Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio preliminare sulla creazione, affidabilità e validità della scala di valutazione dell'attenzione

26 febbraio 2024 aggiornato da: Xueqin Wang, Peking University Sixth Hospital

Valutazione preliminare dell'affidabilità e della validità della scala di valutazione dell'attenzione in pazienti con disturbi di depressione e insonnia.

Questo studio, basato su risultati sperimentali preliminari, revisione della letteratura e consultazioni di esperti, ha sviluppato la scala di valutazione dell'attenzione (ARS). L'obiettivo era valutare rapidamente l'attenzione dei partecipanti e i potenziali fattori di influenza. La ricerca si è concentrata sull'affidabilità e sulla validità della scala tra gli adulti sani. Inoltre, l’Attention Network Test (ANT) è servito come gold standard per valutare l’attenzione. Lo studio ha tentato di identificare le correlazioni tra le varie dimensioni dell'attenzione e le tre reti attenzionali.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

  1. Somministrare 60 soggetti sani per valutare l'affidabilità della consistenza interna.
  2. Scegliere 20 casi per ripetere il test ARS 7 giorni dopo la prima valutazione ARS.
  3. Valutare l'affidabilità split half attraverso il coefficiente di Spearman Brown.
  4. Applicare l'analisi delle componenti principali per l'analisi di validità strutturale.
  5. Utilizzando l'Attention Network Test (ANT) e il Toronto Hospital Alertness Test (THE) come standard di riferimento, il coefficiente di correlazione di Pearson è stato utilizzato per l'analisi della validità del criterio.
  6. Amministrare 60 pazienti con disturbo depressivo maggiore, ADHD e disturbi dell'insonnia testando la validità discriminatoria dell'ARS.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
240

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100191
        • Reclutamento
        • Peking University Sixth Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sessanta casi di pazienti con diagnosi di disturbo depressivo maggiore (MDD), ADHD e disturbo di insonnia separatamente vengono reclutati da cliniche ambulatoriali e reparti ospedalieri. Inoltre, sessanta individui sani vengono reclutati dalla comunità come soggetti di controllo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Disturbo depressivo maggiore (MDD) o disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) diagnosticato secondo il DSM-5, o disturbo di insonnia cronica diagnosticato secondo l'ICSD-3
  2. Età compresa tra 18 e 60 anni
  3. Destro
  4. Livello di istruzione ≥ 5 anni o QI ≥ 90, in grado di comprendere e leggere il cinese.

Criteri di esclusione:

  1. Attualmente diagnosticato con qualsiasi altro disturbo mentale DSM-5 (secondo MINI 7.0) o disturbo sonno-veglia ICSD-3, oltre a MDD, ADHD o disturbo di insonnia
  2. Storia attuale e passata di disturbi neurologici e malattie fisiche con soggetti
  3. Consumo di alcol nella settimana precedente l'iscrizione
  4. Utilizzo di antidepressivi, antipsicotici, stabilizzatori dell'umore o altri farmaci che agiscono sul sistema nervoso centrale per almeno 4 settimane nell'episodio corrente
  5. Sottoposto a trattamenti fisici come ECT, terapia di neuromodulazione o trattamento di medicina tradizionale cinese negli ultimi 6 mesi
  6. Rifiutato di firmare il modulo di consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Disturbo depressivo maggiore
Pazienti che soddisfano i criteri diagnostici per il Disturbo Depressivo Maggiore (MDD) secondo il DSM-5.
Test diagnostico: valutazione
scale di valutazione, test ANT
Disturbo cronico di insonnia
Pazienti che soddisfano i criteri diagnostici per il Disturbo di Insonnia Cronico secondo l'ICSD-3.
Test diagnostico: valutazione
scale di valutazione, test ANT
Controllo sanitario
Popolazione sana.
Test diagnostico: valutazione
scale di valutazione, test ANT
Disturbo da deficit di attenzione e iperattività
Pazienti che soddisfano i criteri diagnostici per il Disturbo da Deficit di Attenzione e Iperattività (ADHD) secondo il DSM-5.
Test diagnostico: valutazione
scale di valutazione, test ANT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppo di una scala di valutazione dell'attenzione (ARS)
Lasso di tempo: 3 mesi
La scala di valutazione dell'attenzione si sta sviluppando come strumento per valutare la capacità di attenzione progettata per la scala di autovalutazione. Il suo scopo è valutare rapidamente il livello di attenzione degli adulti. Ci sono 30 articoli in ARS. Il valore minimo è 1 e il valore massimo è 5, e i punteggi più alti indicano un risultato migliore per la capacità di attenzione.
3 mesi
Affidabilità e validità della scala di valutazione dell'attenzione.
Lasso di tempo: 2 anni

Affidabilità

  1. L'α di Cronbach dell'ARS dovrebbe essere superiore a 0,8, il che significa una buona affidabilità.
  2. Il valore di correlazione intragruppo per l'affidabilità del nuovo test dovrebbe essere superiore a 0,8, il che significa una buona affidabilità del nuovo test.

Validità

  1. L'affidabilità divisa a metà misurata e l'analisi fattoriale per testare la validità costruttiva dell'ARS.
  2. Il coefficiente di correlazione r con ANT e il coefficiente di correlazione r con QUELLO dovrebbero essere statisticamente significativi, il che significa una buona validità della capacità di attenzione per la scala di valutazione dell'attenzione.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Peking University Sixth Hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Xueqin Wang, Doctor, Peking University Sixth Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
28 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
10 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
16 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
28 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 febbraio 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2022-056

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni