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O efeito do programa de prevenção de abuso infantil e negligência nos níveis de conscientização e potencial de abuso infantil de mulheres grávidas

21 de junho de 2023 atualizado por: Damla Özçevik Subaşı, Koç University

O efeito do programa de prevenção de abuso e negligência infantil nos níveis de conscientização e potencial de abuso infantil de mulheres grávidas: um estudo controlado randomizado

O objetivo deste estudo é determinar o efeito do Programa de Prevenção de Abuso e Negligência Infantil (CANPP) baseado na Teoria Social Cognitiva (SCT) sobre os níveis de consciência e potencial de abuso infantil de mulheres grávidas. Este estudo controlado randomizado foi realizado entre julho e dezembro de 2022 em um centro de saúde da família de Aydin/Turquia com a participação de um total de 30 gestantes, que foram então distribuídas em dois grupos como 15 grupo experimental e 15 mulheres grávidas do grupo controle. no grupo experimental foram aplicados CANPP baseados em SCT, enquanto nenhuma intervenção foi aplicada ao grupo controle. Os dados da pesquisa foram coletados antes da intervenção, um mês após a intervenção e três meses após a intervenção por meio do Formulário de Coleta de Dados para Gestantes, Escala de Conscientização sobre Abuso e Negligência Infantil para Pais (CNAASP) e Inventário de Potencial de Abuso Infantil (CAPI). Os testes qui-quadrado e exato de Fisher, teste t de grupos independentes e teste ANOVA de medidas repetidas foram utilizados na análise estatística dos dados da pesquisa.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
30

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru, 34100
        • Koc University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Gestantes que aceitarem participar do estudo
  • tem 18 anos ou mais
  • quem pode ler e entender turco
  • que têm um smartphone ou um computador
  • estão entre 28+0 e 33+0 semanas de gravidez

Critério de exclusão:

  • Gestantes com gravidez de alto risco
  • quem tem problemas visuais ou auditivos
  • que foram diagnosticados com transtornos mentais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo Experimental
Aos participantes do grupo experimental foi administrado primeiro o pré-teste e depois o CANPP. Uma Cartilha de Treinamento de Abuso e Negligência Infantil foi enviada aos participantes após o pré-teste e antes do programa. Os treinamentos no âmbito do CANPP foram ministrados por meio do aplicativo Google Meet em quatro sessões. Um link foi enviado às gestantes via WhatsApp um pouco antes do horário do treinamento para que elas pudessem participar do treinamento online que é realizado individualmente.
Comportamental: Programa de Prevenção de Abuso Infantil e Negligência
O Programa de Prevenção de Abuso e Negligência Infantil foi então revisado de acordo com as opiniões e sugestões dos especialistas. As apresentações em power-point e a apostila de treinamento preparadas para a forma final deste programa foram elaboradas de forma que o conteúdo seja exatamente o mesmo. A cartilha de treinamento foi distribuída para o grupo experimento após o pré-teste e para o grupo controle após o reteste. Este livreto foi concebido como um recurso que os participantes podem consultar sempre que precisarem. Os treinamentos foram ministrados online por meio do aplicativo Google Meet, totalizando quatro sessões com duração média de 30 minutos cada. Os conteúdos dos treinamentos são negligência infantil, abuso físico, abuso emocional e abuso sexual, respectivamente. Quatro diferentes apresentações em power-point, abordando essas sub-dimensões, foram preparadas para fins de treinamento.
Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes do grupo controle não recebem intervenção. Em seguida, aplicaram o CANPP e receberam a cartilha de treinamento após a finalização do programa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Conscientização sobre Negligência e Abuso Infantil para Pais
Prazo: um mês após a intervenção
A Escala de Conscientização sobre Negligência e Abuso Infantil para Pais é uma escala do tipo Likert de 5 pontos (1-discordo totalmente, 2-discordo, 3-indeciso, 4-concordo, 5-concordo totalmente) e consiste em 45 itens no total. A escala tem 5 subdimensões nomeadamente Informação Geral (12 itens), Abuso Físico (6 itens), Abuso Emocional (15 itens), Abuso Sexual (8 itens), Negligência (4 itens). Ao adicionar todas as subdimensões, a pontuação total da Escala de Conscientização sobre Negligência e Abuso Infantil para os Pais é calculada. Quanto maior a pontuação total, maior a consciência de abuso e negligência infantil.
um mês após a intervenção
Escala de Conscientização sobre Negligência e Abuso Infantil para Pais
Prazo: três meses após a intervenção
A Escala de Conscientização sobre Negligência e Abuso Infantil para Pais é uma escala do tipo Likert de 5 pontos (1-discordo totalmente, 2-discordo, 3-indeciso, 4-concordo, 5-concordo totalmente) e consiste em 45 itens no total. A escala tem 5 subdimensões nomeadamente Informação Geral (12 itens), Abuso Físico (6 itens), Abuso Emocional (15 itens), Abuso Sexual (8 itens), Negligência (4 itens). Ao adicionar todas as subdimensões, a pontuação total da Escala de Conscientização sobre Negligência e Abuso Infantil para os Pais é calculada. Quanto maior a pontuação total, maior a consciência de abuso e negligência infantil.
três meses após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Potencial de Abuso Infantil
Prazo: um mês após a intervenção
O Inventário de Potencial de Abuso Infantil usado neste estudo foi desenvolvido pela primeira vez em 1979 para determinar o potencial de abuso infantil de adultos em relação a crianças. A escala principal do Inventário de Potencial de Abuso Infantil é a "escala de abuso" (77 itens) que mede o potencial de abuso infantil do entrevistado. As 6 escalas restantes (escala de estresse, escala de infelicidade, escala de problemas relacionados à criança e a si mesmo, escala de problemas relacionados à família e escala de problemas relacionados a outras pessoas medem fatores relacionados ao abuso. Três escalas, a saber, Escala de Mentira, Escala de Resposta Aleatória e Escala de Inconsistência foram projetadas para avaliar a validade das respostas. Este estudo é baseado no Inventário de Potencial de Abuso Infantil 'Escala de Abuso'. O ponto de corte para escala de abuso é 215, mas acima de 166 é considerado perigoso. Pontuações altas na escala de abuso indicam que o entrevistado tem um alto potencial para abuso infantil.
um mês após a intervenção
Inventário de Potencial de Abuso Infantil
Prazo: três meses após a intervenção
O Inventário de Potencial de Abuso Infantil usado neste estudo foi desenvolvido pela primeira vez em 1979 para determinar o potencial de abuso infantil de adultos em relação a crianças. A escala principal do Inventário de Potencial de Abuso Infantil é a "escala de abuso" (77 itens) que mede o potencial de abuso infantil do entrevistado. As 6 escalas restantes (escala de estresse, escala de infelicidade, escala de problemas relacionados à criança e a si mesmo, escala de problemas relacionados à família e escala de problemas relacionados a outras pessoas medem fatores relacionados ao abuso. Três escalas, a saber, Escala de Mentira, Escala de Resposta Aleatória e Escala de Inconsistência foram projetadas para avaliar a validade das respostas. Este estudo é baseado no Inventário de Potencial de Abuso Infantil 'Escala de Abuso'. O ponto de corte para escala de abuso é 215, mas acima de 166 é considerado perigoso. Pontuações altas na escala de abuso indicam que o entrevistado tem um alto potencial para abuso infantil.
três meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Koç University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de julho de 2022

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
13 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
21 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
23 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
23 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
21 de junho de 2023

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • KocU-OZCEVIKSUBASI-001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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