Cadonilimab i kombination med Bevacizumab og FOLFOX-regimen til førstelinjebehandling af avanceret inoperabel MSS-type, RAS-muteret metastatisk kolorektal cancer

Inklusionskriterier:

1. Underskriv frivilligt en skriftlig ICF.
2. Alder ved indskrivning: ≥ 18 år, ≤ 75 år, både mænd og kvinder.
3. Eastern Cancer Collaborative Organisation (ECOG) har en fysisk konditionsscore på 0 eller 1.
4. Den forventede overlevelsesperiode er ≥ 3 måneder.
5. Forsøgspersoner diagnosticeret med metastatisk kolorektalt adenokarcinom ved histologi eller cytologi.
6. Kolorektal cancerpatienter, som ikke tidligere har modtaget systematisk antitumorbehandling og ikke er egnet til radikal kirurgisk resektion eller lokal behandling.
7. Genetiske testresultater indikerer pMMR eller MSS; RAS mutation;
8. Ifølge RECIST v1.1 er der mindst én målbar læsion, der er egnet til gentagne og nøjagtige målinger. Bemærk: Hjernemetastaser kan ikke bruges som mållæsioner; For læsioner, der tidligere har modtaget strålebehandling, anbefales det ikke at vælge dem som mållæsioner. Hvis der ikke er andre læsioner, der opfylder mållæsionskriterierne, og læsionen kan måles i henhold til RECIST v1.1, og der er objektiv evidens for at påvise signifikant progression efter strålebehandling, kan den bestrålede læsion betragtes som en mållæsion.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med kendt MSI-H eller dMMR.
2. Deltagere af RAS vildtype.
3. Forsøgspersoner led af andre ondartede tumorer inden for 3 år før indskrivning, bortset fra helbredte lokale tumorer (såsom basalcellehudkræft, pladecellehudkræft, overfladisk blærekræft, cervixcarcinom in situ osv.).
4. Tilmeld dig samtidig et andet klinisk studie, medmindre det er et observationelt, ikke-interferens klinisk studie eller en opfølgningsperiode på et interventionsstudie.
5. Modtog systematisk antitumorbehandling (kemoterapi) inden for 3 uger før den første administration; Palliativ lokal behandling blev udført på ikke-mållæsioner inden for 2 uger før den første administration; Modtog ikke-specifik immunmodulerende terapi (såsom interleukin, interferon, thymosin osv., undtagen IL-11 brugt til at behandle trombocytopeni) inden for 2 uger før den første administration; Kinesisk urtemedicin eller traditionel kinesisk patentmedicin og simple præparater med antitumorindikationer blev modtaget inden for 1 uge før den første administration.
6. Har tidligere modtaget immunterapi mod tumorer, herunder immunkontrolpunkt-hæmmere (såsom anti-PD-1-antistoffer, anti-PD-L1-antistoffer, anti-CTLA-4-antistoffer osv.), immunkontrolpunktagonister (såsom ICOS, CD40, CD137, GITR, OX40 antistoffer osv.), immuncelleterapi og enhver behandling rettet mod tumorers immunmekanisme.
7. Patienter med aktive autoimmune sygdomme, som kræver systematisk behandling inden for de seneste to år (såsom brug af medicin til at forbedre tilstanden, kortikosteroider, immunsuppressive midler) og erstatningsterapi (såsom thyreoideahormon, insulin eller fysiologisk kortikosteroiderstatningsterapi til binyre- eller hypofyse dysfunktion) betragtes ikke som systematisk behandling.
8. En historie med aktiv eller tidligere inflammatorisk tarmsygdom (såsom Crohns sygdom, colitis ulcerosa eller kronisk diarré).
9. Anamnese med immundefekt; HIV-antistof test positive individer; Bruger i øjeblikket systemiske kortikosteroider eller andre immunsuppressiva i lang tid.
10. Personer, der vides at have aktiv lungetuberkulose (TB) og mistænkes for at have aktiv TB, skal gennemgå en klinisk undersøgelse for at udelukke dem; Kendt aktiv syfilisinfektion.
11. Kendt historie med allogen organtransplantation og allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation.
12. Tidligere eller nuværende ikke-infektiøs lungebetændelse/interstitiel lungesygdom, der kræver systemisk glukokortikoidbehandling.