Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ fonoforezy hydrokortyzonu w porównaniu z jonoforezą u pacjentów z zespołem ucisku podbarkowego

22 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Mohsen Ibrahim, Horus University
Celem tego badania będzie porównanie skuteczności dodania fonoforezy lub jonoforezy hydrokortyzonowej na ból, funkcję, zakres ruchu i siłę izometryczną rotacji zewnętrznej barku u pacjentów z zespołem ciasnoty podbarkowej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zaleca się, aby rutynowa fizjoterapia była skutecznym sposobem leczenia SIS. Brakuje jednak najlepszego leczenia wysiłkowego i rozważa się wiele badań. Według opublikowanych danych dotyczących leczenia bólu barku wydaje się, że ćwiczenia terapeutyczne nie są wystarczające do leczenia SIS i konieczne jest ich łączenie z innymi lekami, aby uzyskać najlepsze wyniki

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Damieta, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Outpatient clinic faculty of physical therapy, horus university, egypt
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. U wszystkich pacjentów rozpoznano jednostronny SIS w stopniu zaawansowania II wg Neera > 3 miesiące.
  2. Dodatni objaw uderzenia (test Neera lub test Hawkinsa-Kennedy'ego) / bolesny łuk podczas aktywnego uniesienia ramienia, ból lub osłabienie z oporem izometrycznej rotacji zewnętrznej lub opór odwodzenia płaszczyzny łopatki z rotacją wewnętrzną kości ramiennej (test pustej puszki)
  3. Wiek pacjentów wahał się od 18 do 60 lat.
  4. Zaangażowane będą obie płcie.
  5. Ból barku uzyskuje więcej niż 5 punktów w numerycznej skali dla bólu od 0 do 10.
  6. Brak odpowiedzi na konserwatywne NLPZ.

Kryteria wyłączenia:

  1. Zamarznięte ramiona.
  2. Artretyzm barku.
  3. Niestabilność barku.
  4. Kobiety w ciąży.
  5. Rozrusznik serca.
  6. Poprzednia operacja barku.
  7. Historia zwichnięcia barku.
  8. Wewnętrzne mocowanie metalowe.
  9. Złośliwość.
  10. Poprzednie wstrzyknięcie kortykosteroidu.
  11. Reumatoidalne zapalenie stawów
  12. Częściowe lub pełne rozdarcie stożka rotatorów.
  13. Radikulopatia szyjna.
  14. Leczenie fizjoterapeutyczne barku w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  15. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do 3 równych grup, po 20 pacjentów w każdej grupie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń terapeutycznych
Grupa ćwiczeń terapeutycznych, grupa A.
Inny: Gimnastyka terapeutyczna
  1. Ćwiczenie rozciągające tylną torebkę ramienną
  2. Ćwiczenia wzmacniające: składa się z 6 ćwiczeń wzmacniających, z których wszystkie zostały zalecane jako niezbędne w każdym programie rehabilitacji barku.
  3. Pozostałe 2 ćwiczenia to pompka siedząca i pompka łokciem. Oba będą wykonywane do zmęczenia lub do maksymalnie 25 powtórzeń. Jakość wszystkich powtórzeń każdego ćwiczenia będzie stale monitorowana przez badacza badania
Eksperymentalny: grupa fonoforezy hydrokortyzonu
Ta grupa (B) otrzyma ten sam program ćwiczeń oprócz fonoforezy hydrokortyzonu. Pacjenci otrzymają miejscową fonoforezę z 10% żelem hydrokortyzonu.
Inny: Gimnastyka terapeutyczna
  1. Ćwiczenie rozciągające tylną torebkę ramienną
  2. Ćwiczenia wzmacniające: składa się z 6 ćwiczeń wzmacniających, z których wszystkie zostały zalecane jako niezbędne w każdym programie rehabilitacji barku.
  3. Pozostałe 2 ćwiczenia to pompka siedząca i pompka łokciem. Oba będą wykonywane do zmęczenia lub do maksymalnie 25 powtórzeń. Jakość wszystkich powtórzeń każdego ćwiczenia będzie stale monitorowana przez badacza badania
Inny: fonoforeza hydrokortyzonu
W tym badaniu efektywny obszar promieniowania (ERA) w trybie ciągłym (100 procent) wynosi 5 cm2, przy 1 MHz i 0,7 W/cm2, z czterema obszarami poddanymi działaniu ERA. Terapia trwała 5 minut (trzy minuty w przyczepie mięśnia nadgrzebieniowego i 37 dwie minuty w przyczepie podgrzebieniowym) trzy razy w tygodniu przez 6 tygodni jako dodatek do ćwiczeń terapeutycznych
Eksperymentalny: grupa jonoforezy hydrokortyzonu
Ta grupa (C) otrzyma ten sam program ćwiczeń oprócz jonoforezy hydrokortyzonu.
Inny: Gimnastyka terapeutyczna
  1. Ćwiczenie rozciągające tylną torebkę ramienną
  2. Ćwiczenia wzmacniające: składa się z 6 ćwiczeń wzmacniających, z których wszystkie zostały zalecane jako niezbędne w każdym programie rehabilitacji barku.
  3. Pozostałe 2 ćwiczenia to pompka siedząca i pompka łokciem. Oba będą wykonywane do zmęczenia lub do maksymalnie 25 powtórzeń. Jakość wszystkich powtórzeń każdego ćwiczenia będzie stale monitorowana przez badacza badania
Inny: jonoforeza hydrokortyzonu
Do zastosowania jonoforezy zostanie wykorzystany aparat do elektrostymulacji prądem stałym. Urządzenie ma dwie elektrody; jedna elektroda jest dla prądu ujemnego, a druga dla prądu dodatniego. Aktywna (ujemna) elektroda zostanie umieszczona na przednio-bocznej części stawu barkowego. Elektroda pasywna: zostanie umieszczona w okolicy ramienia. Natężenie prądu: Ustawiono w zakresie 3-5 mA w punkcie czucia pacjenta. Czas trwania zabiegu: Obliczony odpowiednio do natężenia prądu. Sposób stosowania: Żel hydrokortyzonowy 10% będzie podawany poprzez nakładanie na aktywną gumową elektrodę podczas każdej sesji trzy razy w tygodniu przez 6 tygodni jako dodatek do ćwiczeń terapeutycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zmiany siły izometrycznej barku
Ramy czasowe: na początku badania i po 6 tygodniach interwencji
Ręczny dynamometr Lafayette'a zostanie wykorzystany do oceny szczytowej siły izometrycznej mięśni rotacji zewnętrznej barku
na początku badania i po 6 tygodniach interwencji
Ocena zmiany w bólu barku i niepełnosprawności
Ramy czasowe: na początku badania i po 6 tygodniach interwencji
Za pomocą Wskaźnika Bólu i Niepełnosprawności Barku (SPADI). Stwierdzono, że SPADI jest najszybszym (w ciągu pięciu minut) i najłatwiejszym do wykonania, a także lepiej reaguje na zmiany. Dla porównania SPADI jest uważany za jeden z najbardziej użytecznych instrumentów dotyczących stawu barkowego i został przetestowany w różnych warunkach klinicznych. SPADI jest 13-punktowym wskaźnikiem funkcji barków, oceniającym zdolność osób reagujących do wykonywania podstawowych czynności życia codziennego. Każda pozycja jest oceniana za pomocą numerycznej skali ocen, która waha się od 0 (brak bólu/brak trudności) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból/tak trudny, że wymaga pomocy).
na początku badania i po 6 tygodniach interwencji
Ocena zmiany zakresu ruchu barku
Ramy czasowe: na początku badania i po 6 tygodniach interwencji
W tym badaniu ROM barku zostanie zmierzone za pomocą elektrogoniometru (zakresy zgięcia, odwodzenia i rotacji wewnętrznej będą mierzone w stopniach), co eliminuje potrzebę ręcznego oceniania każdego pomiaru.
na początku badania i po 6 tygodniach interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Horus University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Mohsen Ibrahim, Horus University in Egypt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MOHSEN_IBRAHIM_phd

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami