Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Foreløbig undersøgelse om etablering, pålidelighed og gyldighed af opmærksomhedsvurderingsskala

26. februar 2024 opdateret af: Xueqin Wang, Peking University Sixth Hospital

Foreløbig evaluering af pålideligheden og validiteten af ​​opmærksomhedsvurderingsskalaen hos patienter med depression og søvnløshed.

Denne undersøgelse, baseret på foreløbige eksperimentelle resultater, litteraturgennemgang og ekspertkonsultationer, udviklede Attentional Rating Scale (ARS). Målet var hurtigt at vurdere deltagernes opmærksomhed og potentielle påvirkningsfaktorer. Forskningen fokuserede på skalaens reliabilitet og validitet blandt raske voksne. Derudover tjente Attention Network Test (ANT) som guldstandarden for evaluering af opmærksomhed. Undersøgelsen forsøgte at identificere sammenhænge mellem forskellige dimensioner af opmærksomhed og de tre opmærksomhedsnetværk.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

  1. At administrere 60 raske forsøgspersoner for at evaluere intern konsistenspålidelighed.
  2. At vælge 20 tilfælde til ARS-gentestning 7 dage efter den første ARS-evaluering.
  3. For at evaluere den opdelte halvdels pålidelighed gennem Spearman Brown-koefficienten.
  4. At anvende principiel komponentanalyse til strukturel validitetsanalyse.
  5. Ved at bruge Attention Network Test (ANT) og Toronto Hospital Alertness Test (THE) som guldstandarder, blev Pearson-korrelationskoefficienten brugt til kriterievaliditetsanalyse.
  6. At administrere 60 patienter med MDD, ADHD og søvnløshed ved at teste diskriminationsvaliditeten af ​​ARS.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
240

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Rekruttering
        • Peking University Sixth Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tres tilfælde af patienter diagnosticeret med Major Depressive Disorder (MDD), ADHD og søvnløshed hver for sig rekrutteres fra ambulatorier og hospitalsafdelinger. Derudover rekrutteres 60 raske individer fra samfundet som kontrolpersoner.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Major Depressive Disorder (MDD) eller Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) diagnosticeret i henhold til DSM-5, eller Chronic Insomnia Disorder diagnosticeret i henhold til ICSD-3
  2. Alder mellem 18 og 60 år
  3. Højrehåndet
  4. Uddannelsesniveau ≥5 år eller IQ ≥90, i stand til at forstå og læse kinesisk.

Ekskluderingskriterier:

  1. I øjeblikket diagnosticeret med andre DSM-5 psykiske lidelser (ifølge MINI 7.0) eller ICSD-3 søvn-vågen lidelser, bortset fra MDD, ADHD eller søvnløshed.
  2. Aktuel og tidligere historie med neurologiske lidelser og fysiske sygdomme med subjektiver
  3. Indtog alkohol i ugen før tilmeldingen
  4. Brug af antidepressiva, antipsykotika, humørstabilisatorer eller andre lægemidler, der virker på centralnervesystemet i mindst 4 uger i den aktuelle episode
  5. Har gennemgået fysiske behandlinger såsom ECT, neuromodulationsterapi eller behandling med traditionel kinesisk medicin inden for de seneste 6 måneder
  6. Nægtede at underskrive den informerede samtykkeerklæring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Større depressiv lidelse
Patienter, der opfylder de diagnostiske kriterier for Major Depressive Disorder (MDD) i henhold til DSM-5.
Diagnostisk test: bedømmelse
vurderingsskalaer, test ANT
Kronisk søvnløshed
Patienter, der opfylder de diagnostiske kriterier for kronisk søvnløshed ifølge ICSD-3.
Diagnostisk test: bedømmelse
vurderingsskalaer, test ANT
Sundhedskontrol
Sund befolkning.
Diagnostisk test: bedømmelse
vurderingsskalaer, test ANT
Attention Deficit og Hyperactivity Disorder
Patienter, der opfylder de diagnostiske kriterier for Attention Deficit and Hyperactivity Disorder (ADHD) i henhold til DSM-5.
Diagnostisk test: bedømmelse
vurderingsskalaer, test ANT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af opmærksomhedsvurderingsskala（ARS）
Tidsramme: 3 måneder
Attention Assessment Scale udvikler sig som et værktøj til at vurdere opmærksomhedsevne designet til selvvurderingsskala. Dens formål er hurtigt at evaluere voksnes opmærksomhedsniveau. Der er 30 varer i ARS. Minimumsværdien er 1 og maksimumværdien er 5, og de højere score betyder et bedre resultat for opmærksomhedsevnen.
3 måneder
Pålidelighed og validitet af opmærksomhedsvurderingsskalaen.
Tidsramme: 2 år

Pålidelighed

  1. Cronbach α af ARS bør være over 0,8, hvilket betyder god pålidelighed.
  2. Intragruppekorrelationsværdien for gentestning af pålidelighed bør være over 0,8, hvilket betyder god gentestningspålidelighed.

Gyldighed

  1. Den opdelte halvdel reliabilitet målt og faktoranalyse for at teste den konstruktive validitet af ARS.
  2. Korrelationskoefficienten r med ANT og korrelationskoefficienten r med THAT burde være statistisk signifikant, det betyder god validitet af opmærksomhedsevnen for Attention Assessment Scale.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Peking University Sixth Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Xueqin Wang, Doctor, Peking University Sixth Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
28. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. februar 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2022-056

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger