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Tratamento da má oclusão esquelética de classe II com aparelho de bloco duplo modificado com placas transparentes

14 de setembro de 2026 atualizado por: Hama University

Tratamento da má oclusão esquelética de classe II com aparelho de bloco duplo modificado com placas transparentes VS bloco duplo tradicional

Pacientes com má oclusão classe II esquelética que apresentam mandíbula retraída serão tratados neste estudo. A eficácia das placas transparentes no tratamento da má oclusão esquelética de classe II será avaliada. As alterações esqueléticas, dentárias e dos tecidos moles resultantes desta intervenção serão estudadas e comparadas com os resultados do tratamento tradicional com aparelhos fixos.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Existem dois grupos:

  1. um grupo de pacientes no qual os participantes serão submetidos ao Aparelho Twin-Block Modificado com Placas Transparentes.
  2. um grupo de pacientes em que os participantes serão submetidos ao tradicional Aparelho Twin-Block.

fase Intervenção/tratamento Condição ou doença

Não aplicável Outro:

Dispositivo Twin-Block Modificado com Placas Transparentes.

Outro:

Aparelho Tradicional Twin-Block. Má oclusão classe II esquelética

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
32

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • - Pacientes com dentição mista na idade de 10,5-13 anos.
  • O paciente tem má oclusão de classe II esquelética causada por retração mandibular ANB > 5, 8 mm >O.J> 5 mm, SNB<78, ângulo (NSAr) ≥ ° 125 e posicionamento normal da mandíbula superior.
  • O paciente está disposto a aceitar o tratamento com um dispositivo removível.
  • Sem tratamento ortodôntico prévio
  • o modelo de crescimento está dentro do ângulo de abertura maxilar normal ou horizontal de 30 >MM ou ângulo de 400 > Björk
  • os pacientes não têm uma protrusão dentária alveolar superior.

Critério de exclusão:

  • -Pacientes com doença periodontal.
  • pacientes com distúrbio neuromuscular.
  • pacientes de classe I ou III de má oclusão.
  • Pacientes com disfunção da articulação temporomandibular.
  • Pacientes com mordida aberta esquelética.
  • Pacientes com problemas de saúde bucal e gengival
  • presença de mordida cruzada posterior unilateral ou bilateral.
  • pacientes que têm estenose da mandíbula superior e precisam ser preparados por expansão antes do tratamento funcional.
  • qualquer paciente que não atender a um ou mais dos critérios de inclusão será removido do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: : Aparelho de bloco duplo modificado com placas transparentes.
Técnica de placas transparentes Um grupo de pacientes em que os participantes serão submetidos a tratamento com placas transparentes será aplicado na arcada superior e inferior 17 horas diárias Experimental: Aparelho Twin-Block modificado com placas transparentes.
Dispositivo: Dispositivo Twin-Block Modificado com Placas Transparentes.
Técnica de placas transparentes Um grupo de pacientes em que os participantes serão submetidos ao tratamento de placas transparentes será aplicado na arcada superior e inferior 17 horas diárias
Experimental: Aparelho Twin-Block tradicional
Aparelho Tradicional Twin-Block Grupo de pacientes em que os participantes serão submetidos ao Tratamento Tradicional Aparelho Twin-Block, serão aplicados aparelhos na arcada superior e inferior 17 horas diárias
Dispositivo: Aparelho Twin-Block tradicional
Aparelho Tradicional Twin-Block Grupo de pacientes em que os participantes serão submetidos ao Tratamento Tradicional Aparelho Twin-Block, serão aplicados aparelhos na arcada superior e inferior 17 horas diárias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no ângulo SNA[
Prazo: : T0:1 dia antes do início do tratamento . T1: quando um overjet normal e relações de classe I de caninos são alcançados (espera-se que esteja dentro de 6-9 meses no grupo exp. e grupo de controle)
Este ângulo representa a posição da mandíbula superior na análise cefalométrica na direção anteroposterior. Cefalogramas laterais serão feitos e esse ângulo será medido em graus.
: T0:1 dia antes do início do tratamento . T1: quando um overjet normal e relações de classe I de caninos são alcançados (espera-se que esteja dentro de 6-9 meses no grupo exp. e grupo de controle)
mudança no ângulo SNB [
Prazo: : T0:1 dia antes do início do tratamento . T1: quando um overjet normal e relações de classe I de caninos são alcançados (espera-se que esteja dentro de 6-9 meses no grupo exp. e grupo de controle)
Este ângulo representa a posição do maxilar inferior na análise cefalométrica no sentido anteroposterior. Cefalogramas laterais serão feitos e esse ângulo será medido em graus.
: T0:1 dia antes do início do tratamento . T1: quando um overjet normal e relações de classe I de caninos são alcançados (espera-se que esteja dentro de 6-9 meses no grupo exp. e grupo de controle)
mudança no comprimento mandibular
Prazo: T0: 1 dia antes do início do tratamento. T1: quando um overjet normal e relações de classe I de caninos são alcançados (espera-se que esteja dentro de 6-9 meses no grupo exp. e grupo de controle)
Quantidade de distância medida do ponto Co ao ponto Gn na análise cefalométrica. Cefalogramas laterais serão feitos e esse ângulo será medido em graus.
T0: 1 dia antes do início do tratamento. T1: quando um overjet normal e relações de classe I de caninos são alcançados (espera-se que esteja dentro de 6-9 meses no grupo exp. e grupo de controle)
mudança no overjet
Prazo: T0: 1 dia antes do início do tratamento. T1: quando um overjet normal e relações de classe I de caninos são alcançados (espera-se que esteja dentro de 6-9 meses no grupo exp. e grupo de controle)
Representa a distância entre o ponto mais anterior do incisivo inferior ao ponto mais anterior do incisivo superior na análise cefalométrica.
T0: 1 dia antes do início do tratamento. T1: quando um overjet normal e relações de classe I de caninos são alcançados (espera-se que esteja dentro de 6-9 meses no grupo exp. e grupo de controle)
mudança na posição vertical dos incisivos
Prazo: : T0: 1 dia antes do início do tratamento. T1: quando um overjet normal e relações de classe I de caninos são alcançados (espera-se que esteja dentro de 6-9 meses no grupo exp. e grupo de controle)
A distância vertical da borda do incisivo inferior ao plano mandibular.
: T0: 1 dia antes do início do tratamento. T1: quando um overjet normal e relações de classe I de caninos são alcançados (espera-se que esteja dentro de 6-9 meses no grupo exp. e grupo de controle)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Hama University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Rabab Alsabbagh,, DDS MSc PhD, Professor of Orthodontics, University of Hama Dental School, Hama, Syria.
  • Investigador principal: ANAS FAKHOURI, Student in Orthodontics, University of Hama Dental School, Hama.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de março de 2027

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de julho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
15 de setembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
10 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
10 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
18 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
16 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de setembro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Hama University -Orthdontic.

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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