Cadonilimab i kombinasjon med Bevacizumab og FOLFOX-regime for førstelinjebehandling av avansert, ikke-opererbar MSS-type, RAS-mutert metastatisk kolorektal kreft

Inklusjonskriterier:

1. Signer frivillig på en skriftlig ICF.
2. Alder ved påmelding: ≥ 18 år, ≤ 75 år, både menn og kvinner.
3. Eastern Cancer Collaborative Organization (ECOG) har en fysisk kondisjonspoeng på 0 eller 1.
4. Forventet overlevelsesperiode er ≥ 3 måneder.
5. Personer diagnostisert med metastatisk kolorektalt adenokarsinom ved histologi eller cytologi.
6. Kolorektal kreftpasienter som ikke har fått systematisk antitumorbehandling tidligere og ikke egner seg for radikal kirurgisk reseksjon eller lokal behandling.
7. Genetiske testresultater indikerer pMMR eller MSS; RAS mutasjon;
8. I følge RECIST v1.1 er det minst én målbar lesjon som egner seg for gjentatte og nøyaktige målinger. Merk: Hjernemetastaser kan ikke brukes som mållesjoner; For lesjoner som har fått strålebehandling tidligere, anbefales det ikke å velge dem som mållesjoner. Hvis det ikke er andre lesjoner som oppfyller mållesjonskriteriene, og lesjonen kan måles i henhold til RECIST v1.1 og det er objektive bevis for å bevise signifikant progresjon etter strålebehandling, kan den bestrålte lesjonen betraktes som en mållesjon.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med kjent MSI-H eller dMMR.
2. Deltakere av RAS villtype.
3. Forsøkspersoner led av andre ondartede svulster innen 3 år før innmelding, bortsett fra helbredede lokale svulster (som basalcellehudkreft, plateepitelkreft, overfladisk blærekreft, livmorhalskreft in situ, etc.).
4. Meld deg samtidig inn i en annen klinisk studie, med mindre det er en observasjonsstudie, ikke-interferens klinisk studie eller en oppfølgingsperiode av en intervensjonsstudie.
5. Mottok systematisk antitumorterapi (kjemoterapi) innen 3 uker før første administrasjon; Palliativ lokal behandling ble utført på ikke-mållesjoner innen 2 uker før første administrasjon; Mottok ikke-spesifikk immunmodulerende terapi (som interleukin, interferon, tymosin, etc., unntatt IL-11 brukt til å behandle trombocytopeni) innen 2 uker før første administrasjon; Kinesisk urtemedisin eller tradisjonell kinesisk patentmedisin og enkle preparater med antitumorindikasjoner ble mottatt innen 1 uke før første administrasjon.
6. Har mottatt immunterapi mot svulster tidligere, inkludert immunkontrollpunkthemmere (som anti-PD-1-antistoffer, anti-PD-L1-antistoffer, anti-CTLA-4-antistoffer, etc.), immunkontrollpunktagonister (som ICOS, CD40, CD137, GITR, OX40 antistoffer, etc.), immuncelleterapi og enhver behandling rettet mot immunmekanismen til svulster.
7. Pasienter med aktive autoimmune sykdommer som krever systematisk behandling i løpet av de siste to årene (som bruk av medisiner for å forbedre tilstanden, kortikosteroider, immunsuppressive midler) og erstatningsterapi (som thyreoideahormon, insulin eller fysiologisk kortikosteroiderstatningsterapi for binyrene eller hypofysen dysfunksjon) anses ikke som systematisk behandling.
8. En historie med aktiv eller tidligere inflammatorisk tarmsykdom (som Crohns sykdom, ulcerøs kolitt eller kronisk diaré).
9. Historie med immunsvikt; HIV-antistoff tester positive individer; Bruker for tiden systemiske kortikosteroider eller andre immundempende midler i lang tid.
10. Personer som er kjent for å ha aktiv lungetuberkulose (TB) og mistenkt for å ha aktiv TB, må gjennomgå klinisk undersøkelse for å utelukke dem; Kjent aktiv syfilisinfeksjon.
11. Kjent historie med allogen organtransplantasjon og allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon.
12. Tidligere eller nåværende ikke-infeksiøs lungebetennelse/interstitiell lungesykdom som krever systemisk glukokortikoidbehandling.