Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikroglia-aktivaation vertailu vaikeassa astmassa ja terveissä verrokeissa (MAIA-SC)

tiistai 4. elokuuta 2026 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia kuinka astma vaikuttaa aivojen toimintaan. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Miten hengitysteiden tulehdus astmassa vaikuttaa aivoihin; ja,
  • Liittyykö astman hengitysteiden tulehdus masennuksen ja ahdistuksen oireisiin

Kolmen vierailun aikana osallistujat:

  • Täytä kyselylomakkeet
  • Suorita tietokonetehtävät
  • Tee allergiatesti ja hengitystestit
  • Anna kaksi verinäytettä
  • Anna yskösnäyte
  • Täydelliset aivojen kuvantamisskannaukset

Tutkijat vertaavat tuloksia astmaa sairastavien osallistujien ja astmattomien osallistujien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53703
        • Rekrytointi
        • Center for Healthy Minds
        • Päätutkija:
          • Melissa Rosenkranz, PhD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset (18-75-vuotiaat), joilla on tai ei ole vaikeaa astmaa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja
  • Henkilöt, joilla ei ole terveysongelmia, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tulokseen
  • Ikä 18-75 vuotta
  • Kyky sietää simuloitua MRI-aivoskannausistuntoa
  • Tutkijan mielestä kykenevä ja halukas antamaan kirjallinen tietoinen suostumus ja toimimaan yhteistyössä tutkimusmenettelyjen ja -vaatimusten kanssa
  • Korkean affiniteetin TSPO:ta sitova genotyyppi. Sekoitettu (korkea/matala) sitoutumisaffiniteettigenotyyppi voidaan sisällyttää PI:n harkinnan mukaan
  • Osallistujille, joilla on vaikea astma:
  • Lääkärin astmadiagnoosi vähintään kuusi kuukautta ennen seulontaa (voidaan määrittää tutkimusryhmän astma-/allergialääkärin harkinnan mukaan)
  • Vaikeiden astmaatikoiden on täytettävä vaikean astman ATS-määritelmä ja/tai he saavat parhaillaan GINA 5 -hoitoa (tai korkeampaa), johon voi sisältyä tällä hetkellä hyväksyttyjen biologisten immunomodulaattoreiden jatkuvaa käyttöä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen tupakoitsija (määritelty yli 0,5 pakkausta viikossa viimeisen 6 kuukauden aikana ja kaikki tupakointi kahden viikon sisällä tutkimustoimenpiteistä) tai tupakointihistoria on yli 5 pakkausvuotta viimeisen 10 vuoden aikana
  • Tällä hetkellä immunoterapia
  • Psykotrooppisten lääkkeiden käyttö, jotka saattavat vaikuttaa hypoteeseihimme liittyvään neuropiirien toimintaan (PI/Co-I:n harkinnan mukaan)
  • Kyvyttömyys pitää lääkkeitä, jotka on kuvattu lääkkeiden säilytysaikataulussa
  • Neulafobia tai klaustrofobia
  • Tärkeimmät terveysongelmat, kuten autoimmuunisairaus, kaulavaltimon ahtauma, sydänsairaus, hallitsematon verenpainetauti tai muut keuhkosairaudet kuin astma, merkittävät rytmihäiriöt ja mikä tahansa seuraavista viimeisen 6 kuukauden aikana: aivohalvaus/TIA, sydäninfarkti, stentti tai akuutti sepelvaltimotauti. Luetellut terveysongelmat ovat ehdottomasti poissulkevia, mutta päätökset merkittävistä terveysongelmista, joita ei ole lueteltu, perustuvat tutkijan arvioon
  • Sellaisen biologisen lääkkeen käyttö, joka saattaa vaikuttaa tutkittavana oleviin signalointireitteihin (PI/Co-I:n harkinnan mukaan)
  • Aiemmin olemassa oleva krooninen tartuntatauti
  • Ei-selektiivisten beetasalpaajien suunniteltu käyttö ennen jokaista tutkimuskäyntiä.
  • Tutkimuslääkkeen käyttö 30 päivän kuluessa tutkimukseen saapumisesta. PI/Co-I tarkistaa tämän kriteerin tapauskohtaisesti sopivan poistumisajan määrittämiseksi. Sopiva huuhtoutumisaika voi olla yli 30 päivää riippuen tutkimuslääkkeen puoliintumisajasta. Osallistujat voivat olla oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen PI:n tai Co-I:n (vain lääkärin) määrittelemän poistumisjakson jälkeen.
  • Mikä tahansa MRI-yhteensopimattomuus, määritettynä useimmilla nykyisellä MRI-seulontalomakkeella
  • Aiemmin diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö
  • Aiempi vakava päävamma tai kohtaushäiriö (voi sisällyttää PI:n tai Co-I:n harkinnan mukaan)
  • Ei pysty tutkijan arvion mukaan noudattamaan ohjeita ja/tai sietämään toimenpiteitä, joita vaaditaan osallistumiseen tähän tutkimukseen
  • Raskaana tai imetyksen aikana tai suunnittelet raskautta tutkimuksen aikana
  • Mikä tahansa muu lääketieteellinen tila tai sairaus, joka vaikuttaisi osallistujan turvallisuuteen tai tietojen eheyteen PI/CO-I:n mielestä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Osallistujat, joilla on astma
Yhdistelmätuote: PET/MRI käyttäen [18F]FEPPA-merkkiainetta
PET/MRI-skannaukset [18F]FEPPA-radiomerkkiaineella, joka on selektiivinen translokaattoriproteiinin (TSPO) sitoutumiselle, joka on kohonnut aktivoidussa mikrogliassa
Osallistujat, joilla ei ole astmaa
Yhdistelmätuote: PET/MRI käyttäen [18F]FEPPA-merkkiainetta
PET/MRI-skannaukset [18F]FEPPA-radiomerkkiaineella, joka on selektiivinen translokaattoriproteiinin (TSPO) sitoutumiselle, joka on kohonnut aktivoidussa mikrogliassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
[18F]-FEPPA:n sitoutuminen
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa
FMRIB-ohjelmistokirjastossa (FSL) suoritetaan koko aivojen vokselikohtainen t-testi niiden alueiden tunnistamiseksi, joilla [18F]-FEPPA:n sitoutuminen eroaa merkittävästi ryhmien välillä.
Jopa 2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuinka aktivoidut mikrogliat vastaavat immuunibiomarkkereita keuhkoissa ja veressä
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa
Kokoaivojen vokselikohtaiset regressiot FSL:ssä testaavat [18F]-FEPPAn sitoutumisen ja sytokiinitasojen välisen suhteen
Jopa 2 viikkoa
Aktivoituneen mikroglian ja kognitiivisen toiminnan välinen suhde
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa
kokoaivojen vokselikohtaiset regressiot FSL:ssä testaavat [18F]-FEPPAn sitoutumisen ja kognitiivisten toimintojen välisen suhteen
Jopa 2 viikkoa
Aktivoituneen mikroglian ja psykologisten oireiden välinen suhde
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa
kokoaivojen vokselikohtaiset regressiot FSL:ssä testaavat [18F]-FEPPA-sitoutumisen ja psykologisten oireiden välistä yhteyttä
Jopa 2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Wisconsin, Madison

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Melissa Rosenkranz, PhD, University of Wisconsin, Madison

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. elokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. elokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 29. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 29. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 5. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 4. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2023-1626
  • A538900 (Muu tunniste: UW- Madison)
  • SMPH/PSYCHIATRY/PSYCHIATRY (Muu tunniste: UW- Madison)
  • 1RF1AG082215-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • Protocol Version 4/22/2026 (Muu tunniste: UW Madison)
  • 4R01AG082215-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia