Comparación de la activación microglial en asma grave y controles sanos (MAIA-SC)

Criterios de inclusión:

• Capacidad para comprender y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito.
• Personas sin problemas de salud que puedan afectar el resultado del estudio.
• Edad 18-75 años
• Capacidad para tolerar una sesión de exploración cerebral por resonancia magnética simulada.
• En opinión del investigador, capaz y dispuesto a otorgar consentimiento informado por escrito y cooperar con los procedimientos y requisitos del estudio.
• Genotipo de unión a TSPO de alta afinidad. El genotipo de afinidad de unión mixta (alta/baja) puede incluirse a discreción del IP
• Para participantes con asma grave:
• Diagnóstico médico de asma durante al menos seis meses antes de la evaluación (puede determinarse a discreción de un médico especialista en asma/alergias miembro del equipo del estudio)
• Los asmáticos graves deben cumplir con la definición ATS de asma grave y/o estar recibiendo actualmente una terapia GINA 5 (o superior), que puede incluir el uso continuo de inmunomoduladores biológicos actualmente aprobados.

Criterio de exclusión:

• Fumador actual (definido como más de 0,5 paquetes por semana durante los últimos 6 meses y cualquier fumador dentro de las dos semanas posteriores a los procedimientos del estudio) o tiene un historial de tabaquismo que excede los 5 paquetes por año en los últimos 10 años.
• Actualmente recibiendo inmunoterapia.
• Uso de medicación psicotrópica que podría afectar la función de los neurocircuitos implicados en nuestras hipótesis (a criterio del IP/Co-I)
• Incapacidad para retener medicamentos detallados en el cronograma de retención de medicamentos.
• Fobia a las agujas o claustrofobia
• Problemas de salud importantes, como enfermedades autoinmunes, antecedentes de estenosis carotídea, enfermedades cardíacas, hipertensión no controlada o enfermedades pulmonares distintas del asma, antecedentes de arritmias importantes y cualquiera de los siguientes en los últimos 6 meses: accidente cerebrovascular/AIT, infarto de miocardio, stent colocación o síndrome coronario agudo. Los problemas de salud enumerados son definitivamente excluyentes, pero las decisiones con respecto a los problemas de salud importantes que no figuran en la lista se basarán en el criterio del investigador.
• Uso de medicamentos biológicos que podrían afectar las vías de señalización bajo investigación (a discreción del IP/Co-I)
• Enfermedad infecciosa crónica preexistente.
• Uso programado de betabloqueantes no selectivos antes de cada visita del estudio.
• Uso de un medicamento en investigación dentro de los 30 días posteriores al ingreso al estudio. Este criterio será revisado caso por caso por el IP/Co-I para determinar el período de lavado apropiado. El período de lavado adecuado puede ser superior a 30 días, según la vida media del fármaco en investigación. Los participantes pueden ser elegibles para participar en el estudio después de completar el período de lavado designado por el IP o Co-I (solo médico).
• Cualquier incompatibilidad con la resonancia magnética según lo determinado por la mayoría de los formularios de detección de resonancia magnética más actuales.
• Antecedentes de un trastorno bipolar diagnosticado, esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo
• Historial de traumatismo craneoencefálico grave o trastorno convulsivo (se puede incluir a discreción del IP o Co-I)
• Incapaz, a juicio del investigador, de cumplir con las instrucciones y/o tolerar los procedimientos requeridos para participar en este estudio.
• Embarazada o en periodo de lactancia o tiene un embarazo planificado durante el transcurso del estudio
• Cualquier otra condición médica o enfermedad que pueda afectar la seguridad del participante o la integridad de los datos en opinión del IP/CO-I.