Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af en kulturelt tilpasset intervention for Latino-ungdom, der går over til voksenlivet

26. august 2025 opdateret af: Antonio Pagan, The University of Texas Health Science Center, Houston
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere acceptabiliteten, gennemførligheden (f.eks. tilfredshed, fuldførelsesgrad, barrierer for rekruttering, behandlingstro) af den kulturelt raffinerede Launching! til voksenlivet (¡Iniciando! la Adultez) program og for at teste for et foreløbigt signal om effekt mellem baseline og efterbehandling til lanceringen! til voksenlivet (¡Iniciando! la Adultez) program.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Lanceringen! til voksenlivet (¡Iniciando! la Adultez)-programmet bruger et kulturfølsomt terapiprogram, der blev oversat til spansk for at hjælpe latino unge voksne med autismespektrumforstyrrelse (ASD), som er på vej til at blive voksen (18-25 år) og deres forældre. Programmet har til formål at gøre overgangen til voksenlivet lettere for unge voksne og deres familier, og det omfatter specifikke kulturelle værdier for unge latinoer og deres familiemedlemmer. The ¡Iniciando! la adultez-programmet hjælper autistiske unge voksne med at håndtere mentale sundhedsbehov som depression og angst og adresserer også flere områder, der påvirker overgangen, herunder mentale sundhedsbarrierer, udøvende funktion og motivation. The ¡Iniciando! programmet hjælper også forældre med at styre deres egne behov og adresserer flere områder, herunder psykoedukation og mental sundhed.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
56

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • bekræftet tilfælde af ASD
  • en score på >14 på Social Communication Questionnaire-Lifetime (SCQ-L110) udfyldt med mor eller far
  • opfylde DSM-5-kriterierne for ASD baseret på en diagnostisk og statistisk manual for mentale lidelser (DSM)-5 ASD-symptom-tjekliste
  • tidligere diagnose af ASD fra en autoriseret mental sundhed eller læge
  • tal engelsk
  • have en forælder villig til at deltage (kun behandlingsgruppe)
  • score >85 på verbal intelligenskvotient (IQ) på Kaufman Brief Intelligence Test (KBIT-2)

Ekskluderingskriterier:

  • historie med en psykotisk lidelse eller aktuelle psykotiske symptomer
  • selvmordstanker med hensigt eller plan
  • aktuelle alkohol- eller anden stofbrugsforstyrrelse vurderet som alvorlig
  • samtidig tilmelding til et andet klinisk forsøg for autismespektrumforstyrrelse
  • udtryk for manglende vilje til at gennemføre undersøgelsesprocedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Lancering! til Adulthood (¡Iniciando! la Adultez) program
Adfærdsmæssigt: Lancering! til Adulthood (¡Iniciando! la Adultez) program
Programmet omfatter kognitiv adfærds- og accept- og engagementsterapi, med fokus på at udvikle mål under overgangen til voksenlivet gennem en værdiramme. Efter et kombineret (forældre og unge voksne) 90-minutters introduktionsgruppemøde personligt deltager forældre og de unge i overgangsalderen med ASD i 9 separate, 90-minutters ugentlige gruppe-telesundhedsmøder. Derudover har unge voksne ugentlige personlige coachingmøder i 30 minutter for at diskutere fremskridt hen imod mål og stødte på barrierer. Ledere underviser unge i overgangsalderens færdigheder gennem forskellige sociale aktiviteter såvel som andre færdigheder (f.eks. følelsesregulering, kognitiv spredning) for at hjælpe med at overvinde barrierer hen imod deres mål. Behandlingen er rettet mod tre kernefaktorer (dvs. psykiske lidelser, sociale færdigheder og håndtering af og tilpasning til stress). Ledere lærer forældre nye forældreevner, viden om ASD og parathed til at støtte deres unge voksnes overgang til et selvstændigt liv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i adaptiv adfærd som vurderet af Adaptive Behavior Assessment System, tredje udgave
Tidsramme: baseline, midt i behandling (5 uger efter baseline), efterbehandling (12 uger efter baseline), 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
Dette er et spørgeskema med 239 punkter, og hver scores fra 0 (er ikke i stand til at udføre denne adfærd) til 3 [(altid i stand til at udføre denne adfærd) (eller næsten altid)] et højere tal, der indikerer et bedre resultat
baseline, midt i behandling (5 uger efter baseline), efterbehandling (12 uger efter baseline), 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
Ændring i livskvalitet som vurderet ved autismespektrums livskvalitet (ASQoL) spørgeskema
Tidsramme: baseline, midt i behandling (5 uger efter baseline), efterbehandling (12 uger efter baseline), 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
Dette er et spørgeskema på 9 punkter. Spørgsmål 1-5 og 9 er hver scoret fra 1(slet ikke) til 5(totalt) et højere tal, der indikerer bedre resultat, og spørgsmål 6-8 er omvendt scoret fra 5(aldrig) til 1(altid) en højere score, der indikerer dårligere resultat
baseline, midt i behandling (5 uger efter baseline), efterbehandling (12 uger efter baseline), 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
Ændring i angst som vurderet ved den generaliserede angstlidelse-7 (GAD7)
Tidsramme: baseline, midt i behandling (5 uger efter baseline), efterbehandling (12 uger efter baseline), 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
Dette er et spørgeskema med 7 punkter, og hver scores fra 0 (slet ikke) til 4 (næsten hver dag) for en maksimal score på 21, højere score indikerer mere angst
baseline, midt i behandling (5 uger efter baseline), efterbehandling (12 uger efter baseline), 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
Ændring i depression som vurderet af Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tidsramme: baseline, midt i behandling (5 uger efter baseline), efterbehandling (12 uger efter baseline), 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
Dette er et spørgeskema med 9 punkter, og hver scores fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag) for en maksimal score på 27, højere tal indikerer et dårligere resultat
baseline, midt i behandling (5 uger efter baseline), efterbehandling (12 uger efter baseline), 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i omsorgsbyrden som vurderet af Rapid Screen for Caregiver Burden (CBI)
Tidsramme: baseline, midt i behandlingen (5 uger efter baseline), efterbehandling (12 uger efter baseline), 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
Dette er et spørgeskema med 24 punkter, hvert emne får en score mellem 0 (slet ikke beskrivende) og 4 (meget beskrivende), hvor højere score indikerer større plejebyrde
baseline, midt i behandlingen (5 uger efter baseline), efterbehandling (12 uger efter baseline), 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
Ændring i effektiviteten af ​​at klare livets udfordringer som vurderet af Coping Self-Efficacy Scale (CSES)
Tidsramme: baseline, midt i behandlingen (5 uger efter baseline), efterbehandling (12 uger efter baseline), 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
Dette er et spørgeskema med 26 punkter, og hvert er scoret på en 11-punkts skala fra 0 (kan slet ikke)-10 (visse kan gøre) og højere tal indikerer bedre resultat
baseline, midt i behandlingen (5 uger efter baseline), efterbehandling (12 uger efter baseline), 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
Ændring i stress som vurderet af Riverside Acculturation Stress Inventory (RASI)
Tidsramme: baseline, midt i behandlingen (5 uger efter baseline), efterbehandling (12 uger efter baseline), 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
Dette er en skala med 15 punkter og hver scores på en 5-punkts skala fra 1 (helt uenig) til 5 (meget enig) højere tal indikerer et dårligere resultat
baseline, midt i behandlingen (5 uger efter baseline), efterbehandling (12 uger efter baseline), 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
Ændring i målopnåelse Goal Attainment Scaling (GAS)
Tidsramme: uge 1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4, uge ​​5, uge ​​6, uge ​​7, uge ​​8, uge ​​9, uge ​​10, uge ​​11, uge ​​12
Dette scores på en 5-trins skala, hvor opnåelsesgraden registreres for hvert målområde: Hvis patienten opnår det forventede niveau, scores dette til 0. Hvis de opnår et bedre end forventet resultat, scores dette til: +1 (noget bedre) +2 (meget bedre) Hvis de opnår et dårligere end forventet resultat, scores dette til: -1 (lidt dårligere) eller -2 (meget dårligere) Mål kan være vægtes for at tage hensyn til målets relative betydning for individet og/eller den forventede vanskelighed ved at nå det.
uge 1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4, uge ​​5, uge ​​6, uge ​​7, uge ​​8, uge ​​9, uge ​​10, uge ​​11, uge ​​12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The University of Texas Health Science Center, Houston

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
UTHealth Houston Seed Grant and Autism Speaks Fellowship

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Antonio Pagán, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. august 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HSC-MS-23-0188

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger