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Die Auswirkung des Programms zur Prävention von Kindesmissbrauch und Vernachlässigung auf den Bewusstseinsgrad und das Kindesmissbrauchspotenzial schwangerer Frauen

21. Juni 2023 aktualisiert von: Damla Özçevik Subaşı, Koç University

Die Auswirkung des Programms zur Prävention von Kindesmissbrauch und Vernachlässigung auf den Bekanntheitsgrad und das Kindesmissbrauchspotenzial schwangerer Frauen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung des Programms zur Prävention von Kindesmissbrauch und Vernachlässigung (CANPP) zu bestimmen, das auf der Social Cognitive Theory (SCT) auf dem Bewusstseinsniveau und dem Kindesmissbrauchspotenzial schwangerer Frauen basiert. Diese randomisierte kontrollierte Studie wurde zwischen Juli und Dezember 2022 in einem Familiengesundheitszentrum in Aydin/Türkei unter Beteiligung von insgesamt 30 schwangeren Frauen durchgeführt, die dann in zwei Gruppen aufgeteilt wurden: 15 schwangere Frauen der Versuchsgruppe und 15 schwangere Frauen der Kontrollgruppe. Die Teilnehmerinnen In der Versuchsgruppe wurde SCT-basiertes CANPP angewendet, während in der Kontrollgruppe keine Intervention durchgeführt wurde. Forschungsdaten wurden vor der Intervention, einen Monat nach der Intervention und drei Monate nach der Intervention unter Verwendung des Formulars zur Erfassung schwangerer Daten, der Kindesvernachlässigungs- und Aufklärungsskala für Eltern (CNAASP) und des Kindesmissbrauchspotenzialinventars (CAPI) gesammelt. Bei der statistischen Analyse der Forschungsdaten wurden exakte Chi-Quadrat- und Fisher-Tests, ein unabhängiger Gruppen-T-Test und ein ANOVA-Test mit wiederholten Messungen verwendet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34100
        • Koc University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen, die der Teilnahme an der Studie zustimmen
  • sind 18 Jahre oder älter
  • wer Türkisch lesen und verstehen kann
  • die entweder ein Smartphone oder einen Computer besitzen
  • liegen zwischen der 28+0 und 33+0 Schwangerschaftswoche

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere mit hohem Schwangerschaftsrisiko
  • die Seh- oder Hörprobleme haben
  • bei denen psychische Störungen diagnostiziert wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Experimentiergruppe
Den Teilnehmern der Versuchsgruppe wurde zunächst der Vortest und dann CANPP durchgeführt. Nach dem Vortest und vor dem Programm wurde den Teilnehmern eine Schulungsbroschüre zu Kindesmissbrauch und Vernachlässigung zugesandt. Schulungen im Rahmen von CANPP wurden über die Google Meet-Anwendung in vier Sitzungen angeboten. Den Schwangeren wurde kurz vor den angegebenen Trainingszeiten ein Link per WhatsApp zugesandt, damit sie an dem individuell durchgeführten Online-Training teilnehmen konnten.
Verhalten: Programm zur Prävention von Kindesmissbrauch und Vernachlässigung
Anschließend wurde das Programm zur Prävention von Kindesmissbrauch und Vernachlässigung entsprechend den Meinungen und Vorschlägen der Experten überarbeitet. Power-Point-Präsentationen und Schulungsbroschüren, die für die endgültige Form dieses Programms vorbereitet wurden, wurden so aufbereitet, dass der Inhalt genau derselbe ist. Die Schulungsbroschüre wurde nach dem Vortest an die Versuchsgruppe und nach dem erneuten Test an die Kontrollgruppe verteilt. Diese Broschüre ist als Ressource konzipiert, auf die die Teilnehmer jederzeit zurückgreifen können. Die Schulungen wurden online über die Google Meet-Anwendung in insgesamt vier Sitzungen mit einer durchschnittlichen Dauer von 30 Minuten pro Sitzung durchgeführt. Die Inhalte der Schulungen sind jeweils Kindesvernachlässigung, körperlicher Missbrauch, emotionaler Missbrauch und sexueller Missbrauch. Zu Schulungszwecken wurden vier verschiedene Power-Point-Präsentationen erstellt, die sich mit diesen Teildimensionen befassen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten keine Intervention. Anschließend erhielten sie die CANPP-Anwendung und erhielten nach Abschluss des Programms die Schulungsbroschüre.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala zur Sensibilisierung für Eltern für Vernachlässigung und Missbrauch von Kindern
Zeitfenster: einen Monat nach dem Eingriff
Die Skala zur Aufklärung über Vernachlässigung und Missbrauch von Kindern für Eltern ist eine 5-stufige Likert-Skala (1 – stimme überhaupt nicht zu, 2 – stimme nicht zu, 3 – unentschlossen, 4 – stimme zu, 5 – stimme voll und ganz zu) und besteht aus insgesamt 45 Elementen. Die Skala hat 5 Unterdimensionen, nämlich Allgemeine Informationen (12 Items), Körperlicher Missbrauch (6 Items), Emotionaler Missbrauch (15 Items), Sexueller Missbrauch (8 Items) und Vernachlässigung (4 Items). Durch Addition aller Unterdimensionen wird die Gesamtpunktzahl der Skala zur Aufklärung über Vernachlässigung und Missbrauch von Kindern für Eltern berechnet. Je höher dieser Gesamtwert ist, desto höher ist das Bewusstsein für Kindesmissbrauch und -vernachlässigung.
einen Monat nach dem Eingriff
Skala zur Sensibilisierung für Eltern für Vernachlässigung und Missbrauch von Kindern
Zeitfenster: drei Monate nach dem Eingriff
Die Skala zur Aufklärung über Vernachlässigung und Missbrauch von Kindern für Eltern ist eine 5-stufige Likert-Skala (1 – stimme überhaupt nicht zu, 2 – stimme nicht zu, 3 – unentschlossen, 4 – stimme zu, 5 – stimme voll und ganz zu) und besteht aus insgesamt 45 Elementen. Die Skala hat 5 Unterdimensionen, nämlich Allgemeine Informationen (12 Items), Körperlicher Missbrauch (6 Items), Emotionaler Missbrauch (15 Items), Sexueller Missbrauch (8 Items) und Vernachlässigung (4 Items). Durch Addition aller Unterdimensionen wird die Gesamtpunktzahl der Skala zur Aufklärung über Vernachlässigung und Missbrauch von Kindern für Eltern berechnet. Je höher dieser Gesamtwert ist, desto höher ist das Bewusstsein für Kindesmissbrauch und -vernachlässigung.
drei Monate nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestandsaufnahme des potenziellen Kindesmissbrauchs
Zeitfenster: einen Monat nach dem Eingriff
Das in dieser Studie verwendete Child Abuse Potential Inventory wurde erstmals 1979 entwickelt, um das Kindesmissbrauchspotential von Erwachsenen gegenüber Kindern zu ermitteln. Die Hauptskala des Kindesmissbrauchspotenzials ist die „Abuse Scale“ (77 Items), die das Kindesmissbrauchspotenzial des Befragten misst. Die verbleibenden 6 Skalen (Stressskala, Unzufriedenheitsskala, Probleme im Zusammenhang mit dem Kind und sich selbst, familienbezogene Probleme und Probleme im Zusammenhang mit anderen) messen Faktoren im Zusammenhang mit Missbrauch. Drei Skalen, nämlich die Lügenskala, die Skala für zufällige Antworten und die Inkonsistenzskala, wurden entwickelt, um die Gültigkeit der Antworten zu bewerten. Diese Studie basiert auf der „Abuse Scale“ des Child Abuse Potential Inventory. Der Grenzwert für die Missbrauchsskala liegt bei 215, ein Wert über 166 gilt jedoch als gefährlich. Hohe Werte in der Missbrauchsskala deuten darauf hin, dass der Befragte ein hohes Potenzial für Kindesmissbrauch hat.
einen Monat nach dem Eingriff
Bestandsaufnahme des potenziellen Kindesmissbrauchs
Zeitfenster: drei Monate nach dem Eingriff
Das in dieser Studie verwendete Child Abuse Potential Inventory wurde erstmals 1979 entwickelt, um das Kindesmissbrauchspotential von Erwachsenen gegenüber Kindern zu ermitteln. Die Hauptskala des Kindesmissbrauchspotenzials ist die „Abuse Scale“ (77 Items), die das Kindesmissbrauchspotenzial des Befragten misst. Die verbleibenden 6 Skalen (Stressskala, Unzufriedenheitsskala, Probleme im Zusammenhang mit dem Kind und sich selbst, familienbezogene Probleme und Probleme im Zusammenhang mit anderen) messen Faktoren im Zusammenhang mit Missbrauch. Drei Skalen, nämlich die Lügenskala, die Skala für zufällige Antworten und die Inkonsistenzskala, wurden entwickelt, um die Gültigkeit der Antworten zu bewerten. Diese Studie basiert auf der „Abuse Scale“ des Child Abuse Potential Inventory. Der Grenzwert für die Missbrauchsskala liegt bei 215, ein Wert über 166 gilt jedoch als gefährlich. Hohe Werte in der Missbrauchsskala deuten darauf hin, dass der Befragte ein hohes Potenzial für Kindesmissbrauch hat.
drei Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Koç University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KocU-OZCEVIKSUBASI-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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