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Influência da gravidade da síndrome do desfiladeiro torácico na função da extremidade superior e na integridade neural

1 de junho de 2024 atualizado por: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

A influência da gravidade da síndrome do desfiladeiro torácico na função da extremidade superior e na integridade neural: um estudo transversal

O objetivo deste estudo é investigar a relação entre a gravidade da síndrome do desfiladeiro torácico e a função da extremidade superior, bem como a integridade neural.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
136

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Egito
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egito, 3221405
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Um total de 100 indivíduos (n=25 por coorte), com idade entre 18 e 65 anos, com diagnóstico de síndrome do desfiladeiro torácico, será recrutado para este estudo. Os participantes serão recrutados em clínicas de fisioterapia e consultórios médicos locais. Os participantes serão selecionados para elegibilidade antes de serem incluídos no estudo e estratificados em uma das quatro coortes com base na gravidade dos sintomas autorrelatados usando uma escala visual analógica: leve (pontuações 1-3), moderado (pontuações 4-6) , grave (pontuação 7-9) e muito grave (pontuação 10). Os critérios de exclusão incluem história de cirurgia nos membros superiores ou outros distúrbios dos membros superiores não relacionados à síndrome do desfiladeiro torácico. Todos os participantes fornecerão consentimento informado por escrito antes de participar das avaliações do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-65 anos
  • Diagnosticado com síndrome do desfiladeiro torácico
  • Disposto e capaz de fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

  • História de cirurgia da extremidade superior não relacionada à síndrome do desfiladeiro torácico
  • Outros distúrbios da extremidade superior não relacionados à síndrome do desfiladeiro torácico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Coorte 1 (Leve)
Participantes com sintomas leves de síndrome do desfiladeiro torácico auto-relatados (pontuação da escala analógica visual 1-3).
Outro: Sem intervenção
Este é um estudo observacional transversal. Nenhuma intervenção será fornecida. Os participantes serão avaliados e estratificados em quatro coortes com base na gravidade dos sintomas auto-relatados da síndrome do desfiladeiro torácico usando uma escala visual analógica (VAS) para investigar a relação entre a gravidade dos sintomas e a função/integridade neural da extremidade superior.
Coorte 2 (Moderado)
Participantes com sintomas moderados da síndrome do desfiladeiro torácico auto-relatados (escala visual analógica de 4-6). Nenhuma intervenção será fornecida.
Outro: Sem intervenção
Este é um estudo observacional transversal. Nenhuma intervenção será fornecida. Os participantes serão avaliados e estratificados em quatro coortes com base na gravidade dos sintomas auto-relatados da síndrome do desfiladeiro torácico usando uma escala visual analógica (VAS) para investigar a relação entre a gravidade dos sintomas e a função/integridade neural da extremidade superior.
Coorte 3 (Grave)
participantes com sintomas graves auto-relatados da síndrome do desfiladeiro torácico (pontuação na escala analógica visual 7-9). Nenhuma intervenção será fornecida
Outro: Sem intervenção
Este é um estudo observacional transversal. Nenhuma intervenção será fornecida. Os participantes serão avaliados e estratificados em quatro coortes com base na gravidade dos sintomas auto-relatados da síndrome do desfiladeiro torácico usando uma escala visual analógica (VAS) para investigar a relação entre a gravidade dos sintomas e a função/integridade neural da extremidade superior.
Coorte 4 (muito grave)
Participantes com sintomas de síndrome do desfiladeiro torácico auto-relatados muito graves (escala analógica visual 10). Nenhuma intervenção será fornecida.
Outro: Sem intervenção
Este é um estudo observacional transversal. Nenhuma intervenção será fornecida. Os participantes serão avaliados e estratificados em quatro coortes com base na gravidade dos sintomas auto-relatados da síndrome do desfiladeiro torácico usando uma escala visual analógica (VAS) para investigar a relação entre a gravidade dos sintomas e a função/integridade neural da extremidade superior.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude de movimento (ADM) da articulação do ombro
Prazo: Linha de base
A ADM ativa e passiva será medida usando um goniômetro padrão.
Linha de base
Amplitude de movimento (ADM) da articulação do cotovelo
Prazo: Linha de base
A ADM ativa e passiva será medida usando um goniômetro padrão.
Linha de base
Amplitude de movimento (ADM) da articulação do punho
Prazo: Linha de base
A ADM ativa e passiva será medida usando um goniômetro padrão.
Linha de base
Força muscular isométrica do ombro
Prazo: Linha de base
A força isométrica voluntária máxima dos músculos do ombro será medida usando um dinamômetro portátil.
Linha de base
Força muscular isométrica do cotovelo
Prazo: Linha de base
A força isométrica voluntária máxima dos músculos do cotovelo será medida usando um dinamômetro portátil.
Linha de base
Força muscular isométrica do punho
Prazo: Linha de base
A força isométrica voluntária máxima dos músculos do punho será medida usando um dinamômetro portátil.
Linha de base
Função autorrelatada do membro superior
Prazo: Linha de base
O questionário Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH), desenvolvido pelo Institute for Work and Health, é usado para medir os resultados funcionais relatados pelo paciente. O questionário DASH consiste em 30 perguntas sobre limitações para realizar atividades físicas devido à dor/comprometimento da extremidade superior. Os participantes serão solicitados a responder a cada pergunta com base em suas experiências na semana anterior, de acordo com uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 (sem dificuldade) a 5 (incapaz de fazer). As respostas serão pontuadas de 5 e a média será calculada para produzir uma pontuação de 100, com pontuações mais altas representando maior incapacidade.
Linha de base
Estudos de condução nervosa do nervo ulnar
Prazo: Linha de base
Os estudos de condução nervosa avaliarão a função/integridade do nervo ulnar.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Ahram Canadian University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
30 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
16 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
16 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
28 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
7 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
4 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
1 de junho de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 09876543

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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