Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintakehän ulostulooireyhtymän vakavuuden vaikutus yläraajojen toimintaan ja hermoston eheyteen

lauantai 1. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Rintakehän ulostulon oireyhtymän vakavuuden vaikutus yläraajojen toimintaan ja hermoston eheyteen: poikkileikkaustutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia rintakehän ulostulooireyhtymän vakavuuden ja yläraajojen toiminnan sekä hermoston eheyden välistä suhdetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
136

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypti, 3221405
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen otetaan yhteensä 100 henkilöä (n = 25 kohorttia kohden), iältään 18-65 vuotta, joilla on diagnosoitu rintakehän ulostulooireyhtymä. Osallistujat rekrytoidaan paikallisilta fysioterapian klinikoilta ja lääkäritoimistoilta. Osallistujien kelpoisuus seulotaan ennen tutkimukseen ilmoittautumista ja ositetaan johonkin neljästä kohortista itse ilmoittamiensa oireiden vakavuuden perusteella käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa: lievä (pisteet 1-3), kohtalainen (pisteet 4-6) , vakava (pisteet 7-9) ja erittäin vakava (pistemäärä 10). Poissulkemiskriteereitä ovat aiemmat yläraajojen leikkaukset tai muut yläraajojen sairaudet, jotka eivät liity rintakehän ulostulooireyhtymään. Kaikki osallistujat antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen osallistumista tutkimusarviointeihin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-65 vuotta
  • Diagnosoitu rintakehän ulostulo-oireyhtymä
  • Haluaa ja pystyä antamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat yläraajojen leikkaukset, jotka eivät liity rintakehän ulostulooireyhtymään
  • Muut yläraajojen häiriöt, jotka eivät liity rintakehän ulostulooireyhtymään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kohortti 1 (lievä)
Osallistujat, joilla on lieviä itse ilmoittamia rintakehän ulostulooireyhtymän oireita (visuaalisen analogisen asteikon pisteet 1-3).
Muut: Ei väliintuloa
Tämä on havainnollinen poikkileikkaustutkimus. Mitään interventiota ei tarjota. Osallistujat arvioidaan ja ositetaan neljään kohorttiin perustuen rintakehän ulostulooireyhtymän itse ilmoittamaan oireiden vaikeusasteeseen käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) oireiden vakavuuden ja yläraajojen toiminnan/hermoston eheyden välisen suhteen tutkimiseksi.
Kohortti 2 (kohtalainen)
Osallistujat, joilla on kohtalaisia ​​itse ilmoittamia rintakehän ulostulooireyhtymän oireita (visuaalisen analogisen asteikon pisteet 4-6). Mitään interventiota ei tarjota.
Muut: Ei väliintuloa
Tämä on havainnollinen poikkileikkaustutkimus. Mitään interventiota ei tarjota. Osallistujat arvioidaan ja ositetaan neljään kohorttiin perustuen rintakehän ulostulooireyhtymän itse ilmoittamaan oireiden vaikeusasteeseen käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) oireiden vakavuuden ja yläraajojen toiminnan/hermoston eheyden välisen suhteen tutkimiseksi.
Kohortti 3 (vakava)
osallistujat, joilla on itse ilmoittamia vakavia rintakehän ulostulooireyhtymän oireita (visuaalisen analogisen asteikon pisteet 7-9). Mitään interventiota ei tarjota
Muut: Ei väliintuloa
Tämä on havainnollinen poikkileikkaustutkimus. Mitään interventiota ei tarjota. Osallistujat arvioidaan ja ositetaan neljään kohorttiin perustuen rintakehän ulostulooireyhtymän itse ilmoittamaan oireiden vaikeusasteeseen käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) oireiden vakavuuden ja yläraajojen toiminnan/hermoston eheyden välisen suhteen tutkimiseksi.
Kohortti 4 (erittäin vakava)
Osallistujat, joilla on erittäin vaikeita itse ilmoittamia rintakehän ulostulooireyhtymän oireita (visuaalisen analogisen asteikon pistemäärä 10). Mitään interventiota ei tarjota.
Muut: Ei väliintuloa
Tämä on havainnollinen poikkileikkaustutkimus. Mitään interventiota ei tarjota. Osallistujat arvioidaan ja ositetaan neljään kohorttiin perustuen rintakehän ulostulooireyhtymän itse ilmoittamaan oireiden vaikeusasteeseen käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) oireiden vakavuuden ja yläraajojen toiminnan/hermoston eheyden välisen suhteen tutkimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Olkanivelen liikerata (ROM).
Aikaikkuna: Perustaso
Aktiivinen ja passiivinen ROM mitataan tavallisella goniometrillä.
Perustaso
Kyynärnivelen liikerata (ROM).
Aikaikkuna: Perustaso
Aktiivinen ja passiivinen ROM mitataan tavallisella goniometrillä.
Perustaso
Rannenivelen liikealue (ROM).
Aikaikkuna: Perustaso
Aktiivinen ja passiivinen ROM mitataan tavallisella goniometrillä.
Perustaso
Isometrinen olkapään lihasvoima
Aikaikkuna: Perustaso
Hartialihasten maksimivapaaehtoinen isometrinen voima mitataan kädessä pidettävällä dynamometrillä.
Perustaso
Isometrinen kyynärpään lihasvoima
Aikaikkuna: Perustaso
Kyynärpäälihasten enimmäisvapaaehtoinen isometrinen voima mitataan kädessä pidettävällä dynamometrillä.
Perustaso
Ranteen isometrinen lihasvoima
Aikaikkuna: Perustaso
Rannelihasten suurin vapaaehtoinen isometrinen voima mitataan kädessä pidettävällä dynamometrillä.
Perustaso
Itseraportoitu yläraajojen toiminta
Aikaikkuna: Perustaso
Työ- ja terveysinstituutin kehittämää käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaista (DASH) -kyselylomaketta käytetään potilaiden raportoimien toiminnallisten tulosten mittaamiseen. DASH-kyselylomake koostuu 30 kysymyksestä, jotka koskevat täydellisen fyysisen toiminnan rajoituksia yläraajan kivun/vamman vuoksi. Osallistujia pyydetään vastaamaan jokaiseen kysymykseen edellisen viikon kokemustensa perusteella 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei vaikeuksia) 5:een (ei osaa tehdä). Vastaukset pisteytetään viidestä ja lasketaan keskiarvo, jolloin saadaan pistemäärä 100, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa vammaisuutta.
Perustaso
Kyynärluun hermon hermojohtamistutkimukset
Aikaikkuna: Perustaso
Hermojen johtumistutkimukset arvioivat kyynärluuhermon toiminnan/eheyden.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Ahram Canadian University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 16. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 16. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 7. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 4. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 09876543

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia