Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af skelet klasse II malocclusion med modificeret Twin-Block apparat med klare plader

14. september 2026 opdateret af: Hama University

Behandling skelet klasse II malocclusion med modificeret dobbeltblok apparat med klare plader vs traditionel tvilling blok

Patienter med skelet klasse II malocclusion, som har en tilbagetrukket underkæbe, vil blive behandlet i denne undersøgelse. Effektiviteten af ​​klare plader i behandlingen af ​​skeletal klasse II malocclusion vil blive vurderet. Skelet-, tand- og bløddelsændringerne som følge af denne intervention vil blive undersøgt og sammenlignet med resultaterne af traditionel behandling med faste apparater.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Der er to grupper:

  1. en gruppe patienter, hvor deltagerne vil gennemgå modificeret Twin-Block Appliance med klare plader.
  2. en gruppe patienter, hvor deltagerne vil gennemgå den traditionelle Twin-Block Appliance.

fase Intervention/behandling Tilstand eller sygdom

Ikke relevant Andet:

Modificeret Twin-Block apparat med klare plader.

Andet:

Traditionelt dobbeltblok apparat. Skelet klasse II Malocclusion

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
32

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • - Patienter med blandet tandsæt i alderen 10,5-13 år.
  • Patienten har Skelet klasse II malocclusion forårsaget af mandibular retraktion ANB > 5, 8 mm >O.J> 5 mm, SNB<78, vinkel (NSAr) ≥ ° 125 og normal placering af overkæben.
  • Patienten er villig til at tage imod behandling med en aftagelig enhed.
  • Ingen tidligere ortodontisk behandling
  • vækstmodellen er inden for den normale eller vandrette overkæbeåbningsvinkel på 30 >MM eller vinkel på 400 > Björk
  • patienter har ikke et øvre alveolært tandfremspring.

Ekskluderingskriterier:

  • -Patienter med paradentose.
  • patienter med en neuromuskulær lidelse.
  • patienter i klasse I eller III med malocclusion.
  • Patienter med temporomandibulær ledlidelse.
  • Patienter med skelet åbent bid.
  • Patienter med dårlig mund- og tandkødssundhed
  • tilstedeværelsen af ​​et unilateralt eller bilateralt posteriort krydsbid.
  • patienter, der har overkæbestenose og skal forberedes ved ekspansion før funktionel behandling.
  • enhver patient, der ikke opfylder et eller flere af inklusionskriterierne, vil blive fjernet fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: : Modificeret Twin-Block Apparat med klare plader.
Teknik med klare plader En gruppe patienter, hvor deltagerne skal gennemgå en behandling med klare plader, vil blive påført den øvre og nedre bue 17 timer dagligt. Eksperimentel: Modificeret Twin-Block Apparat med klare plader.
Enhed: Modificeret Twin-Block apparat med klare plader.
Clear plates-teknik En gruppe patienter, hvor deltagerne skal gennemgå en clear plate-behandling, vil blive påført den øvre og nedre bue 17 timer dagligt
Eksperimentel: Traditionelt Twin-Block apparat
Traditionel Twin-Block apparat En gruppe patienter, hvor deltagerne vil gennemgå den traditionelle Twin-Block apparat behandling, apparater vil blive påført den øvre og nedre bue 17 timer dagligt
Enhed: Traditionelt Twin-Block apparat
Traditionel Twin-Block apparat En gruppe patienter, hvor deltagerne vil gennemgå den traditionelle Twin-Block apparat behandling, apparater vil blive påført den øvre og nedre bue 17 timer dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i SNA-vinklen[
Tidsramme: : T0:1 dag før påbegyndelse af behandlingen. T1: når en normal overjet og hunde klasse I forhold opnås (forventes at være inden for 6-9 måneder i eks. gruppe og kontrolgruppe)
Denne vinkel repræsenterer positionen af ​​overkæben i den kefalometriske analyse i anteroposterior retning. Laterale cephalogrammer vil blive taget, og denne vinkel vil blive målt i grader.
: T0:1 dag før påbegyndelse af behandlingen. T1: når en normal overjet og hunde klasse I forhold opnås (forventes at være inden for 6-9 måneder i eks. gruppe og kontrolgruppe)
ændring i SNB-vinklen [
Tidsramme: : T0:1 dag før påbegyndelse af behandlingen. T1: når en normal overjet og hunde klasse I forhold opnås (forventes at være inden for 6-9 måneder i eks. gruppe og kontrolgruppe)
Denne vinkel repræsenterer positionen af ​​underkæben i den kefalometriske analyse i anteroposterior retning. Laterale cephalogrammer vil blive taget, og denne vinkel vil blive målt i grader.
: T0:1 dag før påbegyndelse af behandlingen. T1: når en normal overjet og hunde klasse I forhold opnås (forventes at være inden for 6-9 måneder i eks. gruppe og kontrolgruppe)
ændring i mandibular længden
Tidsramme: T0: 1 dag før påbegyndelse af behandlingen. T1: når en normal overjet og hunde klasse I forhold opnås (forventes at være inden for 6-9 måneder i eks. gruppe og kontrolgruppe)
Mængden af ​​afstand målt fra Co-punktet til Gn-punktet i den kefalometriske analyse. Laterale cephalogrammer vil blive taget, og denne vinkel vil blive målt i grader.
T0: 1 dag før påbegyndelse af behandlingen. T1: når en normal overjet og hunde klasse I forhold opnås (forventes at være inden for 6-9 måneder i eks. gruppe og kontrolgruppe)
ændring i overjet
Tidsramme: T0: 1 dag før påbegyndelse af behandlingen. T1: når en normal overjet og hunde klasse I forhold opnås (forventes at være inden for 6-9 måneder i eks. gruppe og kontrolgruppe)
Repræsenterer afstanden mellem det forreste punkt på den nedre fortand til det forreste punkt på den øvre fortand i den kefalometriske analyse.
T0: 1 dag før påbegyndelse af behandlingen. T1: når en normal overjet og hunde klasse I forhold opnås (forventes at være inden for 6-9 måneder i eks. gruppe og kontrolgruppe)
ændring i den lodrette position af fortænder
Tidsramme: : T0: 1 dag før påbegyndelse af behandlingen. T1: når en normal overjet og hunde klasse I forhold opnås (forventes at være inden for 6-9 måneder i eks. gruppe og kontrolgruppe)
Den lodrette afstand fra kanten af ​​den nederste fortænder til mandibularplanet.
: T0: 1 dag før påbegyndelse af behandlingen. T1: når en normal overjet og hunde klasse I forhold opnås (forventes at være inden for 6-9 måneder i eks. gruppe og kontrolgruppe)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hama University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Rabab Alsabbagh,, DDS MSc PhD, Professor of Orthodontics, University of Hama Dental School, Hama, Syria.
  • Ledende efterforsker: ANAS FAKHOURI, Student in Orthodontics, University of Hama Dental School, Hama.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. marts 2027

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Hama University -Orthdontic.

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger