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Behandlung von Skelettmalokklusionen der Klasse II mit einer modifizierten Twin-Block-Apparatur mit durchsichtigen Platten

14. September 2026 aktualisiert von: Hama University

Behandlung von Skelett-Malokklusion der Klasse II mit modifizierter Twin-Block-Apparatur mit durchsichtigen Platten im Vergleich zu traditionellem Twin-Block

Patienten mit Skelettmalokklusion der Klasse II und zurückgezogenem Unterkiefer werden in dieser Studie behandelt. Die Wirksamkeit klarer Platten bei der Behandlung von Malokklusionen der Skelettklasse II wird bewertet. Die durch diesen Eingriff verursachten Skelett-, Zahn- und Weichteilveränderungen werden untersucht und mit den Ergebnissen der traditionellen Behandlung mit festsitzenden Geräten verglichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Es gibt zwei Gruppen:

  1. eine Gruppe von Patienten, bei denen die Teilnehmer einer modifizierten Twin-Block-Apparatur mit durchsichtigen Platten unterzogen werden.
  2. Eine Gruppe von Patienten, bei denen die Teilnehmer der traditionellen Twin-Block-Apparatur unterzogen werden.

Phase Intervention/Behandlung Zustand oder Krankheit

Nicht zutreffend Sonstiges:

Modifiziertes Twin-Block-Gerät mit transparenten Platten.

Andere:

Traditionelles Twin-Block-Gerät. Skelett-Malokklusion der Klasse II

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
32

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • - Patienten mit Wechselgebiss im Alter von 10,5–13 Jahren.
  • Der Patient hat eine Skelettmalokklusion der Klasse II, die durch eine Unterkieferretraktion ANB > 5, 8 mm >O.J> 5 mm, SNB<78, Winkel (NSAr) ≥ ° 125 und normale Platzierung des Oberkiefers verursacht wurde.
  • Der Patient ist bereit, die Behandlung mit einem herausnehmbaren Gerät zu akzeptieren.
  • Keine vorherige kieferorthopädische Behandlung
  • Das Wachstumsmodell liegt innerhalb des normalen oder horizontalen Oberkieferöffnungswinkels von 30 > MM oder eines Winkels von 400 > Björk
  • Patienten haben keinen Zahnvorsprung im oberen Alveolarbereich.

Ausschlusskriterien:

  • -Patienten mit Parodontitis.
  • Patienten mit einer neuromuskulären Störung.
  • Patienten der Malokklusionsklasse I oder III.
  • Patienten mit Kiefergelenksstörung.
  • Patienten mit offenem Skelettbiss.
  • Patienten mit schlechter Mund- und Zahnfleischgesundheit
  • das Vorliegen eines einseitigen oder beidseitigen hinteren Kreuzbisses.
  • Patienten mit Oberkieferstenose, die vor der funktionellen Behandlung durch Expansion vorbereitet werden müssen.
  • Jeder Patient, der eines oder mehrere der Einschlusskriterien nicht erfüllt, wird aus der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: : Modifiziertes Twin-Block-Gerät mit transparenten Platten.
Technik der durchsichtigen Platten Eine Gruppe von Patienten, bei denen sich die Teilnehmer einer Behandlung mit durchsichtigen Platten unterziehen, wird täglich 17 Stunden lang auf den oberen und unteren Zahnbogen angewendet. Experimentell: Modifizierte Twin-Block-Apparatur mit durchsichtigen Platten.
Gerät: Modifiziertes Twin-Block-Gerät mit transparenten Platten.
Technik der durchsichtigen Platten Eine Gruppe von Patienten, bei denen sich die Teilnehmer einer Behandlung mit durchsichtigen Platten unterziehen, wird 17 Stunden täglich auf den oberen und unteren Zahnbogen aufgetragen
Experimental: Traditionelles Twin-Block-Gerät
Traditionelle Twin-Block-Apparatur Bei einer Patientengruppe, deren Teilnehmer sich der traditionellen Twin-Block-Apparatur-Behandlung unterziehen, werden 17 Stunden täglich Geräte am oberen und unteren Zahnbogen angebracht
Gerät: Traditionelles Twin-Block-Gerät
Traditionelle Twin-Block-Apparatur Bei einer Patientengruppe, deren Teilnehmer sich der traditionellen Twin-Block-Apparatur-Behandlung unterziehen, werden 17 Stunden täglich Geräte am oberen und unteren Zahnbogen angebracht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des SNA-Winkels[
Zeitfenster: : T0:1 Tag vor Behandlungsbeginn. T1: wenn eine normale Beziehung zwischen Overjet und Eckzähnen der Klasse I erreicht wird (voraussichtlich innerhalb von 6–9 Monaten in der Exp.-Gruppe und der Kontrollgruppe).
Dieser Winkel repräsentiert die Position des Oberkiefers in der kephalometrischen Analyse in anteroposteriorer Richtung. Es werden seitliche Fernröntgenaufnahmen gemacht und dieser Winkel in Grad gemessen.
: T0:1 Tag vor Behandlungsbeginn. T1: wenn eine normale Beziehung zwischen Overjet und Eckzähnen der Klasse I erreicht wird (voraussichtlich innerhalb von 6–9 Monaten in der Exp.-Gruppe und der Kontrollgruppe).
Änderung des SNB-Winkels [
Zeitfenster: : T0:1 Tag vor Behandlungsbeginn. T1: wenn eine normale Beziehung zwischen Overjet und Eckzähnen der Klasse I erreicht wird (voraussichtlich innerhalb von 6–9 Monaten in der Exp.-Gruppe und der Kontrollgruppe).
Dieser Winkel repräsentiert die Position des Unterkiefers in der kephalometrischen Analyse in anteroposteriorer Richtung. Es werden seitliche Fernröntgenaufnahmen gemacht und dieser Winkel in Grad gemessen.
: T0:1 Tag vor Behandlungsbeginn. T1: wenn eine normale Beziehung zwischen Overjet und Eckzähnen der Klasse I erreicht wird (voraussichtlich innerhalb von 6–9 Monaten in der Exp.-Gruppe und der Kontrollgruppe).
Veränderung der Unterkieferlänge
Zeitfenster: T0: 1 Tag vor Behandlungsbeginn. T1: wenn eine normale Beziehung zwischen Overjet und Eckzähnen der Klasse I erreicht wird (voraussichtlich innerhalb von 6–9 Monaten in der Exp.-Gruppe und der Kontrollgruppe).
In der kephalometrischen Analyse gemessener Abstand vom Co-Punkt zum Gn-Punkt. Es werden seitliche Fernröntgenaufnahmen gemacht und dieser Winkel in Grad gemessen.
T0: 1 Tag vor Behandlungsbeginn. T1: wenn eine normale Beziehung zwischen Overjet und Eckzähnen der Klasse I erreicht wird (voraussichtlich innerhalb von 6–9 Monaten in der Exp.-Gruppe und der Kontrollgruppe).
Änderung des Overjets
Zeitfenster: T0: 1 Tag vor Behandlungsbeginn. T1: wenn eine normale Beziehung zwischen Overjet und Eckzähnen der Klasse I erreicht wird (voraussichtlich innerhalb von 6–9 Monaten in der Exp.-Gruppe und der Kontrollgruppe).
Stellt den Abstand zwischen dem vordersten Punkt des unteren Schneidezahns und dem vordersten Punkt des oberen Schneidezahns in der kephalometrischen Analyse dar.
T0: 1 Tag vor Behandlungsbeginn. T1: wenn eine normale Beziehung zwischen Overjet und Eckzähnen der Klasse I erreicht wird (voraussichtlich innerhalb von 6–9 Monaten in der Exp.-Gruppe und der Kontrollgruppe).
Veränderung der vertikalen Position der Schneidezähne
Zeitfenster: : T0: 1 Tag vor Behandlungsbeginn. T1: wenn eine normale Beziehung zwischen Overjet und Eckzähnen der Klasse I erreicht wird (voraussichtlich innerhalb von 6–9 Monaten in der Exp.-Gruppe und der Kontrollgruppe).
Der vertikale Abstand von der Kante des unteren Schneidezahns zur Unterkieferebene.
: T0: 1 Tag vor Behandlungsbeginn. T1: wenn eine normale Beziehung zwischen Overjet und Eckzähnen der Klasse I erreicht wird (voraussichtlich innerhalb von 6–9 Monaten in der Exp.-Gruppe und der Kontrollgruppe).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hama University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Rabab Alsabbagh,, DDS MSc PhD, Professor of Orthodontics, University of Hama Dental School, Hama, Syria.
  • Hauptermittler: ANAS FAKHOURI, Student in Orthodontics, University of Hama Dental School, Hama.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. März 2027

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Hama University -Orthdontic.

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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