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El efecto del programa de prevención del abuso y la negligencia infantil en los niveles de conciencia y el potencial de abuso infantil de las mujeres embarazadas

21 de junio de 2023 actualizado por: Damla Özçevik Subaşı, Koç University

El efecto del programa de prevención del abuso y la negligencia infantil en los niveles de conciencia y el potencial de abuso infantil de las mujeres embarazadas: un estudio controlado aleatorio

El objetivo de este estudio es determinar el efecto del Programa de Prevención de Abuso y Negligencia Infantil (CANPP) basado en la Teoría Cognitiva Social (SCT) en los niveles de conciencia y potencial de abuso infantil de las mujeres embarazadas. Este estudio controlado aleatorio se llevó a cabo entre julio y diciembre de 2022 en un centro de salud familiar de Aydin/Turquía con la participación de un total de 30 mujeres embarazadas, que luego se distribuyeron en dos grupos como 15 grupos experimentales y 15 mujeres embarazadas del grupo control. Las participantes en el grupo experimental se aplicó CANPP basado en SCT, mientras que en el grupo de control no se aplicó ninguna intervención. Los datos de la investigación se recopilaron antes de la intervención, un mes después de la intervención y tres meses después de la intervención utilizando el Formulario de recopilación de datos de embarazadas, la Escala de conciencia de abuso y negligencia infantil para padres (CNAASP) y el Inventario de potencial de abuso infantil (CAPI). En el análisis estadístico de los datos de la investigación se utilizaron las pruebas exactas de Chi-Cuadrado y Fisher, la prueba t de grupos independientes y la prueba ANOVA de medidas repetidas.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
30

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo, 34100
        • Koc University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Embarazadas que aceptan participar en el estudio
  • tienen 18 años de edad o más
  • que puede leer y entender turco
  • que tienen un teléfono inteligente o una computadora
  • tienen entre 28+0 y 33+0 semanas de embarazo

Criterio de exclusión:

  • Embarazadas con embarazo de alto riesgo
  • que tienen problemas visuales o auditivos
  • que han sido diagnosticados con trastornos mentales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Grupo de experimentos
A los participantes en el grupo experimental se les administró primero la prueba previa y luego CANPP. Se envió un folleto de capacitación sobre abuso y negligencia infantil a los participantes después de la prueba previa y antes del programa. Las capacitaciones dentro del alcance de CANPP se brindaron a través de la aplicación Google Meet en cuatro sesiones. Se envió un enlace a las embarazadas vía WhatsApp justo antes de las horas de capacitación especificadas para que pudieran participar en la capacitación en línea que se realiza de forma individual.
Conductual: Programa de Prevención de Abuso y Negligencia Infantil
Luego se revisó el Programa de Prevención del Maltrato y Abandono Infantil de acuerdo con las opiniones y sugerencias de los expertos. Las presentaciones en Power Point y el folleto de capacitación preparados para la forma final de este programa se prepararon de tal manera que el contenido sea exactamente el mismo. El folleto de capacitación se distribuyó al grupo experimental después de la prueba previa y al grupo de control después de la nueva prueba. Este folleto está diseñado como un recurso al que los participantes pueden referirse cuando lo necesiten. Las capacitaciones se brindaron en línea a través de la aplicación Google Meet, en un total de cuatro sesiones con un promedio de 30 minutos por sesión. Los contenidos de las capacitaciones son negligencia infantil, abuso físico, abuso emocional y abuso sexual, respectivamente. Se prepararon cuatro presentaciones de PowerPoint diferentes, que abordaban estas subdimensiones, con fines de capacitación.
Sin intervención: Grupo de control
Los participantes en el grupo de control no reciben intervención. Luego se les aplicó CANPP y se les entregó el cuadernillo de capacitación luego de la finalización del programa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Concientización sobre Abandono y Abuso Infantil para Padres
Periodo de tiempo: un mes después de la intervención
Child Neglect and Abuse Awareness Scale for Parents es una escala tipo Likert de 5 puntos (1-muy en desacuerdo, 2-en desacuerdo, 3-indeciso, 4-de acuerdo, 5-muy de acuerdo) y consta de 45 ítems en total. La escala tiene 5 subdimensiones, a saber, Información general (12 ítems), Abuso físico (6 ítems), Abuso emocional (15 ítems), Abuso sexual (8 ítems), Negligencia (4 ítems). Al sumar todas las subdimensiones, se calcula la puntuación total de la Escala de Conciencia de Abuso y Abandono Infantil para Padres. Cuanto mayor sea este puntaje total, mayor será la conciencia de abuso y negligencia infantil.
un mes después de la intervención
Escala de Concientización sobre Abandono y Abuso Infantil para Padres
Periodo de tiempo: tres meses después de la intervención
Child Neglect and Abuse Awareness Scale for Parents es una escala tipo Likert de 5 puntos (1-muy en desacuerdo, 2-en desacuerdo, 3-indeciso, 4-de acuerdo, 5-muy de acuerdo) y consta de 45 ítems en total. La escala tiene 5 subdimensiones, a saber, Información general (12 ítems), Abuso físico (6 ítems), Abuso emocional (15 ítems), Abuso sexual (8 ítems), Negligencia (4 ítems). Al sumar todas las subdimensiones, se calcula la puntuación total de la Escala de Conciencia de Abuso y Abandono Infantil para Padres. Cuanto mayor sea este puntaje total, mayor será la conciencia de abuso y negligencia infantil.
tres meses después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de potencial de abuso infantil
Periodo de tiempo: un mes después de la intervención
El Inventario de Potencial de Abuso Infantil utilizado en este estudio se desarrolló por primera vez en 1979 para determinar el potencial de abuso infantil de los adultos hacia los niños. La escala principal del Inventario de Potencial de Abuso Infantil es la "escala de abuso" (77 ítems) que mide el potencial de abuso infantil del encuestado. Las 6 escalas restantes (escala de estrés, escala de infelicidad, escala de problemas relacionados con el niño y uno mismo, problemas relacionados con la familia y escala de problemas relacionados con otros miden factores relacionados con el abuso. Se diseñaron tres escalas, a saber, Escala de mentira, Escala de respuesta aleatoria y Escala de inconsistencia para evaluar la validez de las respuestas. Este estudio se basa en la 'Escala de abuso' del Inventario de potencial de abuso infantil. El punto de corte para la escala de abuso es 215, pero por encima de 166 se considera peligroso. Las puntuaciones altas en la escala de abuso indican que el encuestado tiene un alto potencial de abuso infantil.
un mes después de la intervención
Inventario de potencial de abuso infantil
Periodo de tiempo: tres meses después de la intervención
El Inventario de Potencial de Abuso Infantil utilizado en este estudio se desarrolló por primera vez en 1979 para determinar el potencial de abuso infantil de los adultos hacia los niños. La escala principal del Inventario de Potencial de Abuso Infantil es la "escala de abuso" (77 ítems) que mide el potencial de abuso infantil del encuestado. Las 6 escalas restantes (escala de estrés, escala de infelicidad, escala de problemas relacionados con el niño y uno mismo, problemas relacionados con la familia y escala de problemas relacionados con otros miden factores relacionados con el abuso. Se diseñaron tres escalas, a saber, Escala de mentira, Escala de respuesta aleatoria y Escala de inconsistencia para evaluar la validez de las respuestas. Este estudio se basa en la 'Escala de abuso' del Inventario de potencial de abuso infantil. El punto de corte para la escala de abuso es 215, pero por encima de 166 se considera peligroso. Las puntuaciones altas en la escala de abuso indican que el encuestado tiene un alto potencial de abuso infantil.
tres meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Koç University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de julio de 2022

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
13 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
21 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
23 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
23 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
21 de junio de 2023

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • KocU-OZCEVIKSUBASI-001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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