Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​forebyggelsesprogram for børnemishandling og omsorgssvigt på bevidsthedsniveauer og børnemisbrugspotentiale hos gravide kvinder

21. juni 2023 opdateret af: Damla Özçevik Subaşı, Koç University

Effekten af ​​forebyggelsesprogram for børnemisbrug og omsorgssvigt på bevidsthedsniveauer og børnemisbrugspotentiale hos gravide kvinder: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​CANPP (Child Abuse and Neglect Prevention Program) baseret på Social Cognitive Theory (SCT) på gravide kvinders bevidsthedsniveau og potentiale for børnemisbrug. Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse blev udført mellem juli og december 2022 i et familiesundhedscenter i Aydin/Tyrkiet med deltagelse af i alt 30 gravide kvinder, som derefter blev fordelt i to grupper som 15 eksperimentgruppe og 15 kontrolgruppe gravide kvinder. i eksperimentgruppen blev anvendt SCT-baseret CANPP, mens der ikke blev anvendt nogen intervention til kontrolgruppen. Forskningsdata blev indsamlet før interventionen, en måned efter interventionen og tre måneder efter interventionen ved hjælp af Pregnant Data Collection Form, Child Neglect and Abuse Awareness Scale for Parents (CNAASP) og Child Abuse Potential Inventory (CAPI). Chi-Square og Fisher eksakte test, uafhængige grupper t-test og gentagne målinger ANOVA test blev brugt i den statistiske analyse af forskningsdataene.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34100
        • Koc University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder, der accepterer at deltage i undersøgelsen
  • er 18 år eller ældre
  • der kan læse og forstå tyrkisk
  • som enten har en smartphone eller en computer
  • er mellem 28+0 og 33+0 uger af graviditeten

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder med høj risiko graviditet
  • som har syns- eller høreproblemer
  • som har fået konstateret psykiske lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Eksperimentgruppe
Deltagerne i eksperimentgruppen fik først administreret prætesten og derefter CANPP. Et træningshæfte om overgreb og omsorgssvigt mod børn blev sendt til deltagerne efter prætesten og før programmet. Træning inden for rammerne af CANPP blev leveret via Google Meet-applikationen i fire sessioner. Et link blev sendt til de gravide via WhatsApp lige før de angivne træningstimer, så de kunne deltage i onlinetræningen, som gennemføres individuelt.
Adfærdsmæssigt: Program til forebyggelse af misbrug og omsorgssvigt mod børn
Programmet til forebyggelse af misbrug og omsorgssvigt mod børn blev derefter revideret i overensstemmelse med eksperternes udtalelser og forslag. Power-point præsentationer og træningshæfte udarbejdet til den endelige form af dette program er udarbejdet på en sådan måde, at indholdet er nøjagtigt det samme. Træningshæfte blev uddelt til forsøgsgruppen efter præ-testen og til kontrolgruppen efter re-testen. Dette hæfte er designet som en ressource, som deltagerne kan henvise til, når de har brug for det. Træningerne blev leveret online via Google Meet-applikationen i i alt fire sessioner med et gennemsnit på 30 minutter pr. session. Indholdet af uddannelserne er henholdsvis omsorgssvigt fra børn, fysisk misbrug, følelsesmæssigt misbrug og seksuelt misbrug. Fire forskellige powerpoint-præsentationer, der omhandler disse underdimensioner, blev udarbejdet til træningsformål.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen modtager ikke intervention. De blev derefter anvendt CANPP og fik udleveret træningshæftet efter færdiggørelsen af ​​programmet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børneforsømmelse og misbrugsbevidsthedsskala for forældre
Tidsramme: en måned efter indgrebet
Børneforsømmelses- og misbrugsbevidsthedsskala for forældre er en 5-punkts Likert-skala (1-helt uenig, 2-uenig, 3-ubeslutsom, 4-enig, 5-helt enig) og består af 45 punkter i alt. Skalaen har 5 underdimensioner, nemlig generel information (12 genstande), fysisk misbrug (6 genstande), følelsesmæssigt misbrug (15 genstande), seksuelt misbrug (8 genstande), omsorgssvigt (4 genstande). Ved at tilføje alle underdimensioner beregnes den samlede score for børneforsømmelse og misbrugsbevidsthed for forældre. Jo højere denne samlede score er, jo højere er bevidstheden om børnemishandling og omsorgssvigt.
en måned efter indgrebet
Børneforsømmelse og misbrugsbevidsthedsskala for forældre
Tidsramme: tre måneder efter indgrebet
Børneforsømmelses- og misbrugsbevidsthedsskala for forældre er en 5-punkts Likert-skala (1-helt uenig, 2-uenig, 3-ubeslutsom, 4-enig, 5-helt enig) og består af 45 punkter i alt. Skalaen har 5 underdimensioner, nemlig generel information (12 genstande), fysisk misbrug (6 genstande), følelsesmæssigt misbrug (15 genstande), seksuelt misbrug (8 genstande), omsorgssvigt (4 genstande). Ved at tilføje alle underdimensioner beregnes den samlede score for børneforsømmelse og misbrugsbevidsthed for forældre. Jo højere denne samlede score er, jo højere er bevidstheden om børnemishandling og omsorgssvigt.
tre måneder efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Potentiel opgørelse over børnemisbrug
Tidsramme: en måned efter indgrebet
Børnemisbrugspotentialet, der blev brugt i denne undersøgelse, blev først udviklet i 1979 for at bestemme voksnes potentiale for overgreb mod børn. Hovedskalaen for Child Abuse Potential Inventory er "misbrugsskalaen" (77 punkter), som måler respondentens potentiale for børnemisbrug. Resterende 6 skalaer (Stressskala, Ulykkeskala, Problemer relateret til barn og selv skala, Familierelaterede problemer og problemer relateret til andre Skalaen måler faktorer relateret til misbrug. Tre skalaer, nemlig Lie Scale, Random Response Scale og Inconsistency Scale blev designet til at vurdere validiteten af ​​svar. Denne undersøgelse er baseret på Child Abuse Potential Inventory 'Misbrugsskala'. Skæringspunktet for misbrugsskalaen er 215, men over 166 anses for farligt. Høje scores i misbrugsskalaen indikerer, at respondenten har et stort potentiale for børnemishandling.
en måned efter indgrebet
Potentiel opgørelse over børnemisbrug
Tidsramme: tre måneder efter indgrebet
Børnemisbrugspotentialet, der blev brugt i denne undersøgelse, blev først udviklet i 1979 for at bestemme voksnes potentiale for overgreb mod børn. Hovedskalaen for Child Abuse Potential Inventory er "misbrugsskalaen" (77 punkter), som måler respondentens potentiale for børnemisbrug. Resterende 6 skalaer (Stressskala, Ulykkeskala, Problemer relateret til barn og selv skala, Familierelaterede problemer og problemer relateret til andre Skalaen måler faktorer relateret til misbrug. Tre skalaer, nemlig Lie Scale, Random Response Scale og Inconsistency Scale blev designet til at vurdere validiteten af ​​svar. Denne undersøgelse er baseret på Child Abuse Potential Inventory 'Misbrugsskala'. Skæringspunktet for misbrugsskalaen er 215, men over 166 anses for farligt. Høje scores i misbrugsskalaen indikerer, at respondenten har et stort potentiale for børnemishandling.
tre måneder efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Koç University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. juni 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • KocU-OZCEVIKSUBASI-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger