Comparação da ativação microglial na asma grave e controles saudáveis (MAIA-SC)

Critério de inclusão:

• Capacidade de compreender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito
• Indivíduos sem problemas de saúde que possam afetar o resultado do estudo
• Idade 18-75 anos
• Capacidade de tolerar uma sessão simulada de ressonância magnética cerebral
• Na opinião do investigador, capaz e disposto a conceder consentimento informado por escrito e cooperar com os procedimentos e requisitos do estudo
• Genótipo de ligação a TSPO de alta afinidade. O genótipo de afinidade de ligação mista (alta/baixa) pode ser incluído a critério dos IPs
• Para participantes com asma grave:
• Diagnóstico médico de asma por pelo menos seis meses antes da triagem (pode ser determinado a critério de um médico asmático/alérgico membro da equipe do estudo)
• Asmáticos graves devem atender à definição da ATS de asma grave e/ou estar atualmente recebendo terapia GINA 5 (ou superior), que pode incluir o uso contínuo de imunomoduladores biológicos atualmente aprovados

Critério de exclusão:

• Fumante atual (definido como mais de 0,5 maço por semana durante os últimos 6 meses e qualquer tabagismo nas duas semanas dos procedimentos do estudo) ou tem histórico de tabagismo superior a 5 maços-ano nos últimos 10 anos
• Atualmente recebendo imunoterapia
• Uso de medicação psicotrópica que possa afetar a função dos neurocircuitos implicados em nossas hipóteses (a critério do PI/Co-I)
• Incapacidade de reter medicamentos detalhados no cronograma de retenção de medicamentos
• Fobia de agulha ou claustrofobia
• Problemas graves de saúde, como doença autoimune, histórico de estenose carotídea, doença cardíaca, hipertensão não controlada ou doenças pulmonares que não sejam asma, histórico de arritmias significativas e qualquer um dos seguintes nos últimos 6 meses: acidente vascular cerebral/AIT, infarto do miocárdio, stent colocação ou síndrome coronariana aguda. Os problemas de saúde listados são definitivamente excludentes, mas as decisões relativas aos principais problemas de saúde não listados serão baseadas no julgamento do investigador.
• Uso de medicação biológica que possa afetar as vias de sinalização sob investigação (a critério do PI/Co-I)
• Doença infecciosa crônica pré-existente
• Uso programado de betabloqueadores não seletivos antes de cada visita do estudo.
• Uso de um medicamento experimental dentro de 30 dias após a entrada no estudo. Este critério será revisado caso a caso pelo PI/Co-I para determinar o período de eliminação apropriado. O período de eliminação apropriado pode ser superior a 30 dias, dependendo da meia-vida do medicamento experimental. Os participantes podem ser elegíveis para participação no estudo após completar o período de eliminação designado pelo PI ou Co-I (somente médico).
• Qualquer incompatibilidade de ressonância magnética, conforme determinado pelo formulário de triagem de ressonância magnética mais atual
• História de transtorno bipolar diagnosticado, esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo
• História de traumatismo cranioencefálico grave ou distúrbio convulsivo (pode ser incluído a critério do PI ou Co-I)
• Incapaz, no julgamento do investigador, de cumprir as instruções e/ou tolerar os procedimentos exigidos para participação neste estudo
• Grávida ou amamentando ou que tenha uma gravidez planejada durante o estudo
• Qualquer outra condição médica ou doença que possa afetar a segurança do participante ou a integridade dos dados na opinião do PI/CO-I