Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ciężkości zespołu ujścia klatki piersiowej na funkcję kończyny górnej i integralność nerwową

1 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Wpływ ciężkości zespołu ujścia klatki piersiowej na funkcję kończyny górnej i integralność układu nerwowego: badanie przekrojowe

Celem niniejszej pracy jest zbadanie związku między nasileniem zespołu górnego otworu klatki piersiowej a funkcją kończyny górnej i integralnością układu nerwowego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
136

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egipt, 3221405
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do tego badania zostanie zrekrutowanych łącznie 100 osób (n=25 na kohortę) w wieku 18-65 lat, u których zdiagnozowano zespół górnego otworu klatki piersiowej. Uczestnicy będą rekrutowani z lokalnych klinik fizjoterapeutycznych i gabinetów lekarskich. Uczestnicy zostaną przebadani pod kątem kwalifikowalności przed włączeniem do badania i podzieleni na jedną z czterech kohort w oparciu o nasilenie zgłaszanych przez siebie objawów przy użyciu wizualnej skali analogowej: łagodne (oceny 1-3), umiarkowane (oceny 4-6) , ciężkie (oceny 7-9) i bardzo poważne (oceny 10). Kryteria wykluczenia obejmują historię operacji kończyny górnej lub inne schorzenia kończyny górnej niezwiązane z zespołem górnego otworu klatki piersiowej. Wszyscy uczestnicy przedstawią pisemną świadomą zgodę przed wzięciem udziału w ocenie badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-65 lat
  • Zdiagnozowano zespół ujścia klatki piersiowej
  • Chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Historia operacji kończyny górnej niezwiązanych z zespołem górnego otworu klatki piersiowej
  • Inne zaburzenia kończyn górnych niezwiązane z zespołem ujścia klatki piersiowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Kohorta 1 (Łagodna)
Uczestnicy z łagodnymi, zgłaszanymi przez siebie objawami zespołu górnego otworu klatki piersiowej (wizualna skala analogowa, punktacja 1-3).
Inny: Brak interwencji
Jest to obserwacyjne badanie przekrojowe. Żadna interwencja nie będzie przewidziana. Uczestnicy zostaną ocenieni i podzieleni na cztery kohorty w oparciu o zgłaszane przez nich nasilenie objawów zespołu górnego otworu klatki piersiowej przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) w celu zbadania związku między nasileniem objawów a funkcją kończyn górnych/integralnością układu nerwowego.
Kohorta 2 (umiarkowana)
Uczestnicy z umiarkowanymi zgłaszanymi przez siebie objawami zespołu górnego otworu klatki piersiowej (wizualna skala analogowa, wynik 4-6). Żadna interwencja nie będzie przewidziana.
Inny: Brak interwencji
Jest to obserwacyjne badanie przekrojowe. Żadna interwencja nie będzie przewidziana. Uczestnicy zostaną ocenieni i podzieleni na cztery kohorty w oparciu o zgłaszane przez nich nasilenie objawów zespołu górnego otworu klatki piersiowej przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) w celu zbadania związku między nasileniem objawów a funkcją kończyn górnych/integralnością układu nerwowego.
Kohorta 3 (ciężkie)
uczestników z ciężkimi, zgłaszanymi przez samych siebie objawami zespołu górnego otworu klatki piersiowej (wizualna skala analogowa, wynik 7-9). Żadna interwencja nie będzie przewidziana
Inny: Brak interwencji
Jest to obserwacyjne badanie przekrojowe. Żadna interwencja nie będzie przewidziana. Uczestnicy zostaną ocenieni i podzieleni na cztery kohorty w oparciu o zgłaszane przez nich nasilenie objawów zespołu górnego otworu klatki piersiowej przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) w celu zbadania związku między nasileniem objawów a funkcją kończyn górnych/integralnością układu nerwowego.
Kohorta 4 (bardzo ciężka)
Uczestnicy z bardzo ciężkimi objawami zespołu górnego otworu klatki piersiowej zgłaszali sami (wynik 10 w wizualnej skali analogowej). Żadna interwencja nie będzie przewidziana.
Inny: Brak interwencji
Jest to obserwacyjne badanie przekrojowe. Żadna interwencja nie będzie przewidziana. Uczestnicy zostaną ocenieni i podzieleni na cztery kohorty w oparciu o zgłaszane przez nich nasilenie objawów zespołu górnego otworu klatki piersiowej przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) w celu zbadania związku między nasileniem objawów a funkcją kończyn górnych/integralnością układu nerwowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu (ROM) stawu barkowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Aktywna i pasywna pamięć ROM zostanie zmierzona za pomocą standardowego goniometru.
Linia bazowa
Zakres ruchu (ROM) stawu łokciowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Aktywna i pasywna pamięć ROM zostanie zmierzona za pomocą standardowego goniometru.
Linia bazowa
Zakres ruchu (ROM) stawu nadgarstkowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Aktywna i pasywna pamięć ROM zostanie zmierzona za pomocą standardowego goniometru.
Linia bazowa
Izometryczna siła mięśni barku
Ramy czasowe: Linia bazowa
Maksymalna dowolna siła izometryczna mięśni ramion będzie mierzona za pomocą ręcznego dynamometru.
Linia bazowa
Izometryczna siła mięśni łokcia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Maksymalna dowolna siła izometryczna mięśni łokcia zostanie zmierzona za pomocą ręcznego dynamometru.
Linia bazowa
Izometryczna siła mięśni nadgarstka
Ramy czasowe: Linia bazowa
Maksymalna dowolna siła izometryczna mięśni nadgarstka zostanie zmierzona za pomocą ręcznego dynamometru.
Linia bazowa
Samoopisowa funkcja kończyny górnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH), opracowany przez Institute for Work and Health, służy do pomiaru zgłaszanych przez pacjentów wyników funkcjonalnych. Kwestionariusz DASH składa się z 30 pytań dotyczących ograniczeń w pełnej aktywności fizycznej z powodu bólu/upośledzenia kończyny górnej. Uczestnicy zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na każde pytanie w oparciu o ich doświadczenia z poprzedniego tygodnia, zgodnie z 5-punktową skalą Likerta, od 1 (brak trudności) do 5 (niemożność wykonania). Odpowiedzi zostaną ocenione na 5 i uśrednione, aby uzyskać wynik na 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą niepełnosprawność.
Linia bazowa
Badania przewodnictwa nerwowego nerwu łokciowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Badania przewodnictwa nerwowego pozwolą ocenić funkcję/integralność nerwu łokciowego.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ahram Canadian University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
16 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
16 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 09876543

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami