Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​desensibiliserende midler til hjemmebrug på dentinoverfølsomhed

23. august 2024 opdateret af: Gizem AYAN, Çanakkale Onsekiz Mart University
Dentinfølsomhed er et af de mest almindelige problemer i samfundet og påvirker livskvaliteten relateret til oral sundhed. Midler som tandpasta, mundskyl og tandcreme er desensibiliserende midler af hjemmetypen, der bruges som det første trin i behandlingen af ​​dentinoverfølsomhed. I alt 180 personer med dentinfølsomhed vil blive inkluderet i undersøgelsen, og individerne vil blive tilfældigt opdelt i 6 grupper. Personer i 1. gruppe vil få argininholdig tandpasta, personer i 2. gruppe vil få nominholdig tandpasta, personer i 3. gruppe vil få propolis-holdig tandpasta, personer i 4. gruppe vil få amorft kaseinphosphopeptid calciumfosfatholdig tandcreme, og personer i 5. gruppe vil få mundskyl indeholdende kaliumnitrat. Klassisk tandpasta med 1450 ppm fluor vil blive uddelt til personer i kontrolgruppen, som er den 6. gruppe. Dentin Hypersensitivity Experience Questionnaire (DHEQ-15), bestående af 15 spørgsmål, vil blive brugt til at evaluere dentinfølsomhed. Visual Analogue Scale (VAS) vil blive brugt til at bestemme individets smertescore i dentinfølsomhed, og individet vil blive bedt om at score intensiteten af ​​oplevet smerte mellem 0-10 point. Til sidst, i evalueringen af ​​dentinfølsomhed, vil en enkelt tandlæge tilføre luft til livmoderhalsen på tanden fra en afstand på 1 cm i 1 sekund, og Schiff Sensitivity Scale-score vil blive bestemt gennem klinisk undersøgelse. En score mellem 0 og 3 vil blive bestemt af tandlægen i henhold til patientens reaktion på luftstimulus. Effektiviteten af ​​de desensibiliserende midler til hjemmebrug, der anvendes til behandling af dentinoverfølsomhed, blev evalueret med DHEQ-15, VAS og Schiff Sensitivity Scale; Baseline, 4. og 8. uges score vil blive sammenlignet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
180

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Canakkale, Kalkun
        • Canakkale Onsekiz Mart University Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 18-70 år
  • Den generelle helbredstilstand er god
  • Personer med følsomhed i 2 eller flere ikke-tilstødende tænder

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder
  • Avancerede parodontale sygdomme
  • Kroniske sygdomme, der kan påvirke undersøgelsesresultaterne
  • Større orale patologier
  • Brug af antikonvulsiv, antihistamin, antidepressiv, beroligende, beroligende medicin
  • Brug af desensibiliserende pasta inden for de sidste 3 måneder
  • Personer, der er blevet behandlet for paradentose inden for de sidste 12 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
1450 ppm fluortandpasta
Andet: Kontrolgruppe
Børst tænder to gange dagligt i 8 uger
Aktiv komparator: Arginin
tandpasta indeholdende arginin
Andet: Arginin
Børst tænder to gange dagligt i 8 uger
Aktiv komparator: Novamin
tandpasta indeholdende nomin
Andet: Novamin
Børst tænder to gange dagligt i 8 uger
Aktiv komparator: Propolis
tandpasta indeholdende propolis
Andet: Propolis
Børst tænder to gange dagligt i 8 uger
Aktiv komparator: Kasein Phosphopeptide Amorft Calcium Phosphate
Tandcreme indeholdende kaseinphosphopeptid amorft calciumphosphat
Andet: Kontrolgruppe
Børst tænder to gange dagligt i 8 uger
Andet: Kasein Phosphopeptide Amorft Calcium Phosphate
Efter proceduren i kontrolgruppen påføres det på tandoverfladen en gang dagligt i 3 minutter før sengetid om natten i 8 uger.
Aktiv komparator: Kaliumnitrat
mundskyl indeholdende kaliumnitrat
Andet: Kontrolgruppe
Børst tænder to gange dagligt i 8 uger
Andet: Kaliumnitrat
Efter proceduren i kontrolgruppen, mundskyl to gange om dagen morgen og aften i 8 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dentin Hypersensitivity Experience Questionnaire-15 (DHEQ-15)
Tidsramme: i 8 uger (i første omgang 4 uger og 8 uger)
Dentin Hypersensitivity Experience Questionnaire-15 (DHEQ-15) er en 7-punkts Likert-skalaformular bestående af 15 spørgsmål, der bruges til at evaluere dentinfølsomhed, med svar, der spænder fra 'meget enig' til 'meget uenig'.
i 8 uger (i første omgang 4 uger og 8 uger)
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: i 8 uger (i første omgang 4 uger og 8 uger)
VAS er en skala, hvor individet vurderer smerteniveauet mellem 0 (ingen ondt) og 10 (gør værst ondt).
i 8 uger (i første omgang 4 uger og 8 uger)
Schiff følsomhedsskala
Tidsramme: i 8 uger (i første omgang 4 uger og 8 uger)

I evalueringen af ​​dentinoverfølsomhed vil en enkelt tandlæge under en klinisk undersøgelse påføre luft til livmoderhalsen på tanden fra en afstand på 1 cm i 1 sekund under en klinisk undersøgelse, og Schiff Sensitivity Scale-score vil blive bestemt.

0: forsøgspersonen reagerer ikke på luftstimulus

  1. individet reagerer på luftstimulus, men anmoder ikke om afbrydelse af stimulus
  2. subjektet reagerer på luftstimulus og anmoder om afbrydelse eller bevæger sig fra stimulus
  3. individet reagerer på luftstimulus, anser stimulus for at være smertefuldt og anmoder om afbrydelse af stimulus
i 8 uger (i første omgang 4 uger og 8 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Çanakkale Onsekiz Mart University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
23. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
23. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. august 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • TSA-2023-4535

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger