Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af mikroglial aktivering ved svær astma og sunde kontroller (MAIA-SC)

4. august 2026 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Målet med dette kliniske forsøg er at lære om, hvordan astma påvirker hjernens funktion. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Hvordan luftvejsbetændelse ved astma påvirker hjernen; og,
  • Om luftvejsbetændelse ved astma er relateret til symptomer på depression og angst

I løbet af 3 besøg vil deltagerne:

  • Udfyld spørgeskemaer
  • Udfør computeropgaver
  • Gennemgå allergi hudtest og åndedrætstest
  • Giv to blodprøver
  • Giv en sputumprøve
  • Komplet hjernebilledscanning

Forskere vil sammenligne resultater mellem deltagere med astma og deltagere, der ikke har astma.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53703
        • Rekruttering
        • Center for Healthy Minds
        • Ledende efterforsker:
          • Melissa Rosenkranz, PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne (18-75 år) med eller uden svær astma.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument
  • Personer uden helbredsproblemer, der kan påvirke resultatet af undersøgelsen
  • Alder 18-75 år
  • Evne til at tolerere en simuleret MR-hjernescanningssession
  • Efter investigators mening, i stand og villig til at give skriftligt informeret samtykke og samarbejde med undersøgelsesprocedurer og krav
  • TSPO-bindende genotype med høj affinitet. Blandet (høj/lav) bindingsaffinitetsgenotype kan inkluderes efter PI'ers skøn
  • For deltagere med svær astma:
  • Lægens diagnose af astma i mindst seks måneder før screening (kan bestemmes af en astma-/allergilæge medlem af undersøgelsesteamet)
  • Svære astmatikere skal opfylde ATS-definitionen af ​​svær astma og/eller i øjeblikket modtage en GINA 5-behandling (eller højere), som kan omfatte løbende brug af aktuelt godkendte biologiske immunmodulatorer

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel ryger (defineret som mere end 0,5 pakke om ugen i de seneste 6 måneder og enhver rygning inden for to uger efter undersøgelsesprocedurer) eller har en rygehistorie på over 5 pakkeår inden for de sidste 10 år
  • Modtager i øjeblikket immunterapi
  • Brug af psykotrop medicin, der kan påvirke funktionen af ​​neurokredsløb, der er impliceret i vores hypoteser (efter PI/Co-I's skøn)
  • Manglende evne til at opbevare medicin, der er beskrevet i skemaet for opbevaring af medicin
  • Nålefobi eller klaustrofobi
  • Større helbredsproblemer såsom autoimmun sygdom, historie med carotisstenose, hjertesygdom, ukontrolleret hypertension eller andre lungesygdomme end astma, historie med betydelige arytmier og en eller flere af følgende inden for de sidste 6 måneder: slagtilfælde/TIA, myokardieinfarkt, stent anbringelse eller akut koronarsyndrom. De anførte sundhedsproblemer er definitivt udelukkende, men beslutninger vedrørende større sundhedsproblemer, der ikke er anført, vil være baseret på efterforskerens vurdering
  • Brug af biologisk medicin, der kan påvirke signalveje, der undersøges (efter PI/Co-I's skøn)
  • Allerede eksisterende kronisk infektionssygdom
  • Planlagt brug af ikke-selektive betablokkere forud for hvert studiebesøg.
  • Brug af et forsøgslægemiddel inden for 30 dage efter indtræden i undersøgelsen. Dette kriterium vil blive gennemgået fra sag til sag af PI/Co-I for at bestemme passende udvaskningsperiode. Den passende udvaskningsperiode kan være længere end 30 dage afhængigt af halveringstiden for forsøgslægemidlet. Deltagere kan være berettiget til deltagelse i undersøgelsen efter at have afsluttet den udvaskningsperiode, der er udpeget af PI eller Co-I (kun læge).
  • Enhver MR-inkompatibilitet som bestemt af den mest aktuelle MR-screeningsform
  • Anamnese med en diagnosticeret bipolar lidelse, skizofreni eller skizoaffektiv lidelse
  • Anamnese med alvorlig hovedtraume eller anfaldsforstyrrelse (kan inkluderes efter PI eller Co-I's skøn)
  • Ude af stand til, efter investigators vurdering, at overholde anvisninger og/eller tolerere de procedurer, der kræves for deltagelse i denne undersøgelse
  • Gravid eller ammende eller har en planlagt graviditet i løbet af undersøgelsen
  • Enhver anden medicinsk tilstand eller sygdom, der ville påvirke deltagernes sikkerhed eller dataintegritet efter PI/CO-I's mening

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Deltagere med astma
Kombinationsprodukt: PET/MRI ved hjælp af [18F]FEPPA sporstof
PET/MRI-scanninger med [18F]FEPPA radiotracer selektiv for translokatorproteinbinding (TSPO), som er forhøjet i aktiverede mikroglia
Deltagere uden astma
Kombinationsprodukt: PET/MRI ved hjælp af [18F]FEPPA sporstof
PET/MRI-scanninger med [18F]FEPPA radiotracer selektiv for translokatorproteinbinding (TSPO), som er forhøjet i aktiverede mikroglia

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Binding af [18F]-FEPPA
Tidsramme: Op til 2 uger
En helhjerne voxel-wise t-test vil blive udført i FMRIB Software Library (FSL) for at identificere områder, hvor [18F]-FEPPA binding er signifikant forskellig mellem grupper.
Op til 2 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvordan aktiverede mikroglia svarer til immunbiomarkører i lunge og blod
Tidsramme: Op til 2 uger
Helhjerne-voxel-vise regression i FSL vil teste forholdet mellem [18F]-FEPPA-binding og cytokinniveauer
Op til 2 uger
Forholdet mellem aktiveret mikroglia og kognitiv funktion
Tidsramme: Op til 2 uger
helhjerne voxel-vise regression i FSL vil teste forholdet mellem [18F]-FEPPA binding og kognitiv funktion
Op til 2 uger
Forholdet mellem aktiveret mikroglia og psykologiske symptomer
Tidsramme: Op til 2 uger
helhjerne voxel-vise regression i FSL vil teste forholdet mellem [18F]-FEPPA binding og psykologiske symptomer
Op til 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Wisconsin, Madison

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Melissa Rosenkranz, PhD, University of Wisconsin, Madison

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
6. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2023-1626
  • A538900 (Anden identifikator: UW- Madison)
  • SMPH/PSYCHIATRY/PSYCHIATRY (Anden identifikator: UW- Madison)
  • 1RF1AG082215-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • Protocol Version 4/22/2026 (Anden identifikator: UW Madison)
  • 4R01AG082215-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger