Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af sværhedsgraden af ​​Thoracic Outlet Syndrome på øvre ekstremitetsfunktion og neural integritet

1. juni 2024 opdateret af: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Indflydelsen af ​​sværhedsgraden af ​​Thoracic Outlet Syndrome på øvre ekstremitetsfunktion og neural integritet: en tværsnitsundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem sværhedsgraden af ​​thorax-udløbssyndrom og funktion af øvre ekstremitet samt neural integritet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
136

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Egypten
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypten, 3221405
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 100 individer (n=25 pr. kohorte), i alderen 18-65 år, diagnosticeret med thoracic outlet syndrome vil blive rekrutteret til denne undersøgelse. Deltagerne vil blive rekrutteret fra lokale fysioterapiklinikker og lægekontorer. Deltagerne vil blive screenet for egnethed, inden de bliver tilmeldt undersøgelsen og stratificeret i en af ​​fire kohorter baseret på sværhedsgraden af ​​selvrapporterede symptomer ved hjælp af en visuel analog skala: mild (score 1-3), moderat (score 4-6) , svær (score 7-9) og meget svær (score 10). Eksklusionskriterier omfatter en historie med øvre ekstremitetskirurgi eller andre lidelser i øvre ekstremiteter, der ikke er relateret til thorax outlet-syndrom. Alle deltagere skal give skriftligt informeret samtykke, inden de deltager i undersøgelsesvurderingerne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-65 år
  • Diagnosticeret med thorax udløbssyndrom
  • Villig og i stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med operation i øvre ekstremiteter, der ikke er relateret til thorax outlet-syndrom
  • Andre lidelser i den øvre ekstremitet, der ikke er relateret til thorax outlet-syndrom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Kohorte 1 (mild)
Deltagere med milde selvrapporterede symptomer på thorax outlet syndrom (visuel analog skala score 1-3).
Andet: Ingen indgriben
Dette er et observationelt tværsnitsstudie. Der vil ikke blive givet indgreb. Deltagerne vil blive vurderet og stratificeret i fire kohorter baseret på selvrapporteret symptomsværhedsgrad af thoracic outlet syndrome ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) for at undersøge forholdet mellem symptomsværhedsgrad og øvre ekstremitetsfunktion/neural integritet.
Kohorte 2 (moderat)
Deltagere med moderate selvrapporterede symptomer på thorax outlet syndrom (visuel analog skala score 4-6). Der vil ikke blive givet indgreb.
Andet: Ingen indgriben
Dette er et observationelt tværsnitsstudie. Der vil ikke blive givet indgreb. Deltagerne vil blive vurderet og stratificeret i fire kohorter baseret på selvrapporteret symptomsværhedsgrad af thoracic outlet syndrome ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) for at undersøge forholdet mellem symptomsværhedsgrad og øvre ekstremitetsfunktion/neural integritet.
Kohorte 3 (alvorlig)
deltagere med alvorlige selvrapporterede symptomer på thorax outlet syndrom (visuel analog skala score 7-9). Der vil ikke blive givet indgreb
Andet: Ingen indgriben
Dette er et observationelt tværsnitsstudie. Der vil ikke blive givet indgreb. Deltagerne vil blive vurderet og stratificeret i fire kohorter baseret på selvrapporteret symptomsværhedsgrad af thoracic outlet syndrome ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) for at undersøge forholdet mellem symptomsværhedsgrad og øvre ekstremitetsfunktion/neural integritet.
Kohorte 4 (meget alvorlig)
Deltagere med meget alvorlige selvrapporterede symptomer på thoracic outlet syndrome (visuel analog skala score 10). Der vil ikke blive givet indgreb.
Andet: Ingen indgriben
Dette er et observationelt tværsnitsstudie. Der vil ikke blive givet indgreb. Deltagerne vil blive vurderet og stratificeret i fire kohorter baseret på selvrapporteret symptomsværhedsgrad af thoracic outlet syndrome ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) for at undersøge forholdet mellem symptomsværhedsgrad og øvre ekstremitetsfunktion/neural integritet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Range of Motion (ROM) af skulderleddet
Tidsramme: Baseline
Aktiv og passiv ROM vil blive målt ved hjælp af et standard goniometer.
Baseline
Range of Motion (ROM) af albueleddet
Tidsramme: Baseline
Aktiv og passiv ROM vil blive målt ved hjælp af et standard goniometer.
Baseline
Range of Motion (ROM) af håndleddet
Tidsramme: Baseline
Aktiv og passiv ROM vil blive målt ved hjælp af et standard goniometer.
Baseline
Isometrisk muskelstyrke i skulderen
Tidsramme: Baseline
Maksimal frivillig isometrisk styrke af skuldermuskler vil blive målt ved hjælp af et håndholdt dynamometer.
Baseline
Isometrisk muskelstyrke i albuen
Tidsramme: Baseline
Maksimal frivillig isometrisk styrke af albuemuskler vil blive målt ved hjælp af et håndholdt dynamometer.
Baseline
Isometrisk muskelstyrke i håndleddet
Tidsramme: Baseline
Maksimal frivillig isometrisk styrke af håndledsmuskler vil blive målt ved hjælp af et håndholdt dynamometer.
Baseline
Selvrapporteret overekstremitetsfunktion
Tidsramme: Baseline
Spørgeskemaet Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH), udviklet af Institute for Work and Health, bruges til at måle patientrapporterede funktionelle resultater. DASH-spørgeskemaet består af 30 spørgsmål vedrørende begrænsninger for at gennemføre fysiske aktiviteter på grund af smerter/svækkelse i øvre ekstremiteter. Deltagerne vil blive bedt om at svare på hvert spørgsmål baseret på deres erfaringer i løbet af den foregående uge i henhold til en 5-punkts Likert-skala fra 1 (ingen vanskelighed) til 5 (ikke i stand til at gøre). Svarene vil blive scoret ud af 5 og gennemsnittet for at producere en score ud af 100 med højere score, der repræsenterer større handicap.
Baseline
Nerveledning Studier af ulnar nerve
Tidsramme: Baseline
Nerveledningsundersøgelser vil vurdere ulnarnervens funktion/integritet.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ahram Canadian University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
16. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
16. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. juni 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 09876543

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger