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Uma equipe de agentes comunitários de saúde/farmacêuticos para melhorar os níveis de açúcar no sangue no tratamento do diabetes usando o monitoramento contínuo da glicose (TEAM-CGM)

1 de setembro de 2026 atualizado por: Ben Gerber, University of Massachusetts, Worcester

Apoio da EQUIPE para melhorar o controle glicêmico usando CGM em diversas populações

O monitoramento contínuo da glicose (CGM) pode ajudar a melhorar o controle do açúcar no sangue no diabetes tipo 2. Um estudo sequencial, de atribuição múltipla e randomizado avaliará farmacêuticos clínicos, agentes comunitários de saúde e telessaúde no apoio ao uso de CGM para melhorar o controle do açúcar no sangue.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Inscrevendo-se por convite

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O monitoramento contínuo da glicose (CGM) tem benefícios demonstráveis ​​para as pessoas que vivem com diabetes, incluindo melhora no controle do diabetes e redução da hipoglicemia. Ensaios controlados randomizados demonstraram que o CGM pode reduzir a hemoglobina A1c (HbA1c) e aumentar o tempo na faixa métrica. Pouco se sabe sobre o uso de CGM na população mais ampla com diabetes tipo 2 (T2DM) em populações minoritárias de baixa renda que não recebem terapia com insulina. Este estudo proposto avaliará rigorosamente o CGM em uma população diversa e vulnerável com DM2 no ambiente de atenção primária. O estudo proposto integrará o CGM na abordagem previamente estudada da equipe de estudo de gerenciamento de diabetes em saúde móvel (mHealth). A pesquisa anterior dos investigadores utilizou ferramentas mHealth e uma equipe de agente comunitário de saúde (CHW)/farmacêutico clínico para gerenciar populações minoritárias de baixa renda com DM2. Farmacêuticos clínicos integrados ao sistema de saúde revisam os níveis de glicose do paciente, promovem a adesão à medicação e ajustam a terapia de forma colaborativa para ajudar os pacientes a atingir as metas de HbA1c. Os CHWs aumentam os esforços liderados por farmacêuticos e abordam os determinantes sociais da saúde e fornecem suporte individualizado e contextual ao autogerenciamento. Em parceria com Baystate Community Health Centers e UMass Memorial Health, os pesquisadores propõem um estudo de eficácia de CGM apoiado por equipe usando um desenho de estudo Sequential Multiple Assignment Randomized Trial (SMART). Os investigadores planejam estudar uma população diversa com 318 pacientes com DM2 recebendo CGM apoiado por farmacêuticos e CHWs através de centros comunitários de saúde em Massachusetts. Os Objetivos Específicos incluem: (1) Conduzir um estudo randomizado e controlado para avaliar a eficácia do CGM apoiado por farmacêutico em uma população diversa de pacientes com DM2 no ambiente de atenção primária. Os investigadores levantam a hipótese de que o CGM apoiado por farmacêutico resultará em HbA1c melhorada, métricas de CGM e outros resultados secundários (por exemplo, qualidade de vida) em 6 meses em comparação com o atendimento apenas do farmacêutico; (2) Re-randomizar os pacientes que não atingiram a meta de HbA1c após 6 meses para receber ou não receber suporte de CHW além do CGM com suporte farmacêutico. Os investigadores levantam a hipótese de que a adição de CHWs resultará em HbA1c melhorada, métricas CGM e outros resultados secundários em 12 meses em comparação com apenas CGM apoiado por farmacêutico; (3) Avaliar alcance, eficácia, adoção, implementação e manutenção usando a estrutura RE-AIM; e (4) Determinar o custo total e custo-efetividade do CGM e os componentes de suporte (por exemplo, farmacêutico clínico e CHW) do ponto de vista da organização de saúde. Se este modelo de suporte de equipe de tratamento do diabetes for custo-efetivo, tal evidência pode influenciar as restrições de seguro na cobertura ambulatorial de CGM em DM2.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
318

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01605
        • University of Massachusetts

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 25-75.
  • História de DM2 > 1 ano.
  • Fala ingles ou Espanhol.
  • A1c ≥ 9% (nos últimos 6 meses) - com redução, se necessário, com base no recrutamento.
  • eGFR (taxa de filtração glomerular estimada) > 30.
  • Disposição para usar o monitoramento contínuo da glicose (CGM) e trabalhar com um agente comunitário de saúde (incluindo visitas domiciliares) e farmacêutico clínico.

Critério de exclusão:

  • Planos para cirurgia de redução de peso ou medicamentos prescritos para perda de peso (específicos para perda de peso, não GLP-1).
  • Uso atual, recente ou planejado de CGM.
  • Uso atual de esteroides.
  • Abuso de drogas ilícitas.
  • Gravidez (ou gravidez planejada).
  • Comorbidades específicas (por exemplo, infarto do miocárdio recente, AIT, AVC, malignidade, hemoglobinopatia, hipoglicemia grave, etc.).
  • Transtorno psiquiátrico que pode limitar a capacidade de realizar tarefas de estudo
  • Alterações na pele que impedem o uso do sensor ou alergia ao adesivo.
  • Planejamento para deixar a área geográfica dentro de 12 meses ou distância do local clínico > 20 milhas.
  • Participação em outro estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: Apenas Farmacêutico
Os participantes receberão o tratamento farmacêutico clínico do diabetes. Os participantes que atingirem sua meta de HbA1c em 6 meses continuarão com o controle de manutenção do diabetes. Isso inclui cuidados primários de rotina com o prestador de cuidados primários, gerenciamento de medicamentos de rotina e monitoramento tradicional de glicose em casa. Para aqueles que não atingirem as metas de HbA1c, eles serão randomizados novamente para receber Farmacêutico + CGM ou receber suporte de Farmacêutico + CGM + Agente Comunitário de Saúde (CHW).
Comportamental: Apenas Farmacêutico
Farmacêuticos clínicos realizam encontros com pacientes por videoconferência ou telefone. Os farmacêuticos conduzem uma ampla gama de atividades, incluindo avaliação contínua da medicação e adesão ao estilo de vida, estabelecimento de metas terapêuticas, formulação de um plano de cuidados aprovado pelo provedor e documentação do plano no registro eletrônico de saúde. Os farmacêuticos propõem mudanças na medicação com base em algoritmos e protocolos derivados de diretrizes nacionais sob a orientação do médico.
Experimental: Farmacêutico + CGM
Os participantes recebem farmacêutico clínico + suporte CGM. Os participantes que atingirem sua meta de HbA1c em 6 meses continuarão com o gerenciamento de diabetes de manutenção. Isso inclui cuidados primários de rotina com o prestador de cuidados primários, gerenciamento de medicamentos de rotina e monitoramento tradicional de glicose em casa. Para aqueles que não atingirem as metas de HbA1c, eles serão randomizados novamente para continuar com farmacêutico + CGM ou receber suporte adicional de CHW (farmacêutico + CGM + CHW).
Comportamental: Apenas Farmacêutico
Farmacêuticos clínicos realizam encontros com pacientes por videoconferência ou telefone. Os farmacêuticos conduzem uma ampla gama de atividades, incluindo avaliação contínua da medicação e adesão ao estilo de vida, estabelecimento de metas terapêuticas, formulação de um plano de cuidados aprovado pelo provedor e documentação do plano no registro eletrônico de saúde. Os farmacêuticos propõem mudanças na medicação com base em algoritmos e protocolos derivados de diretrizes nacionais sob a orientação do médico.
Dispositivo: Monitor Contínuo de Glicose (CGM)
Os pacientes receberão o sistema de monitoramento contínuo de glicose (CGM). As instruções de utilização do dispositivo referem-se à intervenção que está a ser testada e não à eficácia do dispositivo em si. Os participantes receberão instruções e treinamento sobre como usar o dispositivo e usarão o dispositivo por 10 dias.
Experimental: Farmacêutico + CGM + CHW
Uma segunda etapa de randomização ocorre aos 6 meses. Os participantes randomizados para esta condição recebem suporte farmacêutico clínico, CHW e CGM.
Comportamental: Apenas Farmacêutico
Farmacêuticos clínicos realizam encontros com pacientes por videoconferência ou telefone. Os farmacêuticos conduzem uma ampla gama de atividades, incluindo avaliação contínua da medicação e adesão ao estilo de vida, estabelecimento de metas terapêuticas, formulação de um plano de cuidados aprovado pelo provedor e documentação do plano no registro eletrônico de saúde. Os farmacêuticos propõem mudanças na medicação com base em algoritmos e protocolos derivados de diretrizes nacionais sob a orientação do médico.
Dispositivo: Monitor Contínuo de Glicose (CGM)
Os pacientes receberão o sistema de monitoramento contínuo de glicose (CGM). As instruções de utilização do dispositivo referem-se à intervenção que está a ser testada e não à eficácia do dispositivo em si. Os participantes receberão instruções e treinamento sobre como usar o dispositivo e usarão o dispositivo por 10 dias.
Comportamental: Community Health Worker (CHW)
Patients are connected to a community health worker (CHW). CHWs conduct telehealth or home visits and facilitate 3-way Telehealth visits (Patients, pharmacists, and CHWs) via an iPad with cellular plan. Additional CHW activities include social determinants of health screening, health behavior education, problem solving, goal setting, and medication adherence support.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nos valores de HbA1c do participante
Prazo: 0, 3, 6, 9 e 12 meses (e coleta adicional de 18 meses nos primeiros 75% dos participantes)
A HbA1c do participante será medida e obtida por punção digital usando kits de teste caseiro.
0, 3, 6, 9 e 12 meses (e coleta adicional de 18 meses nos primeiros 75% dos participantes)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no controle glicêmico desde a linha de base usando Percentual de Tempo no Intervalo
Prazo: 0, 6 e 12 meses
A porcentagem de tempo em que a glicose no sangue estava entre 70 e 180 mg/dl, a porcentagem de tempo em que a glicose no sangue estava acima de 250 mg/dL e a porcentagem de tempo em que a glicose estava abaixo de 70 mg/dL. conforme medido pelo monitor contínuo de glicose
0, 6 e 12 meses
Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde auto-relatada pelo participante desde o início
Prazo: 0, 6 e 12 meses
A qualidade de vida relacionada à saúde auto-relatada pelo participante será medida usando o EQ-5D (não uma abreviação), uma medida padronizada de qualidade de vida relacionada à saúde desenvolvida pelo Grupo EuroQol para fornecer um questionário simples e genérico para uso em clínicas e econômicas avaliação e inquéritos de saúde da população. O EQ-5D avalia o estado de saúde em termos de cinco dimensões de saúde. 1) Mobilidade, 2) Autocuidado 3) Atividades Habituais 4) Dor e Desconforto 5) Ansiedade e Depressão. 'As pontuações para cada dimensão variam de 1 a 3, com pontuações mais altas indicando qualidade inferior/piores resultados
0, 6 e 12 meses
Alteração no autogerenciamento do diabetes relatado pelo participante desde o início
Prazo: 0, 6 e 12 meses
O autogerenciamento do diabetes será medido usando o Questionário de autogerenciamento do diabetes (DSMQ), um questionário de 16 itens usado para avaliar as atividades de autocuidado associadas ao controle glicêmico. As pontuações variam de 0 a 10, com pontuações mais altas associadas a um autogerenciamento do diabetes pior.
0, 6 e 12 meses
Mudanças no Diabetes Distress relatado pelo participante desde o início
Prazo: 0, 6 e 12 meses
O participante relatou que o sofrimento do diabetes será medido usando a Escala de sofrimento do diabetes (DDS) é uma escala de 17 itens que captura dimensões críticas de sofrimento para indivíduos com diabetes: carga emocional, sofrimento do regime, sofrimento interpessoal e sofrimento do médico. O DDS resulta em uma pontuação geral de sofrimento variando de 1 a 6, com pontuações mais altas indicando maior sofrimento. O DDS também produz 4 pontuações de subescala para cada 4 dimensões de sofrimento com pontuações variando de 1 a 6, com pontuações mais altas indicando maior sofrimento.
0, 6 e 12 meses
Mudança na carga de tratamento de diabetes relatada pelo participante desde o início
Prazo: 0, 6 e 12 meses
O ônus do tratamento do diabetes relatado pelo participante será avaliado usando o Questionário de ônus do tratamento do diabetes (DTBQ). O DTBQ é um questionário de 18 itens que avalia a carga de tratamento causada pela farmacoterapia para diabetes tipo 2. As pontuações variam de 0 a 6, sendo 0 correspondendo à sobrecarga mínima e 6 correspondendo à sobrecarga máxima.
0, 6 e 12 meses
Frequência de Utilização de Saúde do participante
Prazo: 0, 6 e 12 meses
A utilização dos cuidados de saúde do participante será medida com uma pesquisa de 3 perguntas para capturar a frequência de visitas ao pronto-socorro, ligações para o 911, atendimentos fora do horário comercial/urgência e visitas ao nutricionista. Esta pesquisa inclui encontros relacionados ao diabetes ou não.
0, 6 e 12 meses
Mudança no controle glicêmico médio da linha de base
Prazo: 0,6,12 meses
Glicose média medida pelo monitor contínuo de glicose
0,6,12 meses
Taxa de eventos de hiperglicemia
Prazo: 0, 6, 12 meses
Número de eventos hiperglicêmicos medidos pelo monitor contínuo de glicose
0, 6, 12 meses
Mudança na variabilidade glicêmica desde a linha de base
Prazo: 0, 6, 12 meses
Isso será medido pelo monitor contínuo de glicose, o coeficiente de variação na variabilidade da glicose será relatado.
0, 6, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Massachusetts, Worcester

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Baystate Health

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Ben Gerber, MD, MPH, University of Massachusetts, Worcester

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
27 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de março de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de março de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
12 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
12 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
20 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
4 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
1 de setembro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • STUDY00000848
  • R01DK133265 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados da pesquisa do participante, dados fisiológicos do participante, treinamento e protocolo do agente comunitário de saúde, treinamento e protocolo do farmacêutico clínico serão compartilhados. Isso inclui um conjunto de dados completo e não identificado, incluindo pesquisa e dados clínicos/fisiológicos (e código R ou SAS relevante) por meio da DKnet, o Consórcio Interuniversitário para Pesquisa Política e Social ou eScholarship@UMassChan.

Prazo de Compartilhamento de IPD

IPD e informações de apoio estarão disponíveis no momento da publicação dos resultados primários.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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