriamente designadas para o grupo de intervenção A, grupo de intervenção B ou grupo de comparação. O grupo de intervenção A recebe um tratamento conservador de 4 meses com ajustes relacionados à higiene do sono, treinamento dos músculos do assoalho pélvico e promoção da saúde urológica. O grupo de intervenção B recebe um tratamento conservador de 4 meses com breve tratamento comportamental para insônia (BBTI), treinamento dos músculos do assoalho pélvico e promoção da saúde urológica. O grupo de comparação recebe informações relacionadas ao treinamento dos músculos do assoalho pélvico e promoção da saúde urológica, e recebe um breve manejo conservador relacionado aos ajustes de higiene do sono após a conclusão da coleta de dados. As informações relacionadas aos efeitos da intervenção são obtidas por um questionário, uma actigrafia semelhante a um relógio de pulso e registros de atividade física/dieta/micção/sono de todos os participantes em 4 pontos de coleta de dados: linha de base e 2, 4, 6 meses de acompanhamento. ups. Nossa hipótese de estudo é que os efeitos da intervenção no alívio dos sintomas de armazenamento do trato urinário inferior e sono ruim, e na melhoria dos comportamentos de autogerenciamento da saúde urológica e da qualidade de vida relacionada à saúde no grupo de intervenção A ou B são superiores às mudanças reveladas no grupo de comparação. Os efeitos da intervenção fornecida no armazenamento de sintomas do trato urinário inferior, qualidade do sono, comportamentos de autogerenciamento da saúde urológica e qualidade de vida relacionada à saúde serão examinados por procedimentos de Equações de Estimativas Generalizadas com as estimativas de tamanhos de efeito. Os resultados dos testes Qui-quadrado e estatísticas descritivas também serão utilizados para apresentar os efeitos da intervenção.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
90

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 231
        • Cardinal Tien Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres
  • Idade 50-79 anos
  • Diagnóstico clínico de diabetes >3 meses
  • Experimentando ≥1 sintomas do trato urinário inferior de armazenamento no último 1 mês
  • Experimentando problemas de saúde do sono no último 1 mês
  • Cognição intacta e habilidades de comunicação

Critério de exclusão:

  • Receber tratamentos relacionados a problemas urológicos nos últimos 3 meses
  • Receber tratamentos relacionados a problemas de sono nos últimos 3 meses
  • Receber tratamentos relacionados a problemas mentais nos últimos 3 meses
  • Ter um histórico de cirurgia da coluna vertebral, doenças cardiovasculares, renais ou do sistema nervoso
  • Ter doença mental grave
  • Tendo deficiências físicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo de intervenção A
O grupo de intervenção A recebe tratamento conservador com ajustes relacionados à higiene do sono, treinamento dos músculos do assoalho pélvico e promoção da saúde urológica.
Comportamental: Promoção da saúde do sono
Faremos ajustes relacionados à higiene do sono no grupo de intervenção A; e tratamento comportamental breve para insônia (BBTI) no grupo de intervenção B.
Comportamental: Promoção da saúde urológica
Forneceremos informações relacionadas à promoção da saúde urológica em três grupos (2 grupos experimentais e 1 grupo de comparação).
Comportamental: Treinamento dos músculos do assoalho pélvico
Forneceremos informações relacionadas ao treinamento dos músculos do assoalho pélvico em três grupos (2 grupos experimentais e 1 grupo de comparação).
Experimental: Grupo de intervenção B
O grupo de intervenção B recebe tratamento conservador com tratamento comportamental breve para insônia (BBTI), treinamento dos músculos do assoalho pélvico e promoção da saúde urológica.
Comportamental: Promoção da saúde do sono
Faremos ajustes relacionados à higiene do sono no grupo de intervenção A; e tratamento comportamental breve para insônia (BBTI) no grupo de intervenção B.
Comportamental: Promoção da saúde urológica
Forneceremos informações relacionadas à promoção da saúde urológica em três grupos (2 grupos experimentais e 1 grupo de comparação).
Comportamental: Treinamento dos músculos do assoalho pélvico
Forneceremos informações relacionadas ao treinamento dos músculos do assoalho pélvico em três grupos (2 grupos experimentais e 1 grupo de comparação).
Comparador Falso: Grupo de comparação
O grupo de comparação recebe informações relacionadas ao treinamento dos músculos do assoalho pélvico e à promoção da saúde urológica.
Comportamental: Promoção da saúde urológica
Forneceremos informações relacionadas à promoção da saúde urológica em três grupos (2 grupos experimentais e 1 grupo de comparação).
Comportamental: Treinamento dos músculos do assoalho pélvico
Forneceremos informações relacionadas ao treinamento dos músculos do assoalho pélvico em três grupos (2 grupos experimentais e 1 grupo de comparação).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas do trato urinário inferior
Prazo: Linha de base
Usaremos uma escala de sintomas do trato urinário inferior para avaliar oito sintomas comuns do trato urinário inferior feminino: noctúria, incontinência urinária, aumento da frequência urinária diurna, urgência, jato lento, jato intermitente, hesitação e sensação de esvaziamento incompleto. A pontuação total dos sintomas do trato urinário inferior varia de 0 a 8; uma pontuação total mais alta indica que um indivíduo apresenta mais tipos de sintomas do trato urinário inferior.
Linha de base
Sintomas do trato urinário inferior
Prazo: O seguimento de 2 meses.
Usaremos uma escala de sintomas do trato urinário inferior para avaliar oito sintomas comuns do trato urinário inferior feminino: noctúria, incontinência urinária, aumento da frequência urinária diurna, urgência, jato lento, jato intermitente, hesitação e sensação de esvaziamento incompleto. A pontuação total dos sintomas do trato urinário inferior varia de 0 a 8; uma pontuação total mais alta indica que um indivíduo apresenta mais tipos de sintomas do trato urinário inferior.
O seguimento de 2 meses.
Sintomas do trato urinário inferior
Prazo: O acompanhamento de 4 meses.
Usaremos uma escala de sintomas do trato urinário inferior para avaliar oito sintomas comuns do trato urinário inferior feminino: noctúria, incontinência urinária, aumento da frequência urinária diurna, urgência, jato lento, jato intermitente, hesitação e sensação de esvaziamento incompleto. A pontuação total dos sintomas do trato urinário inferior varia de 0 a 8; uma pontuação total mais alta indica que um indivíduo apresenta mais tipos de sintomas do trato urinário inferior.
O acompanhamento de 4 meses.
Sintomas do trato urinário inferior
Prazo: O seguimento de 6 meses.
Usaremos uma escala de sintomas do trato urinário inferior para avaliar oito sintomas comuns do trato urinário inferior feminino: noctúria, incontinência urinária, aumento da frequência urinária diurna, urgência, jato lento, jato intermitente, hesitação e sensação de esvaziamento incompleto. A pontuação total dos sintomas do trato urinário inferior varia de 0 a 8; uma pontuação total mais alta indica que um indivíduo apresenta mais tipos de sintomas do trato urinário inferior.
O seguimento de 6 meses.
Qualidade do Sono
Prazo: Linha de base.
A qualidade do sono será medida pela versão chinesa do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh. A versão chinesa da pontuação do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh varia de 0 a 21; uma versão chinesa mais baixa da pontuação do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh indica um indivíduo experimentando melhor qualidade subjetiva do sono.
Linha de base.
Qualidade do Sono
Prazo: O seguimento de 2 meses.
A qualidade do sono será medida pela versão chinesa do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh. A versão chinesa da pontuação do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh varia de 0 a 21; uma versão chinesa mais baixa da pontuação do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh indica um indivíduo experimentando melhor qualidade subjetiva do sono.
O seguimento de 2 meses.
Qualidade do Sono
Prazo: O acompanhamento de 4 meses.
A qualidade do sono será medida pela versão chinesa do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh. A versão chinesa da pontuação do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh varia de 0 a 21; uma versão chinesa mais baixa da pontuação do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh indica um indivíduo experimentando melhor qualidade subjetiva do sono.
O acompanhamento de 4 meses.
Qualidade do Sono
Prazo: O seguimento de 6 meses.
A qualidade do sono será medida pela versão chinesa do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh. A versão chinesa da pontuação do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh varia de 0 a 21; uma versão chinesa mais baixa da pontuação do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh indica um indivíduo experimentando melhor qualidade subjetiva do sono.
O seguimento de 6 meses.
Sono noturno total
Prazo: Linha de base.
O sono noturno total será medido por uma actigrafia semelhante a um relógio de pulso. Uma duração total do sono noturno mais longa indica que um indivíduo tem um sono melhor.
Linha de base.
Sono noturno total
Prazo: O seguimento de 2 meses.
O sono noturno total será medido por uma actigrafia semelhante a um relógio de pulso. Uma duração total do sono noturno mais longa indica que um indivíduo tem um sono melhor.
O seguimento de 2 meses.
Sono noturno total
Prazo: O acompanhamento de 4 meses.
O sono noturno total será medido por uma actigrafia semelhante a um relógio de pulso. Uma duração total do sono noturno mais longa indica que um indivíduo tem um sono melhor.
O acompanhamento de 4 meses.
Sono noturno total
Prazo: O seguimento de 6 meses.
O sono noturno total será medido por uma actigrafia semelhante a um relógio de pulso. Uma duração total do sono noturno mais longa indica que um indivíduo tem um sono melhor.
O seguimento de 6 meses.
Latência de início do sono
Prazo: Linha de base.
A latência do início do sono, o tempo que leva para adormecer, será medida por uma actigrafia semelhante a um relógio de pulso. Uma latência de início do sono mais curta indica que um indivíduo é mais fácil de adormecer.
Linha de base.
Latência de início do sono
Prazo: O seguimento de 2 meses.
A latência do início do sono, o tempo que leva para adormecer, será medida por uma actigrafia semelhante a um relógio de pulso. Uma latência de início do sono mais curta indica que um indivíduo é mais fácil de adormecer.
O seguimento de 2 meses.
Latência de início do sono
Prazo: O acompanhamento de 4 meses.
A latência do início do sono, o tempo que leva para adormecer, será medida por uma actigrafia semelhante a um relógio de pulso. Uma latência de início do sono mais curta indica que um indivíduo é mais fácil de adormecer.
O acompanhamento de 4 meses.
Latência de início do sono
Prazo: O seguimento de 6 meses.
A latência do início do sono, o tempo que leva para adormecer, será medida por uma actigrafia semelhante a um relógio de pulso. Uma latência de início do sono mais curta indica que um indivíduo é mais fácil de adormecer.
O seguimento de 6 meses.
Acordar após o início do sono
Prazo: Linha de base.
Vigília após o início do sono, a quantidade de tempo marcada como vigília entre o início do sono e o início do sono, será medida por uma actigrafia semelhante a um relógio de pulso. Uma vigília mais curta após o início do sono indica que um indivíduo está tendo um sono melhor.
Linha de base.
Acordar após o início do sono
Prazo: O seguimento de 2 meses.
Vigília após o início do sono, a quantidade de tempo marcada como vigília entre o início do sono e o início do sono, será medida por uma actigrafia semelhante a um relógio de pulso. Uma vigília mais curta após o início do sono indica que um indivíduo está tendo um sono melhor.
O seguimento de 2 meses.
Acordar após o início do sono
Prazo: O acompanhamento de 4 meses.
Vigília após o início do sono, a quantidade de tempo marcada como vigília entre o início do sono e o início do sono, será medida por uma actigrafia semelhante a um relógio de pulso. Uma vigília mais curta após o início do sono indica que um indivíduo está tendo um sono melhor.
O acompanhamento de 4 meses.
Acordar após o início do sono
Prazo: O seguimento de 6 meses.
Vigília após o início do sono, a quantidade de tempo marcada como vigília entre o início do sono e o início do sono, será medida por uma actigrafia semelhante a um relógio de pulso. Uma vigília mais curta após o início do sono indica que um indivíduo está tendo um sono melhor.
O seguimento de 6 meses.
Eficiência do sono
Prazo: Linha de base.
A eficiência do sono será medida por uma actigrafia semelhante a um relógio de pulso. A eficiência do sono é calculada como a razão entre o total de sono noturno e o tempo total na cama multiplicado por 100. Uma maior eficiência do sono (0 a 100) indica um indivíduo com melhor qualidade objetiva do sono.
Linha de base.
Eficiência do sono
Prazo: O seguimento de 2 meses.
A eficiência do sono será medida por uma actigrafia semelhante a um relógio de pulso. A eficiência do sono é calculada como a razão entre o total de sono noturno e o tempo total na cama multiplicado por 100. Uma maior eficiência do sono (0 a 100) indica um indivíduo com melhor qualidade objetiva do sono.
O seguimento de 2 meses.
Eficiência do sono
Prazo: O acompanhamento de 4 meses.
A eficiência do sono será medida por uma actigrafia semelhante a um relógio de pulso. A eficiência do sono é calculada como a razão entre o total de sono noturno e o tempo total na cama multiplicado por 100. Uma maior eficiência do sono (0 a 100) indica um indivíduo com melhor qualidade objetiva do sono.
O acompanhamento de 4 meses.
Eficiência do sono
Prazo: O seguimento de 6 meses.
A eficiência do sono será medida por uma actigrafia semelhante a um relógio de pulso. A eficiência do sono é calculada como a razão entre o total de sono noturno e o tempo total na cama multiplicado por 100. Uma maior eficiência do sono (0 a 100) indica um indivíduo com melhor qualidade objetiva do sono.
O seguimento de 6 meses.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Linha de base.
O Short Form-36 Health Survey, incluindo uma sondagem de mudanças autopercebidas na saúde (1 item) e 35 itens pertencentes a oito aspectos, será usado para medir a qualidade de vida relacionada à saúde. As oito pontuações de aspecto (0 a 100) serão usadas para calcular as pontuações resumidas dos componentes físico e mental. Um escore de aspecto mais alto indica um indivíduo com melhor qualidade de vida relacionada à saúde nesse aspecto; uma pontuação resumida de componente físico ou mental mais alta indica um indivíduo com uma combinação superior de funções físicas ou mentais.
Linha de base.
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: O seguimento de 2 meses.
O Short Form-36 Health Survey, incluindo uma sondagem de mudanças autopercebidas na saúde (1 item) e 35 itens pertencentes a oito aspectos, será usado para medir a qualidade de vida relacionada à saúde. As oito pontuações de aspecto (0 a 100) serão usadas para calcular as pontuações resumidas dos componentes físico e mental. Um escore de aspecto mais alto indica um indivíduo com melhor qualidade de vida relacionada à saúde nesse aspecto; uma pontuação resumida de componente físico ou mental mais alta indica um indivíduo com uma combinação superior de funções físicas ou mentais.
O seguimento de 2 meses.
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: O acompanhamento de 4 meses.
O Short Form-36 Health Survey, incluindo uma sondagem de mudanças autopercebidas na saúde (1 item) e 35 itens pertencentes a oito aspectos, será usado para medir a qualidade de vida relacionada à saúde. As oito pontuações de aspecto (0 a 100) serão usadas para calcular as pontuações resumidas dos componentes físico e mental. Um escore de aspecto mais alto indica um indivíduo com melhor qualidade de vida relacionada à saúde nesse aspecto; uma pontuação resumida de componente físico ou mental mais alta indica um indivíduo com uma combinação superior de funções físicas ou mentais.
O acompanhamento de 4 meses.
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: O seguimento de 6 meses.
O Short Form-36 Health Survey, incluindo uma sondagem de mudanças autopercebidas na saúde (1 item) e 35 itens pertencentes a oito aspectos, será usado para medir a qualidade de vida relacionada à saúde. As oito pontuações de aspecto (0 a 100) serão usadas para calcular as pontuações resumidas dos componentes físico e mental. Um escore de aspecto mais alto indica um indivíduo com melhor qualidade de vida relacionada à saúde nesse aspecto; uma pontuação resumida de componente físico ou mental mais alta indica um indivíduo com uma combinação superior de funções físicas ou mentais.
O seguimento de 6 meses.
Autogestão da saúde urológica
Prazo: Linha de base.
A escala de autogerenciamento da saúde urológica será usada para medir os comportamentos de autogerenciamento relacionados à promoção da saúde urológica. Uma pontuação mais alta na escala indica um indivíduo com melhores comportamentos de autogerenciamento da saúde urológica.
Linha de base.
Autogestão da saúde urológica
Prazo: O seguimento de 2 meses.
A escala de autogerenciamento da saúde urológica será usada para medir os comportamentos de autogerenciamento relacionados à promoção da saúde urológica. Uma pontuação mais alta na escala indica um indivíduo com melhores comportamentos de autogerenciamento da saúde urológica.
O seguimento de 2 meses.
Autogestão da saúde urológica
Prazo: O acompanhamento de 4 meses.
A escala de autogerenciamento da saúde urológica será usada para medir os comportamentos de autogerenciamento relacionados à promoção da saúde urológica. Uma pontuação mais alta na escala indica um indivíduo com melhores comportamentos de autogerenciamento da saúde urológica.
O acompanhamento de 4 meses.
Autogestão da saúde urológica
Prazo: O seguimento de 6 meses.
A escala de autogerenciamento da saúde urológica será usada para medir os comportamentos de autogerenciamento relacionados à promoção da saúde urológica. Uma pontuação mais alta na escala indica um indivíduo com melhores comportamentos de autogerenciamento da saúde urológica.
O seguimento de 6 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
National Yang Ming Chiao Tung University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Cardinal Tien Hospital

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Yuan-Mei Liao, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
26 de abril de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
26 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
22 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
21 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de novembro de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 11131006

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações