Vergelijking van intramyometriaal tranexaminezuur en oxytocine voor bloedverlies bij een keizersnede

Studieopzet: Deze studie is een dubbelblind prospectief gerandomiseerd vergelijkend klinisch onderzoek om de effectiviteit van intra-myometriale oxytocine-injectie en intra-myometriale tranexaminezuur-injectie te vergelijken en evalueren bij het verminderen van het risico op postpartumbloedingen na een keizersnede bij primigravida op termijn. Het onderzoek zal worden uitgevoerd in het kasr Al-Ainy ziekenhuis, het kraamkliniek, de Universiteit van Caïro, Caïro, Egypte, van oktober 2021 tot oktober 2022. Na goedkeuring door de Ethische Onderzoekscommissie van het onderzoeksprotocol zullen vijftig primigravida-vrouwen die een voldragen zwangerschap ondergaan en een electieve keizersnede ondergaan, worden verdeeld en willekeurig in twee groepen worden verdeeld nadat aan de geschiktheidscriteria is voldaan. Bij opname op de verlosafdeling zullen vijftig vrouwen in dit klinische onderzoek worden opgenomen. Na advies over dit onderzoek en de mogelijke implicaties zal schriftelijke geïnformeerde toestemming worden verkregen. Een geschiedenis in details en klinisch onderzoek voor alle patiënten om algemene gezondheidsproblemen uit te sluiten. Er zullen vaginale en abdominale onderzoeken worden gedaan. Bij alle vrouwen zullen routinematige preoperatieve onderzoeken en verloskundige echografieën worden uitgevoerd om er zeker van te zijn dat alle inclusiecriteria aanwezig zijn. De computer zal worden gebruikt voor randomisatie om de patiënten in twee gelijke groepen te verdelen. Randomisatiekaarten worden geproduceerd, verzegeld en opgeslagen; opeenvolgend worden de zwarte wikkels genummerd. De ziekenhuisapotheek produceert pakketten en artsen en verpleegkundigen waren niet op de hoogte van de inhoud ervan. Gedurende de gehele duur van het onderzoek zijn al het onderzoekspersoneel en de deelnemers geblindeerd voor de therapie. Voor aanvang van het onderzoek voert een hoofdregistrator een keizersnede uit, waarbij minimaal 300 keizersneden worden uitgevoerd. Alle keizersneden worden uitgevoerd via spinale anesthesie; de buik wordt ingebracht via de Pfannenstiel-incisie. De verzegelde envelop wordt naar de operatiekamer gebracht en overgedragen zonder dat de onderzoeker of de patiënten over de inhoud worden geïnformeerd. De anesthesioloog dient de medicatie toe (Oxytocine of tranexaminezuur). Na de geboorte van de foetus en vóór de bevalling via de placenta, moeten patiënten die zijn ingedeeld in de oxytocinegroep (n = 25): 5 I.E. oxytocine (syntocinone 5 I.E/1ML NONARTIS-EGYPT) worden verdund in 10 cc zoutoplossing, en 5 cc moet worden geïnjecteerd. in elke baarmoedermaïs vóór de scheiding van de placenta. In de TXA-groep (n=25): 1 g tranexaminezuur (kapron®, Amoun, Egypte) moet ook worden verdund in 10 cc zoutoplossing, en 5 cc moet in elke baarmoedermaïs worden geïnjecteerd voordat de placenta wordt gescheiden. Het primaire resultaat is het verminderen van intra- en postoperatief bloedverlies om het PPH-risico na CS te verminderen. Na een huidincisie zou het geschatte bloedverlies beginnen. De handdoeken worden voor en na de operatie gewogen in (mg) met hun omhulsels, met behulp van een exacte digitale balans, en de gewichtsvariatie wordt gemeten tussen droge en verzadigde handdoeken. Tijdens de operatie wordt het bloedverlies als volgt geteld: volume-inhoud in de zuigcontainer in (ml) (X), de variatie in het handdoekgewicht in (g), (Y) (gewicht van verzadigde handdoeken in (g) - gewicht van droge handdoek in (g)), de hoeveelheid vruchtwater in (ml) (Z). Operationeel bloedverlies in (ml) = (X+Y) - Z (18). Alle vrouwen worden berekend volgens de onderliggende wet voor toelaatbaar bloedverlies. Toegestaan ​​bloedverlies = Het geschatte bloedvolume x (initiële hematocriet - uiteindelijk laagst aanvaardbare hematocriet) / initiële hematocriet, een geschat bloedvolume = gewicht van de patiënt in (kg) vermenigvuldigd met het gemiddelde bloedvolume (75-85 ml/kg ) (19).