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Vorstudie zur Etablierung, Zuverlässigkeit und Gültigkeit der Aufmerksamkeitsbewertungsskala

26. Februar 2024 aktualisiert von: Xueqin Wang, Peking University Sixth Hospital

Vorläufige Bewertung der Zuverlässigkeit und Gültigkeit der Aufmerksamkeitsbewertungsskala bei Patienten mit Depressionen und Schlaflosigkeitsstörungen.

Diese Studie entwickelte auf der Grundlage vorläufiger experimenteller Ergebnisse, Literaturrecherchen und Expertenbefragungen die Attentional Rating Scale (ARS). Ziel war es, die Aufmerksamkeit der Teilnehmer und mögliche Einflussfaktoren schnell einzuschätzen. Die Forschung konzentrierte sich auf die Zuverlässigkeit und Gültigkeit der Skala bei gesunden Erwachsenen. Darüber hinaus diente der Attention Network Test (ANT) als Goldstandard zur Bewertung der Aufmerksamkeit. In der Studie wurde versucht, Korrelationen zwischen verschiedenen Aufmerksamkeitsdimensionen und den drei Aufmerksamkeitsnetzwerken zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

  1. Es sollten 60 gesunde Probanden untersucht werden, um die Zuverlässigkeit der internen Konsistenz zu bewerten.
  2. Auswahl von 20 Fällen für einen erneuten ARS-Test 7 Tage nach der ersten ARS-Bewertung.
  3. Bewertung der Split-Half-Zuverlässigkeit anhand des Spearman-Brown-Koeffizienten.
  4. Anwendung der Hauptkomponentenanalyse zur strukturellen Validitätsanalyse.
  5. Unter Verwendung des Attention Network Test (ANT) und des Toronto Hospital Alertness Test (THE) als Goldstandards wurde der Pearson-Korrelationskoeffizient für die Kriteriumsvaliditätsanalyse verwendet.
  6. Es sollten 60 Patienten mit MDD, ADHS und Schlaflosigkeitsstörungen behandelt werden, um die Diskriminierungsvalidität von ARS zu testen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
240

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Rekrutierung
        • Peking University Sixth Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Sechzig Fälle von Patienten, bei denen jeweils eine schwere Depression (MDD), ADHS und eine Schlaflosigkeitsstörung diagnostiziert wurden, werden aus Ambulanzen und Krankenhausstationen rekrutiert. Zusätzlich werden 60 gesunde Personen aus der Gemeinschaft als Kontrollpersonen rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Schwere Depression (MDD) oder Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS), diagnostiziert gemäß DSM-5, oder chronische Schlaflosigkeitsstörung, diagnostiziert gemäß ICSD-3
  2. Alter zwischen 18 und 60 Jahren
  3. Rechtshändig
  4. Bildungsniveau ≥5 Jahre oder IQ ≥90, Fähigkeit, Chinesisch zu verstehen und zu lesen.

Ausschlusskriterien:

  1. Derzeit wurden keine anderen psychischen DSM-5-Störungen (gemäß MINI 7.0) oder ICSD-3-Schlaf-Wach-Störungen diagnostiziert, außer MDD, ADHS oder Schlaflosigkeitsstörung
  2. Aktuelle und frühere Geschichte neurologischer Störungen und körperlicher Erkrankungen mit Subjekten
  3. In der Woche vor der Einschreibung Alkohol konsumiert
  4. Einnahme von Antidepressiva, Antipsychotika, Stimmungsstabilisatoren oder anderen Arzneimitteln mit zentraler Wirkung auf das Zentralnervensystem in der aktuellen Episode über mindestens 4 Wochen
  5. Unterziehen Sie sich in den letzten 6 Monaten einer körperlichen Behandlung wie EKT, Neuromodulationstherapie oder Behandlung mit traditioneller chinesischer Medizin
  6. Weigerte sich, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Depression
Patienten, die die diagnostischen Kriterien für eine schwere depressive Störung (MDD) gemäß DSM-5 erfüllen.
Diagnosetest: Bewertung
Bewertungsskalen, Test ANT
Chronische Schlaflosigkeitsstörung
Patienten, die die diagnostischen Kriterien für eine chronische Schlaflosigkeitsstörung gemäß ICSD-3 erfüllen.
Diagnosetest: Bewertung
Bewertungsskalen, Test ANT
Gesundheitskontrolle
Gesunde Bevölkerung.
Diagnosetest: Bewertung
Bewertungsskalen, Test ANT
Aufmerksamkeitsdefizit- und Hyperaktivitätsstörung
Patienten, die die diagnostischen Kriterien für Aufmerksamkeitsdefizit- und Hyperaktivitätsstörung (ADHS) gemäß DSM-5 erfüllen.
Diagnosetest: Bewertung
Bewertungsskalen, Test ANT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung einer Aufmerksamkeitsbewertungsskala (ARS)
Zeitfenster: 3 Monate
Die Aufmerksamkeitsbewertungsskala wird als Instrument zur Bewertung der Aufmerksamkeitsfähigkeit entwickelt und für die Selbstbewertungsskala entwickelt. Sein Zweck besteht darin, den Aufmerksamkeitsgrad von Erwachsenen schnell zu beurteilen. Es gibt 30 Artikel in ARS. Der Mindestwert beträgt 1 und der Höchstwert 5. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis für die Aufmerksamkeitsfähigkeit.
3 Monate
Zuverlässigkeit und Gültigkeit der Aufmerksamkeitsbewertungsskala.
Zeitfenster: 2 Jahre

Zuverlässigkeit

  1. Cronbach α von ARS sollte über 0,8 liegen, was eine gute Zuverlässigkeit bedeutet.
  2. Der gruppeninterne Korrelationswert für die Wiederholungstest-Zuverlässigkeit sollte über 0,8 liegen, was eine gute Wiederholungstest-Zuverlässigkeit bedeutet.

Gültigkeit

  1. Die Split-Half-Zuverlässigkeit wurde gemessen und die Faktoranalyse durchgeführt, um die konstruktive Validität von ARS zu testen.
  2. Der Korrelationskoeffizient r mit ANT und der Korrelationskoeffizient r mit Those sollten statistisch signifikant sein, das heißt eine gute Validität der Aufmerksamkeitsfähigkeit für die Aufmerksamkeitsbewertungsskala.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Peking University Sixth Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Xueqin Wang, Doctor, Peking University Sixth Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2022-056

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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