Kehitetään kulttuurisesti mukautettu interventio latino-nuorten siirtymiseen aikuisuuteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Antonio Pagán, PhD
- Puhelinnumero: (713) 486-2700
- Sähköposti: Antonio.Pagan@uth.tmc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Katherine Loveland
- Puhelinnumero: (713) 486-2587
- Sähköposti: Katherine.A.Loveland@uth.tmc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vahvistettu ASD-tapaus
- pisteet > 14 sosiaalisen kommunikoinnin kyselyssä - Lifetime (SCQ-L110) äidin tai isän kanssa
- täyttää ASD:n DSM-5-kriteerit mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM)-5 ASD-oireiden tarkistusluettelon perusteella
- aiempi ASD-diagnoosi lisensoidulta mielenterveys- tai lääketieteen ammattilaiselta
- puhu englantia
- on vanhempi, joka haluaa osallistua (vain hoitoryhmä)
- pisteet >85 verbaalisen älykkyyden osamäärästä (IQ) Kaufmanin lyhyessä älykkyystestissä (KBIT-2)
Poissulkemiskriteerit:
- psykoottinen häiriö tai nykyiset psykoottiset oireet
- itsemurha-ajatukset tarkoituksella tai suunnitelmalla
- nykyinen alkoholin tai muiden päihteiden käyttöhäiriö, joka on luokiteltu vakavaksi
- samanaikainen ilmoittautuminen toiseen kliiniseen autismikirjon häiriön tutkimukseen
- osoitus haluttomuudesta suorittaa opintoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käynnistetään! aikuisuuteen (¡Iniciando! la Adultez) -ohjelmaan
|
Ohjelma sisältää kognitiivista käyttäytymis- ja hyväksymis- ja sitoutumisterapiaa, jossa keskitytään tavoitteiden kehittämiseen aikuisuuteen siirtymisen aikana arvokehyksen kautta.
Yhdistetyn (vanhemmat ja nuoret aikuiset) 90 minuutin esittelyryhmän tapaamisen jälkeen vanhemmat ja siirtymä-ikäiset nuoret aikuiset, joilla on ASD, osallistuvat yhdeksään erilliseen, 90 minuutin viikoittaiseen etäterveysryhmäkokoukseen.
Lisäksi nuorilla aikuisilla on viikoittain henkilökohtaisia 30 minuutin valmennustapaamisia, joissa keskustellaan tavoitteiden saavuttamisesta ja kohtaamista esteistä.
Johtajat opettavat siirtymä-ikäisten nuorten aikuisten taitoja erilaisten sosiaalisten toimintojen kautta sekä muita taitoja (esim. tunteiden säätely, kognitiivinen diffuusio) auttaakseen voittamaan esteitä tavoitteissaan.
Hoidon kohteena ovat kolme keskeistä tekijää (eli mielenterveysolosuhteet, sosiaaliset taidot sekä stressin selviytyminen ja siihen sopeutuminen).
Johtajat opettavat vanhemmille uusia vanhemmuuden taitoja, ASD-tietoa ja valmiutta tukea nuoren aikuisen siirtymistä itsenäiseen elämään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mukautuvan käyttäytymisen muutos Adaptive Behavior Assessment Systemin arvioituna, kolmas painos
Aikaikkuna: lähtötaso, hoidon puoliväli (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Tämä on 239 kohdan kyselylomake, ja jokainen pisteytetään 0:sta (ei pysty tekemään tätä toimintaa) 3:een [(pystyy aina toimimaan näin) (tai melkein aina)] korkeampi luku, mikä osoittaa parempaa lopputulosta
|
lähtötaso, hoidon puoliväli (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
|
Elämänlaadun muutos Autism Spectrum Life Quality of Life (ASQoL) -kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: lähtötaso, hoidon puoliväli (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Tämä on 9 kohdan kyselylomake.
Kysymykset 1-5 ja 9 pisteytetään kumpikin arvosta 1 (ei ollenkaan) 5:een (täysin) korkeampi luku, mikä osoittaa parempaa lopputulosta, ja kysymykset 6-8 on käänteinen arvosana 5 (ei koskaan) 1 (aina) korkeampi pistemäärä, mikä osoittaa huonompaa tulosta. tulokset
|
lähtötaso, hoidon puoliväli (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
|
Ahdistuneisuuden muutos yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7 (GAD7) mukaan
Aikaikkuna: lähtötaso, hoidon puoliväli (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Tämä on 7 kohdan kyselylomake, ja jokainen pisteytetään 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (melkein joka päivä), jolloin maksimipistemäärä on 21, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän ahdistusta
|
lähtötaso, hoidon puoliväli (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
|
Muutos masennuksessa potilaan terveyskyselyllä (PHQ-9) arvioituna
Aikaikkuna: lähtötaso, hoidon puoliväli (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Tämä on 9 kohdan kyselylomake, ja jokainen pisteytetään 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä), jolloin maksimipistemäärä on 27, korkeampi luku osoittaa huonompaa lopputulosta
|
lähtötaso, hoidon puoliväli (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hoitajan taakassa Rapid Screen for Caregiver Burden (CBI) -arvioinnin mukaan
Aikaikkuna: lähtötaso, hoidon puoliväli (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Tämä on 24 kohdan kyselylomake, jokaiselle pisteelle annetaan arvosana välillä 0 (ei ollenkaan kuvaava) ja 4 (erittäin kuvaava), jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hoitajan taakkaa
|
lähtötaso, hoidon puoliväli (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
|
Muutos elämän haasteista selviytymisen tehokkuudessa selviytymisen itsetehokkuusasteikolla (CSES) arvioituna
Aikaikkuna: lähtötaso, hoidon puoliväli (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Tämä on 26 kohdan kyselylomake ja jokainen pisteytetään 11 pisteen asteikolla 0 (ei osaa tehdä ollenkaan) - 10 (tietyt voivat tehdä) ja suurempi luku osoittaa parempaa lopputulosta
|
lähtötaso, hoidon puoliväli (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
|
Stressin muutos Riverside Acculturation Stress Inventory (RASI) -tutkimuksen mukaan
Aikaikkuna: lähtötaso, hoidon puoliväli (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Tämä on 15 kohdan asteikko, ja jokainen pisteytetään 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä) korkeampi luku tarkoittaa huonompaa lopputulosta
|
lähtötaso, hoidon puoliväli (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
|
Tavoitteen saavuttamisen muutos Goal Attainment Scaling (GAS)
Aikaikkuna: viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 5, viikko 6, viikko 7, viikko 8, viikko 9, viikko 10, viikko 11, viikko 12
|
Tämä pisteytetään 5 pisteen asteikolla, jossa saavutusaste mitataan kullekin maalialueelle: Jos potilas saavuttaa odotetun tason, tämä pisteytetään 0:lla. Jos hän saavuttaa odotettua paremman tuloksen, tämä pisteytetään: +1 (hieman parempi) +2 (paljon parempi) Jos he saavuttavat odotettua huonomman tuloksen, tämä pisteytetään: -1 (hieman huonompi) tai -2 (paljon huonompi) Maalit voidaan painottaa ottaen huomioon tavoitteen suhteellinen merkitys yksilölle ja/tai sen saavuttamisen odotettu vaikeus.
|
viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 5, viikko 6, viikko 7, viikko 8, viikko 9, viikko 10, viikko 11, viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Antonio Pagán, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-MS-23-0188
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .