Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et sundhedsarbejder-/apotekerteam i lokalsamfundet til at forbedre blodsukkeret i diabetesbehandling ved hjælp af kontinuerlig glukoseovervågning (TEAM-CGM)

1. september 2026 opdateret af: Ben Gerber, University of Massachusetts, Worcester

TEAM-støtte til at forbedre glykæmisk kontrol ved hjælp af CGM i forskellige populationer

Kontinuerlig glukoseovervågning (CGM) kan hjælpe med at forbedre blodsukkerstyringen ved type 2-diabetes. Et sekventielt, randomiseret forsøg med flere opgaver vil evaluere kliniske farmaceuter, sundhedspersonale i lokalsamfundet og telehealth til at understøtte CGM-brug for at forbedre blodsukkerkontrollen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Kontinuerlig glukoseovervågning (CGM) har påviselige fordele for mennesker, der lever med diabetes, herunder forbedring af diabeteskontrol og reduktion af hypoglykæmi. Randomiserede kontrollerede forsøg har vist, at CGM kan reducere hæmoglobin A1c (HbA1c) og øge tidsintervallet. Lidt er kendt om CGM-brug i den bredere befolkning med type 2-diabetes (T2DM) i lavindkomst-, minoritetspopulationer, der ikke modtager insulinbehandling. Denne foreslåede undersøgelse vil nøje evaluere CGM i en mangfoldig og sårbar befolkning med T2DM i den primære pleje. Den foreslåede undersøgelse vil integrere CGM i undersøgelsesholdets tidligere undersøgte tilgang til mobil sundhed (mHealth) diabetesbehandling. Efterforskernes tidligere forskning har udnyttet mHealth-værktøjer og et community health worker (CHW)/klinisk farmaceut-team til at håndtere lavindkomst-minoritetspopulationer med T2DM. Kliniske farmaceuter, der er integreret i sundhedssystemet, gennemgår patienternes glukoseniveauer, fremmer overholdelse af medicin og i samarbejde justerer behandlingen for at hjælpe patienter med at nå HbA1c-målene. CHW'er øger farmaceut-ledede indsatser og adresserer sociale determinanter for sundhed og giver individualiseret, kontekstuel selvledelsesstøtte. I samarbejde med Baystate Community Health Centers og UMass Memorial Health foreslår efterforskerne en effektivitetsundersøgelse af team-understøttet CGM ved hjælp af et Sequential Multiple Assignment Randomized Trial (SMART) undersøgelsesdesign. Efterforskerne planlægger at studere en mangfoldig befolkning med 318 T2DM-patienter, der modtager farmaceut- og CHW-støttet CGM leveret gennem lokale sundhedscentre i Massachusetts. De specifikke mål omfatter: (1) Udfør et randomiseret, kontrolleret forsøg for at evaluere effektiviteten af ​​farmaceutstøttet CGM i en forskelligartet patientpopulation med T2DM i den primære pleje. Efterforskerne antager, at farmaceutstøttet CGM vil resultere i forbedrede HbA1c, CGM-metrikker og andre sekundære resultater (f.eks. livskvalitet) efter 6 måneder sammenlignet med pleje, der kun er en farmaceut; (2) Genrandomiser patienter, der ikke har nået HbA1c-målet efter 6 måneder, for at modtage eller ikke modtage CHW-støtte ud over farmaceutstøttet CGM. Efterforskerne antager, at tilføjelse af CHW'er vil resultere i forbedrede HbA1c, CGM-metrikker og andre sekundære resultater efter 12 måneder sammenlignet med farmaceutstøttet CGM alene; (3) Evaluer rækkevidde, effektivitet, vedtagelse, implementering og vedligeholdelse ved hjælp af RE-AIM-rammen; og (4) Bestem de samlede omkostninger og omkostningseffektiviteten af ​​CGM og de understøttende komponenter (f.eks. klinisk farmaceut og CHW) fra sundhedsorganisationens perspektiv. Hvis denne teamstøttemodel for diabetesbehandling viser sig at være omkostningseffektiv, kan sådanne beviser påvirke forsikringsrestriktioner for ambulant CGM-dækning i T2DM.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
318

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01605
        • University of Massachusetts

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 25-75.
  • Historien om T2DM > 1 år.
  • Tal engelsk eller spansk.
  • A1c ≥ 9% (inden for de seneste 6 måneder) - med reduktion om nødvendigt baseret på rekruttering.
  • eGFR (estimeret glomerulær filtrationshastighed) > 30.
  • Vilje til at bruge kontinuerlig glukosemonitorering (CGM) og arbejde med en lokal sundhedsarbejder (inklusive hjemmebesøg) og klinisk farmaceut.

Ekskluderingskriterier:

  • Planer for vægttabskirurgi eller receptpligtig vægttabsmedicin (specifik for vægttab, ikke GLP-1).
  • Aktuel, nylig eller planlagt brug af CGM.
  • Nuværende brug af steroider.
  • Misbrug af ulovlige stoffer.
  • Graviditet (eller planlagt graviditet).
  • Specifikke komorbiditeter (f.eks. nylig MI, TIA, CVA, malignitet, hæmoglobinopati, svær hypoglykæmi osv.).
  • Psykiatrisk lidelse, der kan begrænse evnen til at udføre studieopgaver
  • Hudforandringer, der udelukker brug af sensor eller allergi over for klæbemiddel.
  • Planlægger at forlade geografisk område inden for 12 måneder eller afstand fra klinisk sted > 20 miles.
  • Deltagelse i en anden undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Kun apoteker
Deltagerne vil modtage klinisk farmaceutbehandling af diabetes. De deltagere, der når deres HbA1c-mål efter 6 måneder, vil fortsætte med vedligeholdelsesbehandling af diabetes. Dette omfatter rutinemæssig primær pleje hos den primære udbyder, rutinemæssig medicinhåndtering og traditionel hjemmeglukoseovervågning. For dem, der ikke opfylder målene i HbA1c, vil de igen blive randomiseret til at modtage farmaceut + CGM eller modtage farmaceut + CGM + Community Health Worker (CHW) støtte.
Adfærdsmæssigt: Kun apoteker
Kliniske farmaceuter afholder møder med patienter via videokonferencer eller telefon. Farmaceuter udfører en bred vifte af aktiviteter, herunder løbende evaluering af medicin og livsstilsoverholdelse, opstilling af terapeutiske mål, formulering af en udbydergodkendt plejeplan og dokumentation af planen i den elektroniske sygejournal. Farmaceuter foreslår medicinændringer baseret på algoritmer og protokoller afledt af nationale retningslinjer under lægevejledning.
Eksperimentel: Farmaceut + CGM
Deltagerne modtager klinisk farmaceut + CGM-støtte. De deltagere, der når deres HbA1c-mål efter 6 måneder, vil fortsætte med vedligeholdelsesbehandling af diabetes. Dette omfatter rutinemæssig primær pleje hos den primære udbyder, rutinemæssig medicinhåndtering og traditionel hjemmeglukoseovervågning. For dem, der ikke opfylder målene i HbA1c, vil de blive randomiseret igen til at fortsætte med farmaceut + CGM eller modtage yderligere CHW-støtte (farmaceut + CGM + CHW).
Adfærdsmæssigt: Kun apoteker
Kliniske farmaceuter afholder møder med patienter via videokonferencer eller telefon. Farmaceuter udfører en bred vifte af aktiviteter, herunder løbende evaluering af medicin og livsstilsoverholdelse, opstilling af terapeutiske mål, formulering af en udbydergodkendt plejeplan og dokumentation af planen i den elektroniske sygejournal. Farmaceuter foreslår medicinændringer baseret på algoritmer og protokoller afledt af nationale retningslinjer under lægevejledning.
Enhed: Kontinuerlig glukosemonitor (CGM)
Patienterne vil modtage systemet til kontinuerlig glukoseovervågning (CGM). Instruktionen om brug af enheden er den indgreb, der testes, ikke effektiviteten af ​​selve enheden. Deltagerne vil modtage instruktion og træning i, hvordan man bruger enheden og vil bære enheden i 10 dage.
Eksperimentel: Farmaceut + CGM + CHW
Et andet randomiseringstrin finder sted efter 6 måneder. Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, modtager støtte fra klinisk farmaceut, CHW og CGM.
Adfærdsmæssigt: Kun apoteker
Kliniske farmaceuter afholder møder med patienter via videokonferencer eller telefon. Farmaceuter udfører en bred vifte af aktiviteter, herunder løbende evaluering af medicin og livsstilsoverholdelse, opstilling af terapeutiske mål, formulering af en udbydergodkendt plejeplan og dokumentation af planen i den elektroniske sygejournal. Farmaceuter foreslår medicinændringer baseret på algoritmer og protokoller afledt af nationale retningslinjer under lægevejledning.
Enhed: Kontinuerlig glukosemonitor (CGM)
Patienterne vil modtage systemet til kontinuerlig glukoseovervågning (CGM). Instruktionen om brug af enheden er den indgreb, der testes, ikke effektiviteten af ​​selve enheden. Deltagerne vil modtage instruktion og træning i, hvordan man bruger enheden og vil bære enheden i 10 dage.
Adfærdsmæssigt: Community Health Worker (CHW)
Patients are connected to a community health worker (CHW). CHWs conduct telehealth or home visits and facilitate 3-way Telehealth visits (Patients, pharmacists, and CHWs) via an iPad with cellular plan. Additional CHW activities include social determinants of health screening, health behavior education, problem solving, goal setting, and medication adherence support.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i deltagernes HbA1c-værdier
Tidsramme: 0, 3, 6, 9 og 12 måneder (og yderligere 18 måneders indsamling hos de første 75 % af deltagerne)
Deltagerens HbA1c vil blive målt og opnået med fingerstik ved hjælp af hjemmetestsæt.
0, 3, 6, 9 og 12 måneder (og yderligere 18 måneders indsamling hos de første 75 % af deltagerne)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i glykæmisk kontrol fra baseline ved hjælp af Procent Time in Range
Tidsramme: 0, 6 og 12 måneder
Procentdelen af ​​tid, hvor blodsukker var mellem 70 og 180 mg/dl, procentdel af tid, hvor blodsukker var større end 250 mg/dL, og procentdel af tid, hvor glucose var mindre end 70 mg/dL. som målt af den kontinuerlige glukosemonitor
0, 6 og 12 måneder
Ændring i deltagerens selvrapporterede helbredsrelateret livskvalitet fra baseline
Tidsramme: 0, 6 og 12 måneder
Deltagerens selvrapporterede helbredsrelateret livskvalitet vil blive målt ved hjælp af EQ-5D (ikke en forkortelse), et standardiseret mål for sundhedsrelateret livskvalitet udviklet af EuroQol Group til at levere et simpelt, generisk spørgeskema til brug i klinisk og økonomisk vurdering og befolkningssundhedsundersøgelser. EQ-5D vurderer sundhedstilstand i forhold til fem sundhedsdimensioner. 1) Mobilitet, 2) Selvpleje 3) Sædvanlige aktiviteter 4) Smerte og ubehag 5) Angst og depression. 'Scores for hver dimension varierer fra 1-3 med højere score, der indikerer lavere kvalitet/værre resultater
0, 6 og 12 måneder
Ændring i deltagerrapporteret Diabetes Self-Management fra baseline
Tidsramme: 0, 6 og 12 måneder
Diabetes Self-Management vil blive målt ved hjælp af Diabetes Self-Management Questionnaire (DSMQ) er et spørgeskema med 16 punkter, der bruges til at vurdere egenomsorgsaktiviteter forbundet med glykæmisk kontrol. Score varierer fra 0 til 10 med højere score forbundet med dårligere diabetes selvstyring.
0, 6 og 12 måneder
Ændringer i deltagerrapporterede diabetesbesvær fra baseline
Tidsramme: 0, 6 og 12 måneder
Deltagerrapporteret Diabetes Distress vil blive målt ved hjælp af Diabetes Distress Scale (DDS) er en skala på 17 punkter, der fanger dig kritiske dimensioner af nød for personer med diabetes: følelsesmæssig byrde, regimens nød, interpersonel nød og lægebesvær. DDS resulterer i en samlet nødscore, der spænder fra 1 til 6, hvor højere score indikerer større nød. DDS giver også 4 underskala-scores for hver 4 dimensioner af nød med scorer fra 1 til 6, hvor højere score indikerer større nød.
0, 6 og 12 måneder
Ændring i deltagerrapporteret diabetesbehandlingsbyrde fra baseline
Tidsramme: 0, 6 og 12 måneder
Deltagerens rapporterede diabetesbehandlingsbyrde vil blive vurderet ved hjælp af Diabetes Treatment Burden Questionnaire (DTBQ). DTBQ er et spørgeskema på 18 punkter, der vurderer behandlingsbyrden forårsaget af farmakoterapi til type 2-diabetes. Score varierer fra 0 til 6 med 0 svarende til minimumsbelastning og 6 svarende til maksimal belastning.
0, 6 og 12 måneder
Hyppighed af deltagerens sundhedsudnyttelse
Tidsramme: 0, 6 og 12 måneder
Udnyttelsen af ​​deltagernes sundhedsydelser vil blive målt med en 3-spørgsmålsundersøgelse for at fange hyppigheden af ​​skadestuebesøg, opkald til 911, efter timer/hastebesøg og diætistbesøg. Denne undersøgelse omfatter møder, uanset om de er diabetesrelateret eller ej.
0, 6 og 12 måneder
Ændring i gennemsnitlig glykæmisk kontrol fra baseline
Tidsramme: 0,6,12 måneder
Gennemsnitlig glukose målt af den kontinuerlige glukosemonitor
0,6,12 måneder
Hyppighedshastighed for hyperglykæmi
Tidsramme: 0, 6, 12 måneder
Antal hyperglykæmiske hændelser målt af den kontinuerlige glukosemonitor
0, 6, 12 måneder
Ændring i glykæmisk variabilitet fra baseline
Tidsramme: 0, 6, 12 måneder
Dette vil blive målt af den kontinuerlige glukosemonitor, variationskoefficienten i glukosevariabiliteten vil blive rapporteret.
0, 6, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Massachusetts, Worcester

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Baystate Health

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ben Gerber, MD, MPH, University of Massachusetts, Worcester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
27. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY00000848
  • R01DK133265 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deltagerundersøgelsesdata, fysiologiske deltagerdata, uddannelse og protokol for sundhedsarbejdere i lokalsamfundet, uddannelse og protokol for klinisk farmaceut vil blive delt. Dette inkluderer et komplet, afidentificeret datasæt, inklusive undersøgelse og kliniske/fysiologiske data (og relevant R- eller SAS-kode) gennem DKnet, Inter-University Consortium for Political and Social Research eller eScholarship@UMassChan.

IPD-delingstidsramme

IPD og understøttende information vil blive tilgængelig på tidspunktet for offentliggørelse af primære resultater.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger