Sammenligning av intramyometrial tranexamsyre og oksytocin for blodtap ved keisersnitt

Studiedesign: Denne studien er en dobbeltblind prospektiv randomisert, komparativ klinisk studie for å sammenligne og evaluere effektiviteten av intra-myometrial oksytocininjeksjon og intra-myometrial tranexamsyreinjeksjon for å redusere risikoen for postpartum blødning etter keisersnitt i primigravida ved termin. Studien vil bli utført på kasr Al-Ainy sykehus, Maternity Hospital, Cairo University, Cairo, Egypt, i løpet av oktober 2021 til oktober 2022. Etter at den etiske forskningskomiteen godkjenner studieprotokollen, vil femti primigravida-kvinner ved termingraviditet, som gjennomgår elektiv keisersnitt, bli delt og fordelt tilfeldig i to grupper etter oppfyllelse av kvalifikasjonskriteriene. Femti kvinner vil bli inkludert i denne kliniske studien ved innleggelse på fødselsavdelingen. Skriftlig informert tillatelse vil bli innhentet etter råd om denne studien og potensielle implikasjoner. En historie i detaljer og klinisk undersøkelse for alle pasienter for å utelukke generelle helseproblemer. Vaginale og abdominale undersøkelser vil bli utført. Rutinemessige preoperative undersøkelser og obstetriske ultralydundersøkelser vil bli gjort for alle kvinner for å sikre at alle inklusjonskriterier var tilstede. Datamaskinen skal brukes til randomisering for å fordele pasientene i to like grupper. Randomiseringskort vil bli produsert, forseglet og lagret; sekvensielt vil svarte omslag nummereres. Sykehusapoteket produserer pakker, og leger og sykepleiere var uvitende om innholdet. I hele forsøkslengden er alt studiepersonell og deltakere blindet for terapi. En senior registrar vil utføre et keisersnitt før oppstart av forskning, som utfører minst 300 keisersnitt. Alle keisersnitt vil bli operert via spinalbedøvelse; buken vil gå inn gjennom Pfannenstiel-snittet. Den forseglede konvolutten bæres til operasjonsstuen og overføres uten å informere forskeren eller pasientene om innholdet. Anestesilegen administrerer medisinen (oksytocin eller tranexamsyre). Etter fosterfødsel og før placenta fødsel, skal pasienter tilordnet oksytocingruppen (n = 25): 5 IE oksytocin (syntocinon 5 IE/1 ml NONARTIS-EGYPT) vannes ut i 10 cc saltvann, og 5 cc skal injiseres inn i hver livmormais før placenta-separasjonen. I TXA-gruppe (n=25): 1 g fra tranexamsyre (kapron®, Amoun, Egypt) skal også vannes ut i 10 cc saltvann, og 5 cc skal injiseres i hver livmormais før placenta separeres. Det primære resultatet er å redusere intra- og postoperativt blodtap for å redusere PPH-risiko etter CS. Etter et hudsnitt ville det estimerte blodtapet begynne. Håndklærne vektes i (mg) med dekselet, ved hjelp av en nøyaktig digital balanse, før og etter operasjonen, og vektvariasjonen måles mellom tørre og mettede håndklær. Blodtap telles som følger under operasjonen: voluminnhold i sugebeholderen i (ml) (X), håndklevektvariasjonen i (gm), (Y) (vekt av mettede håndklær i (gm) - vekt av tørt håndkle i (gm)), fostervannsmengden i (ml) (Z). Operasjonelt blodtap i (ml) = (X+Y) - Z (18). Alle kvinner beregnes etter den underliggende loven for tillatt blodtap. Tillatt blodtap = estimert volum av blod x (initial hematokrit - endelig laveste akseptable hematokrit)/ initial hematokrit, et estimert volum av blod = vekt av pasienten i (kg) multipliseres med gjennomsnittlig volum blod (75-85 ml/kg) ) (19).