Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gentagen sprinttræning i Normobaric Hypoxia

22. juli 2023 opdateret af: Abdulkadir Birol, Ankara University

Tre sessioner med gentagen sprinttræning i normobarisk hypoxi med 48-timers interval forbedrer gentagne sprintpræstationsindekser

Formålet med den aktuelle undersøgelse var at undersøge effekterne af 3-sessions gentagen sprinttræning udført i en normobarisk hypoxisk tilstand med 48-timers hvileintervaller på sprintpræstationsindekser, arteriel iltmætning (SpO2) og vurdering af opfattet anstrengelse (RPE) score. . Fireogtyve moderat trænede mænd deltog frivilligt i denne undersøgelse. Denne undersøgelse blev udført på enkeltblindt placebokontrolleret design. Deltagerne blev inddelt i tre grupper som følger; normobarisk hypoxi (3420 m; HYP), normobar normoksi (162 m; PLA) og kontrolgruppe (CON). HYP- og PLA-grupper udsat for 3 gentagne sprinttræningssessioner (4 sæt x 5 x 5 s sprint med 30 s restitution og 5 min hvile mellem sættene) i normobarisk hypoxi eller normoksi tilstand. Pre- og post-test blev udført 72 timer før og efter træningsinterventionsperioden. Alle trænings- og testsessioner udført i cykelergometer. Der var ingen påvist signifikant tids- og tilstandsinteraktion i variablerne; relativ peak power output (PPO), middel effekt output (MPO), procentdel af sprint dekrement score (Sdec%) og RPE observeret i omfanget af præ- og post-test.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne enkeltblinde placebokontrollerede undersøgelse blev godkendt af Ankara University Human Research Ethics Committee (2020/277) og udført i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen. Deltagerne i normobarisk hypoxi (HYP) og placebo (PLA) grupper besøgte laboratoriet seks gange og kontrolgruppen (CON) besøgte tre gange. Ved det første besøg af deltagerne blev formålet med og de mulige resultater af forskningen forklaret, familiariseringsprocessen for cykelergometer og test/træningsprotokol blev udført, og de informerede samtykkeformularer blev indhentet. Deltagerne blev opdelt tilfældigt i tre grupper, efter at de antropometriske målinger og baseline-tests var gennemført som en del af det andet besøg. Grupperne blev inddelt som følger; HYP-gruppe (n=9), som blev udsat for normobarisk hypoxi svarende til 3420 m (FiO2: 13,5-13,6 %), PLA (n=7), der blev udsat for normobarisk normoksi svarende til 162 m (FiO2: 20,9 %) ved at bære højdegeneratormasken, og kontrolgruppen (CON; n=8), som kun blev udsat for præ- og efterprøve. Den bestemte hypoksiske dosis for HYP-gruppen blev implementeret direkte (indstilling 9 var lig med 3420 m på brugt hypoxigenerator), og der blev ikke foretaget nogen korrektion for den faktiske højde (900 m, Golbasi, Ankara, Türkiye). Den normobariske hypoxi og placebotilstand blev leveret af Everest Summit II-Altitude Generator (Hypoxico Hypoxicator, New York, USA). Ved 3.-5. besøg udførte HYP- og PLA-grupper 3 gentagne sprinttræningssessioner under normobarisk hypoxi eller normoksieksponering med 48-timers intervaller. Og deltagerne besøgte laboratoriet sidste gang til post-test målinger. Hver deltager besøgte laboratoriet til træningssessioner og testforsøg på samme tidspunkt på dagen. Inden for rammerne af gentagne sprintindekser før og efter test blev SpO2- og RPE-data indsamlet. Pre-test og post-test blev udført 72 timer før og 72 timer efter træningsinterventionsperioden i normobarisk normoksi-tilstand. Inklusive testdagene varede interventionsperioden 11 dage i november 2022. Alle de eksperimentelle processer blev udført i Ankara University Performance Laboratory.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
24

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Ankara University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ikke-rygere,
  • mandligt køn,
  • dem, der ikke har nogen kronisk sygdom,
  • brug ingen medicin,
  • ikke træne eller rumme over 1500 m højde inden for de seneste 3 måneder,
  • ikke har haft muskel- og skeletskader inden for de seneste 6 måneder, og
  • træne mindst 3 dage om ugen.

Ekskluderingskriterier:

  • At have en kronisk eller akut tilstand/sygdom i interventionsperioden
  • Forekomst af akut luftvejssygdom eller muskuloskeletal skade i interventionsperioden
  • Forlader studiet frivilligt/for egen regning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: 3 Session Gentagen Sprint Træning i Normobaric Hypoxia
Hypoxigruppen blev udsat for normobarisk hypoxi svarende til 3420 m (FiO2: 13,5-13,6 %).
Enhed: Normobarisk hypoxieksponering
Hypoxigruppen blev udsat for normobarisk hypoxi svarende til 3420 m (FiO2: 13,5-13,6 %).
Sham-komparator: 3 Session Gentagen Sprint Træning i Normobaric Normoxia
Placebogruppen blev udsat for normobarisk normoksi svarende til 162 m (FiO2: 20,9 %) ved at bære højdegeneratormasken.
Enhed: Normobarisk Normoxia eksponering
Placebogruppen blev udsat for normobarisk normoksi svarende til 162 m (FiO2: 20,9 %) ved at bære højdegeneratormasken.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen blev kun udsat for præ- og posttest.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Relativ spidseffekt
Tidsramme: 11 dage
Relativ spidseffekt (som newtonmåler) produceret under de gentagne cykelsprinttests af deltageren i omfanget af præ- og eftertest blev registreret og vurderet via Lode Cycling Ergometer Software. Den samlede interventionsperiode var 11 dage fra før til efter test. Ændringen evalueret fra før til efter test.
11 dage
Relativ middeleffekt
Tidsramme: 11 dage
Relativ middeleffekt (som newtonmeter) produceret under de gentagne cykelsprinttests af deltageren i omfanget af præ- og eftertest blev registreret og vurderet via Lode Cycling Ergometer Software. Den samlede interventionsperiode var 11 dage fra før til efter test. Ændringen evalueret fra før til efter test.
11 dage
Procentdel af Sprint-reduktionsscore
Tidsramme: 11 dage
Procentdel af sprintreduktionsscore beregnet via relativ spidseffekt produceret under de gentagne cykelsprinttests af hver deltager i omfanget af præ- og posttests. Den anvendte sprintreduktionsscoreformel var som følger; "Sdec% = [1 - (samlet effekt/ideal effekt)] × 100". Total kraft refererer til akkumuleret PPO over antallet af sprints, og den ideelle kraft definerer den opnåede højeste PPO over gentagelserne. En stigning i den opnåede score betyder, at sprintpræstationen falder. Den samlede interventionsperiode var 11 dage fra før til efter test. Ændringen evalueret fra før til efter test.
11 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arteriel iltmætning
Tidsramme: 11 dage
Arteriel iltmætning blev målt og registreret via fingerspidsoximeter under de gentagne cykelsprinttests for slutningen af ​​hver sprint. Den samlede interventionsperiode var 11 dage fra før til efter test. Ændringen evalueret fra før til efter test.
11 dage
Rate af opfattet anstrengelse
Tidsramme: 11 dage

Rate of Perceived anstrengelse evalueret via 6-20 Borg-skalaen og registreret under de gentagne cykelsprinttests for slutningen af ​​hver sprint. Den samlede interventionsperiode var 11 dage fra før til efter test. Ændringen evalueret fra før til efter test.

Bedømmelsesniveau for anstrengelse 6 Ingen anstrengelse 7 Ekstremt let 8 9 Meget let 10 11 Let 12 13 Noget hård 14 15 Hård (tung) 16 17 Meget hård 18 19 Ekstremt hård 20 Maksimal anstrengelse
11 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ankara University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
25. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
19. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. juli 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypoxi

Kliniske forsøg med Normobarisk hypoxieksponering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger