Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hydrokortisonin fonoforeesin vaikutus iontoforeesiin verrattuna potilailla, joilla on subakromiaalinen impingementtioireyhtymä

torstai 22. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Mohsen Ibrahim, Horus University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata hydrokortisonin fonoforeesin tai iontoforeesin lisäämisen tehokkuutta kipuun, toimintaan, liikealueeseen ja olkapään ulkoisen kiertoliikkeen isometriseen vahvuuteen potilailla, joilla on subakromiaalinen impingement-oireyhtymä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Rutiininomaista fysioterapiaa on pidetty tehokkaana SIS:n hoitona. Parhaista harjoitteluhoidoista on kuitenkin puute ja paljon tutkimuksia on harkinnassa. Julkaistujen olkakivun hoitoon keskittyneiden tietojen mukaan näyttää siltä, ​​että terapeuttinen harjoittelu ei riitä SIS:n hoitoon ja se on pakollista yhdistää muihin hoitomuotoihin parhaan tuloksen saavuttamiseksi

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Damieta, Egypti
        • Rekrytointi
        • Outpatient clinic faculty of physical therapy, horus university, egypt
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kaikilla potilailla diagnosoitiin yksipuolinen SIS vaiheen II Neer-luokitus > 3 kuukautta.
  2. Positiivinen törmäysmerkki (Neerin testi tai Hawkins-Kennedy-testi), / kivulias kaari aktiivisen käsivarren kohotuksen aikana, kipu tai heikkous vastustettua isometristä ulkopuolista kiertoa tai vastustettua lapaluun tasossa tapahtuvaa sieppausta olkaluun sisäisellä kiertoliikkeellä (tyhjän tölkin testi)
  3. Potilaiden ikä vaihteli 18-60 vuoden välillä.
  4. Molemmat sukupuolet ovat mukana.
  5. Olkapääkipu saa yli 5 pistettä numeerisella asteikolla kivulle 0-10.
  6. Epäonnistuminen konservatiiviseen NSAID:iin.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Jäätyneet hartiat.
  2. Niveltulehdus olkapään.
  3. Hartioiden epävakaus.
  4. Raskaana olevat naiset.
  5. Sydämentahdistin.
  6. Edellinen olkapääleikkaus.
  7. Olkapään sijoiltaanmenon historia.
  8. Sisäinen metallikiinnitys.
  9. Pahanlaatuisuus.
  10. Aiempi kortikosteroidi-injektio.
  11. Nivelreuma
  12. Kiertäjämansetin osittainen tai täysi paksuinen repeämä.
  13. Kohdunkaulan radikulopatia.
  14. Fysioterapeuttinen olkapäähoito viimeisen 3 kuukauden aikana.
  15. Potilaat jaetaan satunnaisesti kolmeen yhtä suureen ryhmään, 20 potilasta jokaiseen ryhmään.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Terapeuttinen harjoitusryhmä
Terapeuttinen harjoitusryhmä, ryhmä A.
Muut: Terapeuttinen harjoitus
  1. Takaosan olkapääkapselin venytysharjoitus
  2. Vahvistavat harjoitukset: koostuu 6 vahvistavasta harjoituksesta, joita kaikkia on suositeltu välttämättömiksi olkapään kuntoutusohjelmassa.
  3. Loput 2 harjoitusta ovat punnerrus istuen ja kyynärpään punnerrus. Molemmat suoritetaan väsymykseen tai enintään 25 toistoa varten. Tutkimuksen tutkija seuraa jatkuvasti kunkin harjoituksen kaikkien toistojen laatua
Kokeellinen: hydrokortisonin fonoforeesiryhmä
Tämä ryhmä (B) saa saman harjoitusohjelman hydrokortisonifonoforeesin lisäksi. Potilaat saavat paikallista 10 % hydrokortisonigeeliä sisältävää fonoforeesia.
Muut: Terapeuttinen harjoitus
  1. Takaosan olkapääkapselin venytysharjoitus
  2. Vahvistavat harjoitukset: koostuu 6 vahvistavasta harjoituksesta, joita kaikkia on suositeltu välttämättömiksi olkapään kuntoutusohjelmassa.
  3. Loput 2 harjoitusta ovat punnerrus istuen ja kyynärpään punnerrus. Molemmat suoritetaan väsymykseen tai enintään 25 toistoa varten. Tutkimuksen tutkija seuraa jatkuvasti kunkin harjoituksen kaikkien toistojen laatua
Muut: hydrokortisonin fonoforeesi
Tässä tutkimuksessa tehollinen säteilyalue (ERA) jatkuvassa tilassa (100 prosenttia) on 5 cm2, 1 MHz ja 0,7 W/cm2, neljällä ERA-käsitellyllä alueella. Hoito kesti viisi minuuttia (kolme minuuttia supraspinatus-asennuksessa ja 37 kaksi minuuttia infraspinatus-asennuksessa) kolme kertaa viikossa 6 viikon ajan terapeuttisen harjoituksen lisäksi
Kokeellinen: hydrokortisoni-iontoforeesiryhmä
Tämä ryhmä (C) saa saman harjoitusohjelman hydrokortisoni-iontoforeesin lisäksi.
Muut: Terapeuttinen harjoitus
  1. Takaosan olkapääkapselin venytysharjoitus
  2. Vahvistavat harjoitukset: koostuu 6 vahvistavasta harjoituksesta, joita kaikkia on suositeltu välttämättömiksi olkapään kuntoutusohjelmassa.
  3. Loput 2 harjoitusta ovat punnerrus istuen ja kyynärpään punnerrus. Molemmat suoritetaan väsymykseen tai enintään 25 toistoa varten. Tutkimuksen tutkija seuraa jatkuvasti kunkin harjoituksen kaikkien toistojen laatua
Muut: hydrokortisoni-iontoforeesi
Tasavirtasähköstimulaatioyksikköä käytetään iontoforeesin soveltamiseen. Laitteessa on kaksi elektrodia; yksi elektrodi on negatiiviselle virralle ja toinen positiiviselle virralle. Aktiivinen (negatiivinen) elektrodi asetetaan olkanivelen anterolateraaliseen puoleen. Passiivinen elektrodi: sijoitetaan olkavarren alueelle. Virran intensiteetti: Potilaan aistimispisteessä asetettiin 3-5 mA. Hoidon kesto: Laskettu virran voimakkuuden mukaan. Käyttötapa: 10 % hydrokortisonigeeliä annetaan levittämällä aktiiviselle kumielektrodille jokaisessa käyttökerrassa kolme kertaa viikossa 6 viikon ajan terapeuttisen harjoittelun lisäksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Isometrisen olkapään voiman muutoksen arviointi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 viikon toimenpiteen jälkeen
Kädessä pidettävää Lafayette-dynamometriä käytetään arvioimaan olkapään ulkoisen pyörimisen lihasten isometristä voimaa.
lähtötilanteessa ja 6 viikon toimenpiteen jälkeen
Hartiakivun ja vamman muutoksen arviointi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 viikon toimenpiteen jälkeen
Käyttämällä olkapääkipu- ja vammaindeksiä (SPADI). SPADI on todettu nopeimmaksi (viiden minuutin sisällä) ja helpoimmin suoritettavaksi, ja se on myös herkempi muutoksiin reagoivaksi. SPADI:ta pidetään vertailuna yhtenä hyödyllisimmistä olkanivelen instrumenteista, ja sitä on testattu erilaisissa kliinisissä olosuhteissa. SPADI on 13 kohdan olkapäätoimintoindeksi, joka kertoo vastaajien kyvystä suorittaa päivittäisen elämän perustoimintoja. Jokainen kohde pisteytetään numeerisella luokitusasteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei kipua/ei vaikeuksia) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu/niin vaikea, että se vaati apua).
lähtötilanteessa ja 6 viikon toimenpiteen jälkeen
Hartioiden liikealueen muutoksen arvioiminen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 viikon toimenpiteen jälkeen
Tässä tutkimuksessa olkapään ROM mitataan käyttämällä Electrogoniometria (flexio-, abduktio- ja sisäkiertoalueet mitataan asteina), mikä eliminoi tarpeen pisteyttää jokaista mittausta manuaalisesti.
lähtötilanteessa ja 6 viikon toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Horus University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Mohsen Ibrahim, Horus University in Egypt

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 15. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 15. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 22. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 22. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • MOHSEN_IBRAHIM_phd

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia