Cadonilimab in Kombination mit Bevacizumab und FOLFOX-Regime zur Erstbehandlung von fortgeschrittenem inoperablem MSS-Typ, RAS-mutiertem metastasiertem Darmkrebs

Einschlusskriterien:

1. Unterzeichnen Sie freiwillig ein schriftliches ICF.
2. Alter bei der Einschreibung: ≥ 18 Jahre, ≤ 75 Jahre, sowohl Männer als auch Frauen.
3. Die Eastern Cancer Collaborative Organization (ECOG) hat einen körperlichen Fitnesswert von 0 oder 1.
4. Die erwartete Überlebenszeit beträgt ≥ 3 Monate.
5. Patienten, bei denen durch Histologie oder Zytologie ein metastasiertes kolorektales Adenokarzinom diagnostiziert wurde.
6. Patienten mit Darmkrebs, die in der Vergangenheit keine systematische Antitumortherapie erhalten haben und für eine radikale chirurgische Resektion oder lokale Behandlung nicht geeignet sind.
7. Genetische Testergebnisse weisen auf pMMR oder MSS hin; RAS-Mutation;
8. Laut RECIST v1.1 gibt es mindestens eine messbare Läsion, die für wiederholte und genaue Messungen geeignet ist. Hinweis: Hirnmetastasen können nicht als Zielläsionen verwendet werden; Bei Läsionen, die zuvor einer Strahlentherapie unterzogen wurden, wird nicht empfohlen, sie als Zielläsionen auszuwählen. Wenn es keine anderen Läsionen gibt, die die Zielläsionskriterien erfüllen, die Läsion gemäß RECIST v1.1 gemessen werden kann und objektive Beweise für eine signifikante Progression nach der Strahlentherapie vorliegen, kann die bestrahlte Läsion als Zielläsion betrachtet werden.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit bekanntem MSI-H oder dMMR.
2. Teilnehmer des RAS-Wildtyps.
3. Die Probanden litten innerhalb von 3 Jahren vor der Einschreibung an anderen bösartigen Tumoren, mit Ausnahme geheilter lokaler Tumoren (wie Basalzell-Hautkrebs, Plattenepithelkarzinom der Haut, oberflächlicher Blasenkrebs, Zervixkarzinom in situ usw.).
4. Melden Sie sich gleichzeitig für eine andere klinische Studie an, es sei denn, es handelt sich um eine klinische Beobachtungsstudie ohne Beeinflussung oder um eine Nachbeobachtungsphase einer Interventionsstudie.
5. innerhalb von 3 Wochen vor der ersten Verabreichung eine systematische Antitumortherapie (Chemotherapie) erhalten haben; Eine palliative lokale Behandlung wurde innerhalb von 2 Wochen vor der ersten Verabreichung an nicht Zielläsionen durchgeführt; innerhalb von 2 Wochen vor der ersten Verabreichung eine unspezifische immunmodulatorische Therapie (wie Interleukin, Interferon, Thymosin usw., ausgenommen IL-11 zur Behandlung von Thrombozytopenie) erhalten haben; Chinesische Kräutermedizin oder traditionelle chinesische Patentarzneimittel und einfache Präparate mit Antitumor-Indikationen wurden innerhalb einer Woche vor der ersten Verabreichung erhalten.
6. Sie haben in der Vergangenheit eine Immuntherapie gegen Tumore erhalten, einschließlich Immun-Checkpoint-Inhibitoren (wie Anti-PD-1-Antikörper, Anti-PD-L1-Antikörper, Anti-CTLA-4-Antikörper usw.), Immun-Checkpoint-Agonisten (wie ICOS, CD40-, CD137-, GITR-, OX40-Antikörper usw.), Immunzelltherapie und jede Behandlung, die auf den Immunmechanismus von Tumoren abzielt.
7. Patienten mit aktiven Autoimmunerkrankungen, die innerhalb der letzten zwei Jahre eine systematische Behandlung (z. B. die Verwendung von Medikamenten zur Verbesserung des Zustands, Kortikosteroide, Immunsuppressiva) und eine Ersatztherapie (z. B. Schilddrüsenhormon, Insulin oder physiologische Kortikosteroidersatztherapie für Nebennieren oder Hypophyse) erfordern Dysfunktion) gelten nicht als systematische Behandlung.
8. Eine Vorgeschichte aktiver oder früherer entzündlicher Darmerkrankungen (wie Morbus Crohn, Colitis ulcerosa oder chronischer Durchfall).
9. Vorgeschichte einer Immunschwäche; HIV-Antikörpertest-positive Personen; Ich verwende derzeit seit längerem systemische Kortikosteroide oder andere Immunsuppressiva.
10. Personen, bei denen bekannt ist, dass sie an aktiver Lungentuberkulose (TB) leiden und bei denen der Verdacht besteht, dass sie an aktiver Tuberkulose leiden, müssen sich einer klinischen Untersuchung unterziehen, um sie auszuschließen. Bekannte aktive Syphilis-Infektion.
11. Bekannte Vorgeschichte allogener Organtransplantationen und allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantationen.
12. Frühere oder aktuelle nichtinfektiöse Lungenentzündung/interstitielle Lungenerkrankung, die eine systemische Glukokortikoidbehandlung erfordert.