Sammenligning af intramyometrial tranexamsyre og oxytocin for blodtab ved kejsersnit

Undersøgelsesdesign: Dette studie er et dobbeltblindet prospektivt randomiseret, komparativt klinisk forsøg til at sammenligne og evaluere effektiviteten af ​​intra-myometrial oxytocininjektion og intra-myometrial tranexamsyreinjektion til at reducere risikoen for postpartum blødning efter kejsersnit i primigravida ved termin. Undersøgelsen vil blive udført på kasr Al-Ainy hospitalet, Maternity Hospital, Cairo University, Cairo, Egypten, i løbet af oktober 2021 til oktober 2022. Efter Den Etiske Forskningskomités godkendelse af undersøgelsesprotokol, vil halvtreds primigravida kvinder ved terminsgraviditet, der gennemgår elektiv kejsersnit, blive opdelt og fordelt tilfældigt i to grupper efter opfyldelse af berettigelseskriterierne. Halvtreds kvinder vil blive inkluderet i dette kliniske studie ved indlæggelse på fødeafdelingen. Skriftlig informeret tilladelse vil blive erhvervet efter rådgivning om denne undersøgelse og potentielle implikationer. En historie i detaljer og klinisk undersøgelse for alle patienter for at udelukke generelle helbredsproblemer. Vaginale og abdominale undersøgelser vil blive udført. Rutinepræoperative undersøgelser og obstetriske ultralydsundersøgelser vil blive udført for alle kvinder for at sikre, at alle inklusionskriterier var til stede. Computeren vil blive brugt til randomisering for at fordele patienterne i to lige store grupper. Randomiseringskort vil blive produceret, forseglet og opbevaret; sekventielt vil sorte omslag blive nummereret. Sygehusapoteket producerer pakker, og læger og sygeplejersker var uvidende om deres indhold. I hele forsøgets længde er alt undersøgelsespersonale og deltagere blindet for terapi. En seniorregistrator vil udføre et kejsersnit, inden forskningen påbegyndes, som udfører mindst 300 kejsersnit. Alt kejsersnit vil blive opereret via spinalbedøvelse; maven kommer ind gennem Pfannenstiel-snittet. Den forseglede kuvert bæres til operationsstuen og overføres uden at informere forskeren eller patienterne om deres indhold. Anæstesilægen administrerer medicinen (oxytocin eller tranexamsyre). Efter føtal fødsel og før moderkagefødsel skal patienter tildelt oxytocingruppen (n = 25): 5 IE oxytocin (syntocinon 5 IE/1 ml NONARTIS-EGYPT) udvandes i 10 cc saltvand, og 5 cc skal injiceres ind i hver livmoderkorn før placenta-separationen. I TXA-gruppen (n=25): 1 g fra tranexamsyre (kapron®, Amoun, Egypten) skal også udvandes i 10 cc saltvand, og 5 cc skal injiceres i hver uterus majs, før placenta adskilles. Det primære resultat er at reducere intra- og postoperativt blodtab for at reducere PPH-risikoen efter CS. Efter et hudsnit ville det estimerede blodtab begynde. Håndklæderne vægtes i (mg) med deres betræk ved hjælp af en nøjagtig digital balance før og efter operationen, og vægtvariationen måles mellem tørre og mættede håndklæder. Blodtab tælles som følger under operationen: volumenindhold i sugebeholderen i (ml) (X), håndklædevægtvariationen i (gm), (Y) (vægt af mættede håndklæder i (gm) - vægt af tørt håndklæde i (g)), mængden af ​​fostervand i (ml) (Z). Operationelt blodtab i (ml) = (X+Y) - Z (18). Alle kvinder beregnes efter den bagvedliggende lov for tilladt blodtab. Tilladt blodtab = Det estimerede volumen af ​​blod x (initial hæmatokrit - endelig laveste acceptable hæmatokrit)/ initial hæmatokrit, et estimeret volumen af ​​blod = vægten af ​​patienten i (kg) ganges med gennemsnitlig volumen af ​​blod (75-85 ml/kg) ) (19).