Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Desenvolvendo uma intervenção culturalmente adaptada para jovens latinos em transição para a idade adulta

26 de agosto de 2025 atualizado por: Antonio Pagan, The University of Texas Health Science Center, Houston
O objetivo deste estudo é avaliar a aceitabilidade, viabilidade (por exemplo, satisfação, taxa de conclusão, barreiras ao recrutamento, fidelidade ao tratamento) do lançamento culturalmente refinado! para a idade adulta (¡Iniciando! la Adultez) e testar um sinal preliminar de efeito entre a linha de base e o pós-tratamento para o programa Launching! para a idade adulta (¡Iniciando! la Adultez).

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ativo, não recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O Lançamento! para a idade adulta (¡Iniciando! la Adultez) utiliza um programa de terapia culturalmente sensível que foi traduzido para o espanhol para ajudar jovens adultos latinos com Transtorno do Espectro do Autismo (TEA) que estão em transição para a idade adulta (18-25 anos) e seus pais. O programa visa facilitar a transição para a vida adulta dos jovens e das suas famílias e inclui valores culturais específicos dos jovens latinos e dos seus familiares. O ¡Iniciando! O programa la adultez ajuda jovens adultos autistas a gerenciar necessidades de saúde mental, como depressão e ansiedade, e também aborda diversas áreas que afetam a transição, incluindo barreiras de saúde mental, funcionamento executivo e motivação. O ¡Iniciando! O programa também ajuda os pais a gerir as suas próprias necessidades e aborda diversas áreas, incluindo psicoeducação e saúde mental.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
56

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • caso confirmado de TEA
  • uma pontuação >14 no Questionário de Comunicação Social-Vida (SCQ-L110) preenchido com a mãe ou o pai
  • atender aos critérios do DSM-5 para TEA com base em um Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM) -5 lista de verificação de sintomas de TEA
  • diagnóstico prévio de TEA de um profissional médico ou de saúde mental licenciado
  • falar Inglês
  • ter um dos pais disposto a participar (apenas grupo de tratamento)
  • pontuação> 85 no quociente de inteligência verbal (QI) no Kaufman Brief Intelligence Test (KBIT-2)

Critério de exclusão:

  • história de transtorno psicótico ou sintomas psicóticos atuais
  • ideação suicida com intenção ou plano
  • transtorno atual por uso de álcool ou outras substâncias classificado como grave
  • inscrição simultânea em outro ensaio clínico para transtorno do espectro do autismo
  • expressão de relutância em concluir os procedimentos do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Lançamento! Programa para a Idade Adulta (¡Iniciando! la Adultez)
Comportamental: Lançamento! Programa para a Idade Adulta (¡Iniciando! la Adultez)
O programa inclui terapia cognitivo-comportamental e de aceitação e compromisso, com foco no desenvolvimento de metas durante a transição para a idade adulta por meio de uma estrutura de valores. Depois de uma reunião presencial de grupo introdutório combinado (pais e jovens adultos) de 90 minutos, os pais e os jovens adultos com TEA em idade de transição participam de 9 reuniões semanais separadas de telessaúde em grupo de 90 minutos. Além disso, os jovens adultos têm reuniões semanais de coaching pessoal de 30 minutos para discutir o progresso em direção às metas e às barreiras encontradas. Os líderes ensinam competências aos jovens adultos em idade de transição através de várias atividades sociais, bem como outras competências (por exemplo, regulação emocional, difusão cognitiva) para ajudar a superar barreiras em direção aos seus objetivos. O tratamento visa três fatores principais (ou seja, condições de saúde mental, habilidades sociais e enfrentamento e adaptação ao estresse). Os líderes ensinam aos pais novas habilidades parentais, conhecimento sobre TEA e prontidão para apoiar a transição de seus jovens adultos para uma vida independente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no comportamento adaptativo avaliado pelo Sistema de Avaliação de Comportamento Adaptativo, Terceira Edição
Prazo: linha de base, meio do tratamento (5 semanas após a linha de base), pós-tratamento (12 semanas após a linha de base), acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
Este é um questionário de 239 itens e cada um é pontuado de 0 (não é capaz de realizar esse comportamento) a 3 [(sempre capaz de realizar esse comportamento) (ou quase sempre)] um número mais alto indicando melhor resultado
linha de base, meio do tratamento (5 semanas após a linha de base), pós-tratamento (12 semanas após a linha de base), acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
Mudança na qualidade de vida avaliada pelo questionário Autism Spectrum Quality of Life (ASQoL)
Prazo: linha de base, meio do tratamento (5 semanas após a linha de base), pós-tratamento (12 semanas após a linha de base), acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
Este é um questionário de 9 itens. As questões 1 a 5 e 9 são pontuadas de 1 (nem um pouco) a 5 (totalmente) um número mais alto indicando melhor resultado e as questões 6 a 8 são pontuadas inversamente de 5 (nunca) a 1 (sempre) uma pontuação mais alta indicando pior resultado
linha de base, meio do tratamento (5 semanas após a linha de base), pós-tratamento (12 semanas após a linha de base), acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
Mudança na ansiedade avaliada pelo Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD7)
Prazo: linha de base, meio do tratamento (5 semanas após a linha de base), pós-tratamento (12 semanas após a linha de base), acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
Este é um questionário de 7 itens e cada um é pontuado de 0 (nada) a 4 (quase todos os dias) para uma pontuação máxima de 21, pontuação mais alta indicando mais ansiedade
linha de base, meio do tratamento (5 semanas após a linha de base), pós-tratamento (12 semanas após a linha de base), acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
Mudança na depressão avaliada pelo Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: linha de base, meio do tratamento (5 semanas após a linha de base), pós-tratamento (12 semanas após a linha de base), acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
Este é um questionário de 9 itens e cada um é pontuado de 0 (nada) a 3 (quase todos os dias) para uma pontuação máxima de 27, sendo que o número mais alto indica pior resultado
linha de base, meio do tratamento (5 semanas após a linha de base), pós-tratamento (12 semanas após a linha de base), acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na sobrecarga do cuidador avaliada pelo Rapid Screen for Caregiver Burden (CBI)
Prazo: linha de base, meio do tratamento (5 semanas após a linha de base), pós-tratamento (12 semanas após a linha de base), acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
Este é um questionário de 24 itens, cada item recebe uma pontuação entre 0 (nada descritivo) e 4 (muito descritivo), onde pontuações mais altas indicam maior sobrecarga do cuidador
linha de base, meio do tratamento (5 semanas após a linha de base), pós-tratamento (12 semanas após a linha de base), acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
Mudança na eficácia de lidar com os desafios da vida avaliada pela Escala de Autoeficácia de Coping (CSES)
Prazo: linha de base, meio do tratamento (5 semanas após a linha de base), pós-tratamento (12 semanas após a linha de base), acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
Este é um questionário de 26 itens e cada um é pontuado em uma escala de 11 pontos de 0 (não consigo fazer nada) a 10 (certamente consigo fazer) e um número mais alto indica melhor resultado
linha de base, meio do tratamento (5 semanas após a linha de base), pós-tratamento (12 semanas após a linha de base), acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
Mudança no estresse avaliada pelo Inventário de Estresse de Aculturação Ribeirinha (RASI)
Prazo: linha de base, meio do tratamento (5 semanas após a linha de base), pós-tratamento (12 semanas após a linha de base), acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
Esta é uma escala de 15 itens e cada um é pontuado em uma escala de 5 pontos que varia de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). O número mais alto indica pior resultado
linha de base, meio do tratamento (5 semanas após a linha de base), pós-tratamento (12 semanas após a linha de base), acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
Mudança na escala de cumprimento de metas (GAS)
Prazo: semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 5, semana 6, semana 7, semana 8, semana 9, semana 10, semana 11, semana 12
Isso é pontuado em uma escala de 5 pontos, com o grau de realização capturado para cada área de objetivo: Se o paciente atingir o nível esperado, isso será pontuado como 0. Se ele alcançar um resultado melhor do que o esperado, isso será pontuado como: +1 (um pouco melhor) +2 (muito melhor) Se alcançarem um resultado pior do que o esperado, isso será pontuado em: -1 (um pouco pior) ou -2 (muito pior) Os objetivos podem ser ponderados para levar em conta a importância relativa do objetivo para o indivíduo e/ou a dificuldade prevista de alcançá-lo.
semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 5, semana 6, semana 7, semana 8, semana 9, semana 10, semana 11, semana 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
The University of Texas Health Science Center, Houston

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
UTHealth Houston Seed Grant and Autism Speaks Fellowship

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Antonio Pagán, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
22 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
30 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
27 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
26 de agosto de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • HSC-MS-23-0188

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações