Verrataan intramyometriaalista traneksaamihappoa ja oksitosiinia verenhukkaan keisarileikkauksessa

Tutkimussuunnitelma: Tämä tutkimus on kaksoissokkoutettu prospektiivinen, satunnaistettu vertaileva kliininen tutkimus, jossa verrataan ja arvioidaan intramyometriaalisen oksitosiini-injektion ja intramyometriaalisen traneksaamihappoinjektion tehokkuutta vähentämään synnytyksen jälkeisen verenvuodon riskiä keisarinleikkauksen jälkeen primigravidalla. Tutkimus suoritetaan Kasr Al-Ainy -sairaalassa, synnytyssairaalassa, Kairon yliopistossa Kairossa, Egyptissä lokakuun 2021 ja lokakuun 2022 välisenä aikana. Eettisen tutkimuskomitean tutkimusprotokollan hyväksymisen jälkeen viisikymmentä primigravida-naista kestiraskauden aikana, joille tehdään elektiivinen keisarileikkaus, jaetaan ja jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään kelpoisuuskriteerien täyttymisen jälkeen. Viisikymmentä naista otetaan mukaan tähän kliiniseen tutkimukseen synnytysosastolle otettaessa. Kirjallinen tietoinen lupa hankitaan tämän tutkimuksen ja mahdollisten seurausten perusteella. Yksityiskohtainen historia ja kliininen tutkimus kaikille potilaille yleisten terveysongelmien poissulkemiseksi. Emätin- ja vatsatutkimukset tehdään. Kaikille naisille tehdään rutiininomaiset preoperatiiviset tutkimukset ja synnytysultraäänitutkimukset sen varmistamiseksi, että kaikki osallistumiskriteerit täyttyivät. Tietokonetta käytetään satunnaistuksessa potilaiden jakamiseksi kahteen yhtä suureen ryhmään. Satunnaistuskortit valmistetaan, sinetöidään ja varastoidaan; peräkkäin mustat kääreet numeroidaan. Sairaalan apteekki tuottaa pakkauksia, eivätkä lääkärit ja sairaanhoitajat tienneet niiden sisällöstä. Koko kokeen ajan kaikki tutkimushenkilöstö ja osallistujat ovat sokeutuneet terapiaan. Vanhempi rekisterinpitäjä tekee keisarinleikkauksen ennen tutkimuksen aloittamista, joka tekee vähintään 300 keisarileikkausta. Kaikki keisarinleikkaukset leikataan spinaalipuudutuksessa; vatsaan viedään Pfannenstiel-viillon kautta. Suljettu kirjekuori kuljetetaan leikkaussaliin ja siirretään ilman, että sisällöstä tiedotetaan tutkijalle tai potilaille. Anestesiologi antaa lääkkeen (oksitosiini tai traneksaamihappo). Sikiön syntymän jälkeen ja ennen istukan synnytystä oksitosiiniryhmään (n = 25) luokitellut potilaat: 5 I.U oksitosiinia (syntocinone 5 I.U/1ML NONARTIS-EGYPT) vesitetään 10 cc:iin suolaliuosta ja 5 cc ruiskutetaan jokaiseen kohdun maissiin ennen istukan irtoamista. TXA-ryhmässä (n=25): 1 g traneksaamihappoa (kapron®, Amoun, Egypti) tulee myös kastella 10 cm3:iin suolaliuosta ja 5 cm3 tulee ruiskuttaa jokaiseen kohdun maissiin ennen istukan irtoamista. Ensisijainen tulos on vähentää intra- ja postoperatiivista verenhukkaa PPH-riskin vähentämiseksi CS:n jälkeen. Ihon viillon jälkeen arvioitu verenhukka alkaisi. Pyyhkeet punnitaan (mg) päällisineen tarkan digitaalisen vaa'an avulla ennen ja jälkeen toimenpiteen, ja painon vaihtelu mitataan kuivien ja kylläisten pyyhkeiden välillä. Veren menetys lasketaan leikkauksen aikana seuraavasti: imusäiliön tilavuus (ml) (X), pyyhkeen painon vaihtelu (gm), (Y) (kyllästettyjen pyyhkeiden paino (gm) - kuivan pyyhkeen paino (gm)), lapsivesimäärä (ml) (Z). Operatiivinen verenhukka (ml) = (X+Y) - Z (18). Kaikille naisille lasketaan peruslain mukaan sallittu verenhukkaa. Sallittu verenhukka = arvioitu veren tilavuus x (alkuhematokriitti - lopullinen alin hyväksyttävä hematokriitti) / alkuperäinen hematokriitti, arvioitu veritilavuus = potilaan paino (kg) kerrottuna keskimääräisellä veren tilavuudella (75-85 ml/kg) ) (19).