Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af hydrocortison-phonoforese versus iontoforese hos patienter med subakromialt impingement-syndrom

22. juni 2023 opdateret af: Mohsen Ibrahim, Horus University
Formålet med denne undersøgelse vil være at sammenligne effektiviteten af ​​at tilføje hydrocortison phonophorese eller iontophorese på smerte, funktion, bevægelsesområde og skulder ekstern rotation isometrisk styrke hos patienter med subacromial impingement syndrom.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Rutinemæssig fysioterapi er blevet anbefalet var en effektiv behandling for SIS. Der er dog mangel på den bedste træningsbehandling, og masser af undersøgelser er under overvejelse. Ifølge offentliggjorte data fokuseret på håndtering af skuldersmerter ser det ud til, at terapeutisk træning ikke er tilstrækkelig til at behandle SIS, og det er obligatorisk at kombinere med andre midler for at få de bedste resultater

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Egypten
      • Damieta, Egypten
        • Rekruttering
        • Outpatient clinic faculty of physical therapy, horus university, egypt
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alle patienter blev diagnosticeret som unilateral SIS med fase II Neer-klassifikation > 3 måneder.
  2. Positivt impingement-tegn (Neer's test eller Hawkins-Kennedy-test), / smertefuld bue under aktiv armhævning, smerte eller svaghed med modstand mod isometrisk ekstern rotation eller modstand mod skulderbladsplanabduktion med humerus indre rotation (tombeholdertest)
  3. Patienternes alder varierede fra 18 til 60 år.
  4. Begge køn vil være involveret.
  5. Skuldersmerter scorer mere end 5 på en numerisk frekvensskala for smerte på 0-10.
  6. Manglende reaktion på konservativ NSAID.

Ekskluderingskriterier:

  1. Frosne skuldre.
  2. Gigt i skulderen.
  3. Skulder ustabilitet.
  4. Gravid kvinde.
  5. En pacemaker.
  6. Tidligere skulderoperation.
  7. Historie om dislokation af skulderen.
  8. Intern metallisk fiksering.
  9. Malignitet.
  10. Tidligere kortikosteroidinjektion.
  11. Rheumatoid arthritis
  12. Delvis eller fuld tykkelsesrivning af rotatormanchetten.
  13. Cervikal radikulopati.
  14. Fysioterapeutisk skulderbehandling indenfor de sidste 3 måneder.
  15. Patienterne vil tilfældigt blive opdelt i 3 lige store grupper, 20 patienter for hver gruppe.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Terapeutisk træningsgruppe
Terapeutisk træningsgruppe, gruppe A.
Andet: Terapeutisk øvelse
  1. Strækøvelse af posterior skulderkapsel
  2. Styrkeøvelser: består af 6 styrkeøvelser, som alle er blevet anbefalet som essentielle for ethvert skulderrehabiliteringsprogram.
  3. De resterende 2 øvelser er den siddende press-up og albuen push up. Begge vil blive udført til træthed eller i maksimalt 25 gentagelser. Kvaliteten af ​​alle gentagelser af hver øvelse vil løbende overvåges af undersøgelsens investigator
Eksperimentel: hydrocortison fonoforese gruppe
Denne gruppe (B) vil modtage det samme træningsprogram udover hydrocortison-fonophorese. Patienterne vil modtage topisk medium fonoforese af 10 % hydrocortisongel.
Andet: Terapeutisk øvelse
  1. Strækøvelse af posterior skulderkapsel
  2. Styrkeøvelser: består af 6 styrkeøvelser, som alle er blevet anbefalet som essentielle for ethvert skulderrehabiliteringsprogram.
  3. De resterende 2 øvelser er den siddende press-up og albuen push up. Begge vil blive udført til træthed eller i maksimalt 25 gentagelser. Kvaliteten af ​​alle gentagelser af hver øvelse vil løbende overvåges af undersøgelsens investigator
Andet: hydrocortison fonoforese
I denne undersøgelse er det effektive strålingsområde (ERA) i tilstanden kontinuerlig (100 procent) 5 cm2, i 1 MHz og 0,7 W/cm2, med fire ERA-behandlede områder. Terapien varede fem minutter (tre minutter ved indsættelse af supraspinatus og 37 to minutter ved indsættelse af infraspinatus) tre gange ugentligt over 6 uger ud over terapeutiske øvelser
Eksperimentel: hydrocortison iontoforese gruppe
Denne gruppe (C) vil modtage det samme træningsprogram udover hydrocortisoniontoforese.
Andet: Terapeutisk øvelse
  1. Strækøvelse af posterior skulderkapsel
  2. Styrkeøvelser: består af 6 styrkeøvelser, som alle er blevet anbefalet som essentielle for ethvert skulderrehabiliteringsprogram.
  3. De resterende 2 øvelser er den siddende press-up og albuen push up. Begge vil blive udført til træthed eller i maksimalt 25 gentagelser. Kvaliteten af ​​alle gentagelser af hver øvelse vil løbende overvåges af undersøgelsens investigator
Andet: hydrocortison iontoforese
En jævnstrøms elektrisk stimuleringsenhed vil blive brugt til at anvende iontoforese. Enheden har to elektroder; en elektrode er til den negative strøm, og en er til den positive strøm. Den aktive (negative) elektrode vil blive placeret på den anterolaterale side af skulderleddet. Den passive elektrode: vil blive placeret på overarmsområdet. Intensitet af strømmen: Mellem området 3-5 mA ved sensationspunktet for patienten blev indstillet. Behandlingsvarighed: Beregnet i overensstemmelse hermed med strømmens intensitet. Påføringsmetode: Hydrocortisongel 10% vil blive indgivet ved påføring på den aktive gummielektrode for hver session tre gange ugentligt over 6 uger ud over terapeutiske øvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af ændringen i isometrisk skulderstyrke
Tidsramme: ved baseline og efter 6 ugers intervention
Et håndholdt Lafayette dynamometer vil blive brugt til at evaluere peak-skulderens ydre rotationsmusklers isometriske styrke
ved baseline og efter 6 ugers intervention
Vurdering af ændringen i skuldersmerter og handicap
Tidsramme: ved baseline og efter 6 ugers intervention
Ved at bruge skuldersmerter og handicapindeks (SPADI). SPADI har vist sig at være den hurtigste (inden for fem minutter) og nemmest at gennemføre, ligesom den er mere lydhør over for ændringer. SPADI anses til sammenligning for at være et af de mest nyttige instrumenter om skulderleddet og er blevet testet i forskellige kliniske omgivelser. SPADI er et skulderfunktionsindeks på 13 punkter, der viser respondenternes evne til at udføre grundlæggende daglige aktiviteter. Hvert element bedømmes efter en numerisk vurderingsskala, der går fra 0 (ingen smerte/ingen besvær) til 10 (værst tænkelig smerte/så svær, at det krævede hjælp).
ved baseline og efter 6 ugers intervention
Vurdere ændringen i skulder Range Of Motion
Tidsramme: ved baseline og efter 6 ugers intervention
I denne undersøgelse vil skulder-ROM blive målt ved hjælp af Elektrogoniometer (fleksion, abduktion og indre rotationsområder vil blive målt i grader), hvilket eliminerer behovet for manuelt at score hver måling.
ved baseline og efter 6 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Horus University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Mohsen Ibrahim, Horus University in Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. august 2023

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. juni 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MOHSEN_IBRAHIM_phd

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger