Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programu zapobiegania wykorzystywaniu i zaniedbywaniu dzieci na poziom świadomości i potencjał wykorzystywania dzieci przez kobiety w ciąży

21 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Damla Özçevik Subaşı, Koç University

Wpływ programu zapobiegania krzywdzeniu dzieci i zaniedbywaniu dzieci na poziom świadomości i potencjał krzywdzenia dzieci przez kobiety w ciąży: randomizowane badanie kontrolowane

Celem niniejszego badania jest określenie wpływu Programu Zapobiegania Wykorzystywaniu i Zaniedbywaniu Dzieci (CANPP) opartego na Teorii Społeczno-Kognitywnej (SCT) na poziom świadomości i potencjał krzywdzenia dzieci przez kobiety ciężarne. To randomizowane badanie kontrolowane zostało przeprowadzone między lipcem a grudniem 2022 r. w rodzinnym ośrodku zdrowia w Aydin/Turcja z udziałem łącznie 30 kobiet w ciąży, które następnie podzielono na dwie grupy jako 15 grupy eksperymentalnej i 15 grupy kontrolnej kobiet w ciąży.Uczestniczki w grupie eksperymentalnej zastosowano CANPP oparty na SCT, podczas gdy w grupie kontrolnej nie zastosowano żadnej interwencji. Dane badawcze zostały zebrane przed interwencją, miesiąc po interwencji i trzy miesiące po interwencji za pomocą Formularza Zbierania Danych o Ciąży, Skali Świadomości Zaniedbywania i Nadużyć Dziecka dla Rodziców (CNAASP) oraz Inwentarza Potencjalnego Wykorzystywania Dziecka (CAPI). Do analizy statystycznej danych badawczych wykorzystano testy dokładne Chi-Square i Fishera, test t-test grup niezależnych oraz test ANOVA z powtarzanymi pomiarami.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34100
        • Koc University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży, które wyrażą zgodę na udział w badaniu
  • mają ukończone 18 lat
  • kto potrafi czytać i rozumieć język turecki
  • którzy mają smartfon lub komputer
  • są między 28+0 a 33+0 tygodniem ciąży

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży z ciążą wysokiego ryzyka
  • którzy mają problemy ze wzrokiem lub słuchem
  • u których zdiagnozowano zaburzenia psychiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna
Uczestnikom grupy eksperymentalnej najpierw poddano test wstępny, a następnie CANPP. Książeczka szkoleniowa dotycząca wykorzystywania i zaniedbywania dzieci została wysłana do uczestników po teście wstępnym i przed programem. Szkolenia z zakresu CANPP prowadzone były przez aplikację Google Meet w czterech sesjach. Bezpośrednio przed wyznaczonymi godzinami szkolenia kobietom w ciąży przesłano link do szkolenia online, które jest realizowane indywidualnie.
Behawioralne: Program zapobiegania krzywdzeniu i zaniedbywaniu dzieci
Program zapobiegania krzywdzeniu i zaniedbywaniu dzieci został następnie zrewidowany zgodnie z opiniami i sugestiami ekspertów. Prezentacje Power Point oraz książeczka szkoleniowa przygotowane do ostatecznej formy tego programu zostały przygotowane w taki sposób, aby zawartość była dokładnie taka sama. Broszura szkoleniowa została rozesłana do grupy eksperymentalnej po teście wstępnym i do grupy kontrolnej po ponownym teście. Niniejsza broszura została zaprojektowana jako źródło informacji, do którego uczestnicy mogą się odwoływać, kiedy tylko tego potrzebują. Szkolenia odbywały się online za pośrednictwem aplikacji Google Meet, łącznie w czterech sesjach po średnio 30 minut na sesję. Treściami szkoleń są odpowiednio zaniedbywanie dzieci, przemoc fizyczna, przemoc emocjonalna i wykorzystywanie seksualne. W celach szkoleniowych przygotowano cztery różne prezentacje power-point, odnoszące się do tych podwymiarów.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej nie otrzymują interwencji. Następnie zastosowali CANPP i otrzymali książeczkę szkoleniową po zakończeniu programu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Świadomości Zaniedbywania i Nadużyć Dziecka dla Rodziców
Ramy czasowe: miesiąc po interwencji
Skala Świadomości Zaniedbania i Przemocy Dziecka dla Rodziców jest 5-stopniową skalą typu Likerta (1-zdecydowanie się nie zgadzam, 2-nie zgadzam się, 3-niezdecydowanie, 4-zgadzam się, 5-zdecydowanie się zgadzam) i składa się łącznie z 45 pozycji. Skala ma 5 podwymiarów, a mianowicie Informacje ogólne (12 pozycji), Przemoc fizyczna (6 pozycji), Przemoc emocjonalna (15 pozycji), Wykorzystywanie seksualne (8 pozycji), Zaniedbanie (4 pozycje). Sumując wszystkie podwymiary, oblicza się łączny wynik Skali Świadomości Zaniedbania i Nadużyć Dziecka dla Rodziców. Im wyższy ten łączny wynik, tym większa świadomość krzywdzenia i zaniedbywania dzieci.
miesiąc po interwencji
Skala Świadomości Zaniedbywania i Nadużyć Dziecka dla Rodziców
Ramy czasowe: trzy miesiące po interwencji
Skala Świadomości Zaniedbania i Przemocy Dziecka dla Rodziców jest 5-stopniową skalą typu Likerta (1-zdecydowanie się nie zgadzam, 2-nie zgadzam się, 3-niezdecydowanie, 4-zgadzam się, 5-zdecydowanie się zgadzam) i składa się łącznie z 45 pozycji. Skala ma 5 podwymiarów, a mianowicie Informacje ogólne (12 pozycji), Przemoc fizyczna (6 pozycji), Przemoc emocjonalna (15 pozycji), Wykorzystywanie seksualne (8 pozycji), Zaniedbanie (4 pozycje). Sumując wszystkie podwymiary, oblicza się łączny wynik Skali Świadomości Zaniedbania i Nadużyć Dziecka dla Rodziców. Im wyższy ten łączny wynik, tym większa świadomość krzywdzenia i zaniedbywania dzieci.
trzy miesiące po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentaryzacja potencjału wykorzystywania dzieci
Ramy czasowe: miesiąc po interwencji
Inwentarz potencjału wykorzystywania dzieci wykorzystany w tym badaniu został po raz pierwszy opracowany w 1979 r. w celu określenia potencjału wykorzystywania dzieci przez osoby dorosłe w stosunku do dzieci. Główną skalą Inwentarza Potencjalnego Wykorzystywania Dzieci jest „skala nadużyć” (77 pozycji), która mierzy potencjał respondenta do wykorzystywania dzieci. Pozostałe 6 skal (Skala Stresu, Skala Nieszczęścia, Skala Problemów Dziecka i Ja, Skala Problemów Rodzinnych i Problemów Innych mierzą czynniki związane z wykorzystywaniem. Do oceny trafności odpowiedzi zaprojektowano trzy skale: Skala Kłamstwa, Skala Odpowiedzi Losowych i Skala Niekonsekwencji. Niniejsze badanie opiera się na Inwentarzu Potencjalnego Wykorzystywania Dzieci „Skala Nadużyć”. Punkt odcięcia skali nadużyć to 215, ale powyżej 166 jest uważany za niebezpieczny. Wysokie wyniki w skali krzywdzenia wskazują, że respondent ma wysoki potencjał krzywdzenia dzieci.
miesiąc po interwencji
Inwentaryzacja potencjału wykorzystywania dzieci
Ramy czasowe: trzy miesiące po interwencji
Inwentarz potencjału wykorzystywania dzieci wykorzystany w tym badaniu został po raz pierwszy opracowany w 1979 r. w celu określenia potencjału wykorzystywania dzieci przez osoby dorosłe w stosunku do dzieci. Główną skalą Inwentarza Potencjalnego Wykorzystywania Dzieci jest „skala nadużyć” (77 pozycji), która mierzy potencjał respondenta do wykorzystywania dzieci. Pozostałe 6 skal (Skala Stresu, Skala Nieszczęścia, Skala Problemów Dziecka i Ja, Skala Problemów Rodzinnych i Problemów Innych mierzą czynniki związane z wykorzystywaniem. Do oceny trafności odpowiedzi zaprojektowano trzy skale: Skala Kłamstwa, Skala Odpowiedzi Losowych i Skala Niekonsekwencji. Niniejsze badanie opiera się na Inwentarzu Potencjalnego Wykorzystywania Dzieci „Skala Nadużyć”. Punkt odcięcia skali nadużyć to 215, ale powyżej 166 jest uważany za niebezpieczny. Wysokie wyniki w skali krzywdzenia wskazują, że respondent ma wysoki potencjał krzywdzenia dzieci.
trzy miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Koç University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • KocU-OZCEVIKSUBASI-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami