Cadonilimab en association avec le régime Bevacizumab et FOLFOX pour le traitement de première intention du cancer colorectal métastatique avancé non résécable de type MSS et muté RAS

Critère d'intégration:

1. Signez volontairement un ICF écrit.
2. Âge à l'inscription : ≥ 18 ans, ≤ 75 ans, hommes et femmes.
3. L’Eastern Cancer Collaborative Organization (ECOG) a un score de condition physique de 0 ou 1.
4. La durée de survie attendue est ≥ 3 mois.
5. Sujets diagnostiqués avec un adénocarcinome colorectal métastatique par histologie ou cytologie.
6. Patients atteints d'un cancer colorectal qui n'ont pas reçu de traitement antitumoral systématique dans le passé et qui ne conviennent pas à une résection chirurgicale radicale ou à un traitement local.
7. Les résultats des tests génétiques indiquent pMMR ou MSS ; Mutation RAS ;
8. Selon RECIST v1.1, il existe au moins une lésion mesurable adaptée à des mesures répétées et précises. Remarque : les métastases cérébrales ne peuvent pas être utilisées comme lésions cibles ; Pour les lésions ayant déjà reçu une radiothérapie, il n’est pas recommandé de les sélectionner comme lésions cibles. S'il n'y a pas d'autres lésions qui répondent aux critères de lésion cible, et que la lésion peut être mesurée selon RECIST v1.1 et qu'il existe des preuves objectives prouvant une progression significative après radiothérapie, la lésion irradiée peut être considérée comme une lésion cible.

Critère d'exclusion:

1. Patients avec MSI-H ou dMMR connu.
2. Participants du type sauvage RAS.
3. Les sujets souffraient d'autres tumeurs malignes dans les 3 ans précédant l'inscription, à l'exception des tumeurs locales guéries (telles que le cancer basocellulaire de la peau, le cancer épidermoïde de la peau, le cancer superficiel de la vessie, le carcinome cervical in situ, etc.).
4. Inscrivez-vous simultanément à une autre étude clinique, sauf s'il s'agit d'une étude clinique observationnelle sans interférence ou d'une période de suivi d'une étude d'intervention.
5. A reçu un traitement antitumoral systématique (chimiothérapie) dans les 3 semaines précédant la première administration ; Un traitement local palliatif a été réalisé sur les lésions non ciblées dans les 2 semaines précédant la première administration ; A reçu un traitement immunomodulateur non spécifique (tel que l'interleukine, l'interféron, la thymosine, etc., à l'exclusion de l'IL-11 utilisée pour traiter la thrombocytopénie) dans les 2 semaines précédant la première administration ; Des plantes médicinales chinoises ou des médicaments traditionnels chinois brevetés et des préparations simples ayant des indications antitumorales ont été reçus dans la semaine précédant la première administration.
6. Avoir reçu une immunothérapie contre des tumeurs dans le passé, y compris des inhibiteurs de point de contrôle immunitaire (tels que des anticorps anti-PD-1, des anticorps anti-PD-L1, des anticorps anti-CTLA-4, etc.), des agonistes de point de contrôle immunitaire (tels que ICOS, Anticorps CD40, CD137, GITR, OX40, etc.), la thérapie cellulaire immunitaire et tout traitement ciblant le mécanisme immunitaire des tumeurs.
7. Patients atteints de maladies auto-immunes actives qui nécessitent un traitement systématique au cours des deux dernières années (comme l'utilisation de médicaments pour améliorer l'état, de corticostéroïdes, d'agents immunosuppresseurs) et un traitement de substitution (comme les hormones thyroïdiennes, l'insuline ou une corticothérapie physiologique de remplacement pour les surrénales ou l'hypophyse). dysfonctionnement) ne sont pas considérés comme un traitement systématique.
8. Des antécédents de maladie inflammatoire de l'intestin active ou antérieure (telle que la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse ou la diarrhée chronique).
9. Antécédents d'immunodéficience ; Individus positifs au test d’anticorps anti-VIH ; J'utilise actuellement des corticostéroïdes systémiques ou d'autres immunosuppresseurs depuis longtemps.
10. Les sujets connus pour avoir une tuberculose pulmonaire (TB) active et suspectés d'avoir une tuberculose active doivent subir un examen clinique pour les exclure ; Infection syphilitique active connue.
11. Antécédents connus de transplantation allogénique d'organes et de greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques.
12. Pneumonie non infectieuse/maladie pulmonaire interstitielle antérieure ou actuelle nécessitant un traitement systémique aux glucocorticoïdes.