Entwicklung einer kulturell angepassten Intervention für Latino-Jugendliche beim Übergang ins Erwachsenenalter
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Antonio Pagán, PhD
- Telefonnummer: (713) 486-2700
- E-Mail: Antonio.Pagan@uth.tmc.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Katherine Loveland
- Telefonnummer: (713) 486-2587
- E-Mail: Katherine.A.Loveland@uth.tmc.edu
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- bestätigter Fall von ASD
- eine Punktzahl von >14 im Social Communication Questionnaire-Lifetime (SCQ-L110), der gemeinsam mit der Mutter oder dem Vater ausgefüllt wurde
- die DSM-5-Kriterien für ASD auf der Grundlage einer Checkliste für ASD-Symptome im Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-5 erfüllen
- vorherige Diagnose von ASD durch einen zugelassenen Psychologen oder Arzt
- sprich Englisch
- einen zur Teilnahme bereiten Elternteil haben (nur Behandlungsgruppe)
- Punktzahl >85 beim verbalen Intelligenzquotienten (IQ) beim Kaufman Brief Intelligence Test (KBIT-2)
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer psychotischen Störung oder aktuelle psychotische Symptome
- Selbstmordgedanken mit Absicht oder Plan
- aktuelle Alkohol- oder andere Substanzstörung, die als schwerwiegend eingestuft wird
- gleichzeitige Aufnahme in eine andere klinische Studie zur Autismus-Spektrum-Störung
- Ausdruck der mangelnden Bereitschaft, Studienverfahren abzuschließen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Start! bis zum Erwachsenenalter (¡Iniciando! la Adultez).
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Das Programm umfasst kognitive Verhaltens- sowie Akzeptanz- und Commitment-Therapie, wobei der Schwerpunkt auf der Entwicklung von Zielen während des Übergangs ins Erwachsenenalter anhand eines Werterahmens liegt.
Nach einem gemeinsamen 90-minütigen persönlichen Einführungstreffen der Gruppe (Eltern und junge Erwachsene) nehmen Eltern und junge Erwachsene im Übergangsalter mit ASD an 9 separaten, 90-minütigen wöchentlichen Telegesundheitsgruppentreffen teil.
Darüber hinaus nehmen junge Erwachsene wöchentlich an 30-minütigen persönlichen Coaching-Meetings teil, um Fortschritte bei der Erreichung ihrer Ziele und aufgetretene Hindernisse zu besprechen.
Führungskräfte vermitteln jungen Erwachsenen im Übergangsalter die Fähigkeiten durch verschiedene soziale Aktivitäten sowie andere Fähigkeiten (z. B. Emotionsregulation, kognitive Verbreitung), um dabei zu helfen, Hindernisse auf dem Weg zu ihren Zielen zu überwinden.
Die Behandlung zielt auf drei Kernfaktoren ab (d. h. psychische Erkrankungen, soziale Fähigkeiten sowie Umgang mit und Anpassung an Stress).
Führungskräfte vermitteln Eltern neue Erziehungskompetenzen, Kenntnisse über ASD und die Bereitschaft, ihren jungen Erwachsenen beim Übergang in ein unabhängiges Leben zu unterstützen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des adaptiven Verhaltens, bewertet durch das Adaptive Behavior Assessment System, dritte Ausgabe
Zeitfenster: Ausgangswert, mittlere Behandlung (5 Wochen nach Ausgangswert), Nachbehandlung (12 Wochen nach Ausgangswert), 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
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Hierbei handelt es sich um einen Fragebogen mit 239 Punkten, und jeder wird mit einer Punktzahl von 0 (kann dieses Verhalten nicht ausführen) bis 3 [(kann dieses Verhalten immer ausführen) (oder fast immer)] bewertet, wobei eine höhere Zahl auf ein besseres Ergebnis hinweist
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Ausgangswert, mittlere Behandlung (5 Wochen nach Ausgangswert), Nachbehandlung (12 Wochen nach Ausgangswert), 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
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Veränderung der Lebensqualität, bewertet mit dem Autism Spectrum Quality of Life (ASQoL)-Fragebogen
Zeitfenster: Ausgangswert, mittlere Behandlung (5 Wochen nach Ausgangswert), Nachbehandlung (12 Wochen nach Ausgangswert), 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
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Dies ist ein 9-Punkte-Fragebogen.
Die Fragen 1–5 und 9 werden jeweils von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (völlig) bewertet, eine höhere Zahl bedeutet ein besseres Ergebnis, und die Fragen 6–8 werden umgekehrt von 5 (nie) bis 1 (immer) bewertet, eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis Ergebnis
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Ausgangswert, mittlere Behandlung (5 Wochen nach Ausgangswert), Nachbehandlung (12 Wochen nach Ausgangswert), 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
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Veränderung der Angst, bewertet durch die Generalisierte Angststörung-7 (GAD7)
Zeitfenster: Ausgangswert, mittlere Behandlung (5 Wochen nach Ausgangswert), Nachbehandlung (12 Wochen nach Ausgangswert), 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
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Hierbei handelt es sich um einen Fragebogen mit 7 Punkten, und jeder wird mit einer Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (fast jeden Tag) bewertet, was einer maximalen Punktzahl von 21 entspricht. Eine höhere Punktzahl bedeutet mehr Angst
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Ausgangswert, mittlere Behandlung (5 Wochen nach Ausgangswert), Nachbehandlung (12 Wochen nach Ausgangswert), 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
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Veränderung der Depression gemäß dem Patientengesundheitsfragebogen (PHQ-9)
Zeitfenster: Ausgangswert, mittlere Behandlung (5 Wochen nach Ausgangswert), Nachbehandlung (12 Wochen nach Ausgangswert), 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
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Dies ist ein Fragebogen mit 9 Punkten, und jeder wird mit einer Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag) bewertet, was einer maximalen Punktzahl von 27 entspricht. Eine höhere Zahl weist auf ein schlechteres Ergebnis hin
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Ausgangswert, mittlere Behandlung (5 Wochen nach Ausgangswert), Nachbehandlung (12 Wochen nach Ausgangswert), 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Belastung der Pflegekräfte, ermittelt durch das Rapid Screen for Caregiver Burden (CBI)
Zeitfenster: Baseline, mittlere Behandlung (5 Wochen nach Baseline), Nachbehandlung (12 Wochen nach Baseline), 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
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Hierbei handelt es sich um einen Fragebogen mit 24 Elementen. Für jedes Element wird eine Bewertung zwischen 0 (überhaupt nicht beschreibend) und 4 (sehr beschreibend) vergeben, wobei höhere Bewertungen auf eine größere Belastung des Pflegepersonals hinweisen
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Baseline, mittlere Behandlung (5 Wochen nach Baseline), Nachbehandlung (12 Wochen nach Baseline), 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
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Veränderung der Wirksamkeit bei der Bewältigung der Herausforderungen des Lebens, bewertet anhand der Coping Self-Efficacy Scale (CSES)
Zeitfenster: Ausgangswert, mittlere Behandlung (5 Wochen nach Ausgangswert), Nachbehandlung (12 Wochen nach Ausgangswert), 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
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Hierbei handelt es sich um einen Fragebogen mit 26 Punkten, die jeweils auf einer 11-Punkte-Skala von 0 (kann überhaupt nicht möglich sein) bis 10 (sicheres gelingt) bewertet werden. Eine höhere Zahl bedeutet ein besseres Ergebnis
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Ausgangswert, mittlere Behandlung (5 Wochen nach Ausgangswert), Nachbehandlung (12 Wochen nach Ausgangswert), 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
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Stressveränderung, ermittelt durch das Riverside Acculturation Stress Inventory (RASI)
Zeitfenster: Baseline, mittlere Behandlung (5 Wochen nach Baseline), Nachbehandlung (12 Wochen nach Baseline), 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
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Dabei handelt es sich um eine 15-Punkte-Skala, die jeweils auf einer 5-Punkte-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) bewertet wird. Eine höhere Zahl weist auf ein schlechteres Ergebnis hin
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Baseline, mittlere Behandlung (5 Wochen nach Baseline), Nachbehandlung (12 Wochen nach Baseline), 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
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Änderung der Zielerreichung Goal Attainment Scaling (GAS)
Zeitfenster: Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, Woche 5, Woche 6, Woche 7, Woche 8, Woche 9, Woche 10, Woche 11, Woche 12
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Dies wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, wobei der Grad der Erreichung für jeden Zielbereich erfasst wird: Wenn der Patient das erwartete Niveau erreicht, wird dies mit 0 bewertet. Wenn er ein besseres als erwartetes Ergebnis erzielt, wird dies mit +1 bewertet (etwas besser) +2 (viel besser) Wenn sie ein schlechteres als erwartetes Ergebnis erzielen, wird dies mit -1 (etwas schlechter) oder -2 (viel schlechter) bewertet. Ziele können gewichtet werden, um die relative Bedeutung des Ziels zu berücksichtigen an den Einzelnen, und/oder die erwartete Schwierigkeit, dies zu erreichen.
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Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, Woche 5, Woche 6, Woche 7, Woche 8, Woche 9, Woche 10, Woche 11, Woche 12
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Antonio Pagán, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- HSC-MS-23-0188
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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