CIMT intensivo baseado em grupo para crianças pequenas
Medindo a eficácia da CIMT intensiva baseada em grupo para crianças pequenas
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de hemiparesia unilateral
- Entre 20 meses e 6 anos e 11 meses. 30 dias
- Autorizado através de seguro ou bolsa para participar do programa de verão do CIMT
- Escala de classificação de habilidade manual ou nível Mini-MACS de 1-4
- Capaz de seguir comandos simples.
Critério de exclusão:
- Se estiver sob custódia do serviço de proteção infantil, uma vez que não foi possível obter informações videográficas para avaliações QUEST e AHA
- Se receber terapia OT adicional durante o programa intensivo de CIMT baseado em grupo
- Se faltar mais de 3 dias da intervenção CIMT baseada em grupo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: CIMT intensivo baseado em grupo
O programa intensivo de CIMT baseado em grupo durou 3 horas/dia x 5 dias/semana x 4 semanas.
As crianças usaram gesso no braço não afetado por 24 horas/dia durante 3 semanas.
Durante a última semana, o elenco foi retirado para focar nas habilidades bimanuais.
Terapeutas ocupacionais correram e estiveram presentes durante todas as horas do programa.
Tanto a fisioterapia quanto a fonoaudiologia foram tratadas conjuntamente por 1 hora e meia, duas vezes por semana, e música, arte ou artes marciais adaptativas ocorreram 1 hora por semana.
Estagiários e voluntários serviram como assistentes de intervenção para manter uma proporção de 2:1 ou 1:1 criança/terapeuta/intervencionista.
Os mesmos planos de aula temáticos foram usados para o programa de 2 a 3 anos e para o programa de 4 a 6 anos.
Cada programa de faixa etária oferecia vagas para 3 a 6 crianças frequentarem por ano, exceto em 2020, quando os programas foram suspensos devido à pandemia de COVID 19.
|
Veja a descrição do braço.
As crianças que estavam no estudo 2 receberam dois episódios consecutivos da intervenção CIMT intensiva baseada em grupo (episódio 1 durante o primeiro verão, episódio 2 durante o verão seguinte).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de avaliação de habilidades de extremidade superior de qualidade (QUEST)
Prazo: Estudo 1: Avaliação pré-intervenção = dentro de 1 mês do início do programa, pós-intervenção = no final do programa de 1 mês. Estudo 2: pré-avaliação da CIMT 2 = 11 meses após o episódio 1, pós-avaliação da CIMT 2 = 12 meses após o episódio 1
|
O Teste de Avaliação de Habilidades de Extremidade Superior de Qualidade (QUEST) é uma avaliação padronizada que faz com que a criança execute vários movimentos para avaliar a função do braço não afetado e do braço hemiparético em quatro subtestes: Movimentos dissociados, agarramentos, sustentação de peso e extensão protetora.
As crianças realizam o alcance, o giro do antebraço, o agarramento e a liberação de diversos brinquedos, o apoio dos braços em diversas posições e o travamento ao serem derrubados da base de apoio em diversas posições.
O QUEST foi padronizado com crianças com paralisia cerebral unilateral.
As crianças foram filmadas enquanto participavam do QUEST e o investigador principal, os investigadores clínicos e os estudantes de TO treinados pontuaram o QUEST para este estudo.
|
Estudo 1: Avaliação pré-intervenção = dentro de 1 mês do início do programa, pós-intervenção = no final do programa de 1 mês. Estudo 2: pré-avaliação da CIMT 2 = 11 meses após o episódio 1, pós-avaliação da CIMT 2 = 12 meses após o episódio 1
|
|
Avaliação da Mão Auxiliar (AHA)
Prazo: Estudo 1: Avaliação pré-intervenção = dentro de 1 mês do início do programa, pós-intervenção = no final do programa de 1 mês. Estudo 2: pré-avaliação da CIMT 2 = 11 meses após o episódio 1, pós-avaliação da CIMT 2 = 12 meses após o episódio 1
|
A Avaliação da Mão Assistida (AHA) é um teste de critério padronizado que mede a capacidade das crianças de usar a mão afetada como mão auxiliar ao manipular vários brinquedos que requerem as duas mãos.
A AHA é uma avaliação baseada em brincadeiras, onde as crianças gravam vídeos enquanto brincam com vários brinquedos.
Um avaliador certificado pela AHA (que é o investigador principal) analisa o vídeo e avalia as crianças em 22 itens.
Uma pontuação de soma total e um percentil de pontuação em escala podem ser gerados.
A versão AHA Kids foi padronizada para crianças de 18 meses a 12 anos de idade com paralisia cerebral e lesão de braquioplexo.
A AHA tem sido utilizada em numerosos estudos de investigação e mostra boa capacidade de resposta às mudanças no desempenho antes e depois da intervenção.
|
Estudo 1: Avaliação pré-intervenção = dentro de 1 mês do início do programa, pós-intervenção = no final do programa de 1 mês. Estudo 2: pré-avaliação da CIMT 2 = 11 meses após o episódio 1, pós-avaliação da CIMT 2 = 12 meses após o episódio 1
|
|
Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM)
Prazo: Estudo 1: Avaliação pré-intervenção = dentro de 1 mês do início do programa, pós-intervenção = no final do programa de 1 mês. Estudo 2: pré-avaliação da CIMT 2 = 11 meses após o episódio 1, pós-avaliação da CIMT 2 = 12 meses após o episódio 1
|
A Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM) é uma avaliação padronizada que mede o desempenho ocupacional e a satisfação do desempenho de metas individualizadas e significativas.
Os clientes identificam cinco áreas mais importantes de dificuldade ocupacional nos domínios do autocuidado, produtividade e lazer.
Os pais de crianças com idade inferior a 8 anos avaliam o desempenho da criança numa escala de um (desempenho fraco) a 10 (desempenho quase perfeito) e a satisfação de um (nada satisfeito) a 10 (muito satisfeito).
As pontuações de desempenho e satisfação podem ser somadas para dar um desempenho total e um total de satisfação.
Muitos estudos demonstraram que o COPM apresenta boa capacidade de resposta às mudanças, o que significa que esta avaliação pode detectar facilmente mudanças no desempenho e na satisfação antes e depois da intervenção.
|
Estudo 1: Avaliação pré-intervenção = dentro de 1 mês do início do programa, pós-intervenção = no final do programa de 1 mês. Estudo 2: pré-avaliação da CIMT 2 = 11 meses após o episódio 1, pós-avaliação da CIMT 2 = 12 meses após o episódio 1
|
|
Inventário de Avaliação Pediátrica de Incapacidade (PEDI)
Prazo: Estudo 1: Avaliação pré-intervenção = dentro de 1 mês do início do programa, pós-intervenção = no final do programa de 1 mês. Estudo 2: pré-avaliação da CIMT 2 = 11 meses após o episódio 1, pós-avaliação da CIMT 2 = 12 meses após o episódio 1
|
O Inventário de Avaliação Pediátrica de Incapacidade (PEDI) avalia a habilidade funcional das crianças nos domínios de autocuidado, mobilidade e função social.
Os pais classificam o desempenho de uma criança como capaz ou incapaz em habilidades distintas dentro de cada domínio.
Os pais também avaliam o nível de assistência que prestam à criança na Escala de Assistência ao Cuidador, desde assistência total até nenhuma (independência da criança).
Os cuidadores também avaliam o nível de modificações necessárias para cada subdomínio.
O PEDI original foi padronizado para crianças com e sem deficiência de 6 meses a 7 anos e meio de idade.
O PEDI tem sido utilizado em outros estudos da CIMT como medida de desempenho ocupacional com alguma responsividade.
Apenas os domínios autocuidado e função social foram utilizados para este estudo.
|
Estudo 1: Avaliação pré-intervenção = dentro de 1 mês do início do programa, pós-intervenção = no final do programa de 1 mês. Estudo 2: pré-avaliação da CIMT 2 = 11 meses após o episódio 1, pós-avaliação da CIMT 2 = 12 meses após o episódio 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Katherine S Ryan-Bloomer, Associate Professor of OT Rockhurst University; Occupational Therapist at Ability KC
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tinderholt Myrhaug H, Ostensjo S, Larun L, Odgaard-Jensen J, Jahnsen R. Intensive training of motor function and functional skills among young children with cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. BMC Pediatr. 2014 Dec 5;14:292. doi: 10.1186/s12887-014-0292-5.
- Chiu HC, Ada L. Constraint-induced movement therapy improves upper limb activity and participation in hemiplegic cerebral palsy: a systematic review. J Physiother. 2016 Jul;62(3):130-7. doi: 10.1016/j.jphys.2016.05.013. Epub 2016 Jun 17.
- Law M, Baptiste S, McColl M, Opzoomer A, Polatajko H, Pollock N. The Canadian occupational performance measure: an outcome measure for occupational therapy. Can J Occup Ther. 1990 Apr;57(2):82-7. doi: 10.1177/000841749005700207.
- Wu WC, Hung JW, Tseng CY, Huang YC. Group constraint-induced movement therapy for children with hemiplegic cerebral palsy: a pilot study. Am J Occup Ther. 2013 Mar-Apr;67(2):201-8. doi: 10.5014/ajot.2013.004374.
- Thorley M, Lannin N, Cusick A, Novak I, Boyd R. Reliability of the quality of upper extremity skills test for children with cerebral palsy aged 2 to 12 years. Phys Occup Ther Pediatr. 2012 Feb;32(1):4-21. doi: 10.3109/01942638.2011.602389. Epub 2011 Aug 15.
- James S, Ziviani J, Boyd R. A systematic review of activities of daily living measures for children and adolescents with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2014 Mar;56(3):233-44. doi: 10.1111/dmcn.12226. Epub 2013 Aug 13.
- Krumlinde-Sundholm L, Holmefur M, Kottorp A, Eliasson AC. The Assisting Hand Assessment: current evidence of validity, reliability, and responsiveness to change. Dev Med Child Neurol. 2007 Apr;49(4):259-64. doi: 10.1111/j.1469-8749.2007.00259.x.
- McColl MA, Denis CB, Douglas KL, Gilmour J, Haveman N, Petersen M, Presswell B, Law M. A Clinically Significant Difference on the COPM: A Review. Can J Occup Ther. 2023 Mar;90(1):92-102. doi: 10.1177/00084174221142177. Epub 2023 Jan 17.
- Regalado A, Decker B, Flaherty BM, Zimmer L, Brown I. Effectiveness of Constraint-Induced Movement Therapy for Children With Hemiparesis Associated With Cerebral Palsy: A Systematic Review. Am J Occup Ther. 2023 May 1;77(3):7703205160. doi: 10.5014/ajot.2023.050152.
- Walker C, Shierk A, Roberts H. Constraint Induced Movement Therapy in Infants and Toddlers with Hemiplegic Cerebral Palsy: A Scoping Review. Occup Ther Health Care. 2022 Jan;36(1):29-45. doi: 10.1080/07380577.2021.1953206. Epub 2021 Aug 2.
- Wang TN, Liang KJ, Liu YC, Shieh JY, Chen HL. Effects of Intensive Versus Distributed Constraint-Induced Movement Therapy for Children With Unilateral Cerebral Palsy: A Quasi-Randomized Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2023 Feb-Mar;37(2-3):109-118. doi: 10.1177/15459683231162330. Epub 2023 Mar 28.
- Gelkop N, Burshtein DG, Lahav A, Brezner A, Al-Oraibi S, Ferre CL, Gordon AM. Efficacy of constraint-induced movement therapy and bimanual training in children with hemiplegic cerebral palsy in an educational setting. Phys Occup Ther Pediatr. 2015 Feb;35(1):24-39. doi: 10.3109/01942638.2014.925027. Epub 2014 Jul 1.
- Cohen-Holzer M, Katz-Leurer M, Reinstein R, Rotem H, Meyer S. The effect of combining daily restraint with bimanual intensive therapy in children with hemiparetic cerebral palsy: a self-control study. NeuroRehabilitation. 2011;29(1):29-36. doi: 10.3233/NRE-2011-0674.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- x2ghr8pc
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .