Intensiv gruppebaseret CIMT for små børn
Måling af effektiviteten af intensiv gruppebaseret CIMT for små børn
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af ensidig hemiparese
- I alderen 20 mdr. - 6 år 11 mdr. 30 dage
- Godkendt gennem forsikring eller stipendium til at deltage i CIMT sommerprogram
- Manual Ability Classification Scale eller Mini-MACS niveau på 1-4
- Kan følge simple kommandoer.
Ekskluderingskriterier:
- Hvis i børnebeskyttelsestjeneste varetægt, da videografiske oplysninger til QUEST og AHA vurderinger ikke kunne opnås
- Hvis du modtager yderligere OT-terapi under det intensive, gruppebaserede CIMT-program
- Hvis overset mere end 3 dage af den gruppebaserede CIMT-intervention
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intensiv, gruppebaseret CIMT
Det intensive, gruppebaserede CIMT-program varede i 3 timer/dag x 5 dage/uge x 4 uger.
Børn bar gips på deres ikke-påvirkede arm i 24 timer i døgnet i 3 uger.
I løbet af den sidste uge blev rollebesætningen fjernet for at fokusere på bimanuelle færdigheder.
Ergoterapeuter løb og var til stede for hver time af programmet.
Både fysioterapi og talesproglig patologi blev behandlet sammen i 1 1/2 time to gange om ugen, og enten musik, kunst eller adaptiv kampsport fandt sted 1 time om ugen.
Praktikanter og frivillige tjente som interventionsassistenter for at opretholde et forhold mellem barn og terapeut/interventionist på 2:1 eller 1:1.
De samme tema-baserede lektionsplaner blev brugt til 2-3-års-programmet og 4-6-års-programmet.
Hvert aldersgruppeprogram tilbød pladser for 3-6 børn at deltage i om året undtagen i 2020, hvor programmerne blev suspenderet på grund af COVID 19-pandemien.
|
Se armbeskrivelse.
Børn, der var i undersøgelse 2, modtog to på hinanden følgende episoder af den intensive, gruppebaserede CIMT-intervention (episode 1 i løbet af den første sommer, episode 2 i løbet af den følgende sommer).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitetstest for færdigheder i øvre ekstremiteter (QUEST)
Tidsramme: Studie 1: Præ-interventionsvurdering = inden for 1 måned efter programstart, post-intervention = ved afslutningen af 1 måneds program. Undersøgelse 2: CIMT 2 præ-vurdering = 11 måneder efter episode 1, CIMT 2 efter vurdering = 12 måneder efter episode 1
|
Quality Upper Extremity Skills Evaluation Test (QUEST) er en standardiseret vurdering, der får barnet til at udføre forskellige bevægelser for at vurdere funktionen af den ikke-angrebne arm og den hemiparetiske arm i fire deltest: Dissocierede bevægelser, greb, vægtbærende og beskyttende forlængelse.
Børnene rækker ud, vender underarmen, griber og slipper forskellige legetøj, læner sig gennem armene i forskellige positioner og fanger sig selv, når de vippes ud af deres støtte i forskellige positioner.
QUEST er blevet standardiseret med børn med unilateral cerebral parese.
Børn blev optaget på video, mens de deltog i QUEST, og den primære investigator, kliniske efterforskere og trænede OT-studerende scorede QUEST for denne undersøgelse.
|
Studie 1: Præ-interventionsvurdering = inden for 1 måned efter programstart, post-intervention = ved afslutningen af 1 måneds program. Undersøgelse 2: CIMT 2 præ-vurdering = 11 måneder efter episode 1, CIMT 2 efter vurdering = 12 måneder efter episode 1
|
|
Assisting Hand Assessment (AHA)
Tidsramme: Studie 1: Præ-interventionsvurdering = inden for 1 måned efter programstart, post-intervention = ved afslutningen af 1 måneds program. Undersøgelse 2: CIMT 2 præ-vurdering = 11 måneder efter episode 1, CIMT 2 efter vurdering = 12 måneder efter episode 1
|
Assisting Hand Assessment (AHA) er en standardiseret kriterietest, som måler børns evne til at bruge den berørte hånd som en hjælpehånd, når de manipulerer adskillige legetøj, der kræver to hænder.
AHA er en legebaseret vurdering, hvor børnene optager video, mens de leger med forskelligt legetøj.
En certificeret AHA-bedømmer (som hovedefterforskeren er) gennemgår videoen og bedømmer børnene på 22 genstande.
En samlet sumscore og skaleret scorepercentil kan genereres.
AHA Kids-versionen blev standardiseret til børn i alderen 18 måneder til 12 år på børn med cerebral parese og brachioplexus-skade.
AHA er blevet brugt i adskillige forskningsstudier og viser god lydhørhed over for ændringer i ydeevne fra før til efter intervention.
|
Studie 1: Præ-interventionsvurdering = inden for 1 måned efter programstart, post-intervention = ved afslutningen af 1 måneds program. Undersøgelse 2: CIMT 2 præ-vurdering = 11 måneder efter episode 1, CIMT 2 efter vurdering = 12 måneder efter episode 1
|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsramme: Studie 1: Præ-interventionsvurdering = inden for 1 måned efter programstart, post-intervention = ved afslutningen af 1 måneds program. Undersøgelse 2: CIMT 2 præ-vurdering = 11 måneder efter episode 1, CIMT 2 efter vurdering = 12 måneder efter episode 1
|
The Canadian Occupational Performance Measure (COPM) er en standardiseret vurdering, der måler erhvervsmæssig præstation af og tilfredsstillelse af præstation af meningsfulde, individualiserede mål.
Klienter identificerer fem vigtigste områder med erhvervsmæssige vanskeligheder inden for områderne egenomsorg, produktivitet og fritid.
Forældre til børn under 8 år vurderer barnets præstation på en skala fra én (dårlig præstation) til 10 (næsten perfekt præstation) og tilfredshed på én (slet ikke tilfreds) til 10 (meget tilfreds).
Scoringerne for præstation og tilfredshed kan summeres til at give en præstations-total og tilfredshedstotal.
Mange undersøgelser har vist, at COPM udviser god lydhørhed over for ændringer, hvilket betyder, at denne vurdering nemt kan opdage ændringer i præstation og tilfredshed fra før til efter intervention.
|
Studie 1: Præ-interventionsvurdering = inden for 1 måned efter programstart, post-intervention = ved afslutningen af 1 måneds program. Undersøgelse 2: CIMT 2 præ-vurdering = 11 måneder efter episode 1, CIMT 2 efter vurdering = 12 måneder efter episode 1
|
|
Pediatric Evaluation Disability Inventory (PEDI)
Tidsramme: Studie 1: Præ-interventionsvurdering = inden for 1 måned efter programstart, post-intervention = ved afslutningen af 1 måneds program. Undersøgelse 2: CIMT 2 præ-vurdering = 11 måneder efter episode 1, CIMT 2 efter vurdering = 12 måneder efter episode 1
|
Pediatric Evaluation Disability Inventory (PEDI) vurderer børns funktionelle færdigheder inden for områderne egenomsorg, mobilitet og social funktion.
Forældrene vurderer et barns præstation som dygtig eller ude af stand på diskrete færdigheder inden for hvert domæne.
Forældrene vurderer også niveauet af bistand, de yder barnet, på Caregiver Assistance-skalaen fra total hjælp til ingen (barnets uafhængighed).
Plejepersonalet vurderer også niveauet af ændringer, der er nødvendige for hvert underdomæne.
Den originale PEDI blev standardiseret på børn med og uden handicap fra 6 måneder til 7 1/2 år.
PEDI er blevet brugt i andre CIMT-undersøgelser som et mål for erhvervsmæssig præstation med en vis responsivitet.
Kun domænerne for egenomsorg og social funktion blev brugt til denne undersøgelse.
|
Studie 1: Præ-interventionsvurdering = inden for 1 måned efter programstart, post-intervention = ved afslutningen af 1 måneds program. Undersøgelse 2: CIMT 2 præ-vurdering = 11 måneder efter episode 1, CIMT 2 efter vurdering = 12 måneder efter episode 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Katherine S Ryan-Bloomer, Associate Professor of OT Rockhurst University; Occupational Therapist at Ability KC
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Tinderholt Myrhaug H, Ostensjo S, Larun L, Odgaard-Jensen J, Jahnsen R. Intensive training of motor function and functional skills among young children with cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. BMC Pediatr. 2014 Dec 5;14:292. doi: 10.1186/s12887-014-0292-5.
- Chiu HC, Ada L. Constraint-induced movement therapy improves upper limb activity and participation in hemiplegic cerebral palsy: a systematic review. J Physiother. 2016 Jul;62(3):130-7. doi: 10.1016/j.jphys.2016.05.013. Epub 2016 Jun 17.
- Law M, Baptiste S, McColl M, Opzoomer A, Polatajko H, Pollock N. The Canadian occupational performance measure: an outcome measure for occupational therapy. Can J Occup Ther. 1990 Apr;57(2):82-7. doi: 10.1177/000841749005700207.
- Wu WC, Hung JW, Tseng CY, Huang YC. Group constraint-induced movement therapy for children with hemiplegic cerebral palsy: a pilot study. Am J Occup Ther. 2013 Mar-Apr;67(2):201-8. doi: 10.5014/ajot.2013.004374.
- Thorley M, Lannin N, Cusick A, Novak I, Boyd R. Reliability of the quality of upper extremity skills test for children with cerebral palsy aged 2 to 12 years. Phys Occup Ther Pediatr. 2012 Feb;32(1):4-21. doi: 10.3109/01942638.2011.602389. Epub 2011 Aug 15.
- James S, Ziviani J, Boyd R. A systematic review of activities of daily living measures for children and adolescents with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2014 Mar;56(3):233-44. doi: 10.1111/dmcn.12226. Epub 2013 Aug 13.
- Krumlinde-Sundholm L, Holmefur M, Kottorp A, Eliasson AC. The Assisting Hand Assessment: current evidence of validity, reliability, and responsiveness to change. Dev Med Child Neurol. 2007 Apr;49(4):259-64. doi: 10.1111/j.1469-8749.2007.00259.x.
- McColl MA, Denis CB, Douglas KL, Gilmour J, Haveman N, Petersen M, Presswell B, Law M. A Clinically Significant Difference on the COPM: A Review. Can J Occup Ther. 2023 Mar;90(1):92-102. doi: 10.1177/00084174221142177. Epub 2023 Jan 17.
- Regalado A, Decker B, Flaherty BM, Zimmer L, Brown I. Effectiveness of Constraint-Induced Movement Therapy for Children With Hemiparesis Associated With Cerebral Palsy: A Systematic Review. Am J Occup Ther. 2023 May 1;77(3):7703205160. doi: 10.5014/ajot.2023.050152.
- Walker C, Shierk A, Roberts H. Constraint Induced Movement Therapy in Infants and Toddlers with Hemiplegic Cerebral Palsy: A Scoping Review. Occup Ther Health Care. 2022 Jan;36(1):29-45. doi: 10.1080/07380577.2021.1953206. Epub 2021 Aug 2.
- Wang TN, Liang KJ, Liu YC, Shieh JY, Chen HL. Effects of Intensive Versus Distributed Constraint-Induced Movement Therapy for Children With Unilateral Cerebral Palsy: A Quasi-Randomized Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2023 Feb-Mar;37(2-3):109-118. doi: 10.1177/15459683231162330. Epub 2023 Mar 28.
- Gelkop N, Burshtein DG, Lahav A, Brezner A, Al-Oraibi S, Ferre CL, Gordon AM. Efficacy of constraint-induced movement therapy and bimanual training in children with hemiplegic cerebral palsy in an educational setting. Phys Occup Ther Pediatr. 2015 Feb;35(1):24-39. doi: 10.3109/01942638.2014.925027. Epub 2014 Jul 1.
- Cohen-Holzer M, Katz-Leurer M, Reinstein R, Rotem H, Meyer S. The effect of combining daily restraint with bimanual intensive therapy in children with hemiparetic cerebral palsy: a self-control study. NeuroRehabilitation. 2011;29(1):29-36. doi: 10.3233/NRE-2011-0674.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- x2ghr8pc
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .