CIMT intensivo basato su gruppi per bambini piccoli
Misurazione dell'efficacia del CIMT basato su gruppi intensivi per bambini piccoli
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di emiparesi unilaterale
- Di età compresa tra 20 mesi e 6 anni e 11 mesi. 30 giorni
- Autorizzato tramite assicurazione o borsa di studio a frequentare il programma estivo CIMT
- Scala di classificazione delle abilità manuali o livello Mini-MACS di 1-4
- In grado di seguire semplici comandi.
Criteri di esclusione:
- Se in affidamento al servizio di tutela dei minori poiché non è stato possibile ottenere informazioni videografiche per le valutazioni QUEST e AHA
- Se si riceve una terapia OT aggiuntiva durante il programma CIMT intensivo di gruppo
- Se si perdono più di 3 giorni dell'intervento CIMT basato sul gruppo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: CIMT intensivo, basato su gruppi
Il programma CIMT intensivo, basato sul gruppo, è durato 3 ore al giorno x 5 giorni alla settimana x 4 settimane.
I bambini hanno indossato un gesso sul braccio non affetto per 24 ore al giorno per 3 settimane.
Durante l'ultima settimana, il cast è stato rimosso per concentrarsi sulle abilità bimanuali.
I terapisti occupazionali hanno corso ed erano presenti per ogni ora del programma.
Sia la terapia fisica che la patologia del linguaggio sono state trattate per 1 ora e 1/2 due volte a settimana e la musica, l'arte o le arti marziali adattative sono state eseguite per 1 ora a settimana.
Stagisti e volontari hanno svolto il ruolo di assistenti all'intervento per mantenere un rapporto bambino-terapeuta/interventista di 2:1 o 1:1.
Gli stessi programmi di lezioni tematici sono stati utilizzati per il programma per i bambini di 2-3 anni e per il programma per i bambini di 4-6 anni.
Ciascun programma per fascia d'età offriva posti per la partecipazione di 3-6 bambini all'anno, ad eccezione del 2020, quando i programmi sono stati sospesi a causa della pandemia di COVID 19.
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Vedi la descrizione del braccio.
I bambini che erano nello studio 2 hanno ricevuto due episodi consecutivi dell'intervento CIMT intensivo di gruppo (episodio 1 durante la prima estate, episodio 2 durante l'estate successiva).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di valutazione delle competenze degli arti superiori di qualità (QUEST)
Lasso di tempo: Studio 1: Valutazione pre-intervento= entro 1 mese dall'inizio del programma, post-intervento= alla fine del programma di 1 mese. Studio 2: pre-valutazione CIMT 2 = 11 mesi dopo l'episodio 1, post-valutazione CIMT 2 = 12 mesi dopo l'episodio 1
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Il Quality Upper Extremity Skills Evaluation Test (QUEST) è una valutazione standardizzata che fa eseguire al bambino vari movimenti per valutare la funzione del braccio non interessato e del braccio emiparetico in quattro test secondari: movimenti dissociati, prese, carico ed estensione protettiva.
I bambini eseguono movimenti di allungamento, rotazione dell'avambraccio, presa e rilascio di vari giocattoli, inclinazione delle braccia in varie posizioni e ripresa quando vengono sollevati dalla base di supporto in varie posizioni.
Il QUEST è stato standardizzato con bambini affetti da paralisi cerebrale unilaterale.
I bambini sono stati videoregistrati mentre partecipavano al QUEST e il ricercatore principale, i ricercatori clinici e gli studenti OT formati hanno valutato il QUEST per questo studio.
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Studio 1: Valutazione pre-intervento= entro 1 mese dall'inizio del programma, post-intervento= alla fine del programma di 1 mese. Studio 2: pre-valutazione CIMT 2 = 11 mesi dopo l'episodio 1, post-valutazione CIMT 2 = 12 mesi dopo l'episodio 1
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Valutazione della mano assistita (AHA)
Lasso di tempo: Studio 1: Valutazione pre-intervento= entro 1 mese dall'inizio del programma, post-intervento= alla fine del programma di 1 mese. Studio 2: pre-valutazione CIMT 2 = 11 mesi dopo l'episodio 1, post-valutazione CIMT 2 = 12 mesi dopo l'episodio 1
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L'Assistent Hand Assessment (AHA) è un test basato su criteri standardizzati che misura la capacità dei bambini di utilizzare la mano interessata come mano assistita durante la manipolazione di numerosi giocattoli che richiedono due mani.
L'AHA è una valutazione basata sul gioco in cui i bambini registrano video mentre giocano con vari giocattoli.
Un valutatore certificato AHA (che è il ricercatore principale) esamina il video e assegna un punteggio ai bambini su 22 elementi.
È possibile generare un punteggio totale e un percentile del punteggio scalato.
La versione AHA Kids è stata standardizzata su bambini di età compresa tra 18 mesi e 12 anni con paralisi cerebrale e lesioni del brachioplesso.
L'AHA è stato utilizzato in numerosi studi di ricerca e mostra una buona reattività al cambiamento delle prestazioni da prima a dopo l'intervento.
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Studio 1: Valutazione pre-intervento= entro 1 mese dall'inizio del programma, post-intervento= alla fine del programma di 1 mese. Studio 2: pre-valutazione CIMT 2 = 11 mesi dopo l'episodio 1, post-valutazione CIMT 2 = 12 mesi dopo l'episodio 1
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Misura canadese della prestazione occupazionale (COPM)
Lasso di tempo: Studio 1: Valutazione pre-intervento= entro 1 mese dall'inizio del programma, post-intervento= alla fine del programma di 1 mese. Studio 2: pre-valutazione CIMT 2 = 11 mesi dopo l'episodio 1, post-valutazione CIMT 2 = 12 mesi dopo l'episodio 1
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La Canadian Occupational Performance Measure (COPM) è una valutazione standardizzata che misura la prestazione occupazionale e la soddisfazione della prestazione rispetto a obiettivi significativi e individualizzati.
I clienti identificano cinque aree più importanti di difficoltà professionale negli ambiti della cura di sé, della produttività e del tempo libero.
I genitori di bambini di età inferiore a 8 anni valutano la prestazione del bambino su una scala da uno (prestazione scarsa) a 10 (prestazione quasi perfetta) e la soddisfazione da uno (per nulla soddisfatto) a 10 (molto soddisfatto).
I punteggi relativi alla prestazione e alla soddisfazione possono essere sommati per ottenere il totale della prestazione e della soddisfazione.
Molti studi hanno dimostrato che il COPM mostra una buona reattività al cambiamento, il che significa che questa valutazione può facilmente rilevare cambiamenti nelle prestazioni e nella soddisfazione da prima a dopo l’intervento.
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Studio 1: Valutazione pre-intervento= entro 1 mese dall'inizio del programma, post-intervento= alla fine del programma di 1 mese. Studio 2: pre-valutazione CIMT 2 = 11 mesi dopo l'episodio 1, post-valutazione CIMT 2 = 12 mesi dopo l'episodio 1
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Inventario della disabilità per la valutazione pediatrica (PEDI)
Lasso di tempo: Studio 1: Valutazione pre-intervento= entro 1 mese dall'inizio del programma, post-intervento= alla fine del programma di 1 mese. Studio 2: pre-valutazione CIMT 2 = 11 mesi dopo l'episodio 1, post-valutazione CIMT 2 = 12 mesi dopo l'episodio 1
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Il Pediatric Evaluation Disability Inventory (PEDI) valuta le capacità funzionali dei bambini negli ambiti della cura di sé, della mobilità e della funzione sociale.
I genitori valutano la prestazione di un bambino come capace o incapace in base ad abilità discrete all'interno di ciascun dominio.
I genitori valutano anche il livello di assistenza che forniscono al bambino sulla scala di assistenza del caregiver, da assistenza totale a nessuna (indipendenza del bambino).
Gli operatori sanitari valutano anche il livello di modifiche necessarie per ciascun sottodominio.
Il PEDI originale era standardizzato su bambini con e senza disabilità dai 6 mesi ai 7 anni e mezzo di età.
Il PEDI è stato utilizzato in altri studi CIMT come misura della performance occupazionale con una certa reattività.
Per questo studio sono stati utilizzati solo gli ambiti della cura di sé e delle funzioni sociali.
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Studio 1: Valutazione pre-intervento= entro 1 mese dall'inizio del programma, post-intervento= alla fine del programma di 1 mese. Studio 2: pre-valutazione CIMT 2 = 11 mesi dopo l'episodio 1, post-valutazione CIMT 2 = 12 mesi dopo l'episodio 1
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Katherine S Ryan-Bloomer, Associate Professor of OT Rockhurst University; Occupational Therapist at Ability KC
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Tinderholt Myrhaug H, Ostensjo S, Larun L, Odgaard-Jensen J, Jahnsen R. Intensive training of motor function and functional skills among young children with cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. BMC Pediatr. 2014 Dec 5;14:292. doi: 10.1186/s12887-014-0292-5.
- Chiu HC, Ada L. Constraint-induced movement therapy improves upper limb activity and participation in hemiplegic cerebral palsy: a systematic review. J Physiother. 2016 Jul;62(3):130-7. doi: 10.1016/j.jphys.2016.05.013. Epub 2016 Jun 17.
- Law M, Baptiste S, McColl M, Opzoomer A, Polatajko H, Pollock N. The Canadian occupational performance measure: an outcome measure for occupational therapy. Can J Occup Ther. 1990 Apr;57(2):82-7. doi: 10.1177/000841749005700207.
- Wu WC, Hung JW, Tseng CY, Huang YC. Group constraint-induced movement therapy for children with hemiplegic cerebral palsy: a pilot study. Am J Occup Ther. 2013 Mar-Apr;67(2):201-8. doi: 10.5014/ajot.2013.004374.
- Thorley M, Lannin N, Cusick A, Novak I, Boyd R. Reliability of the quality of upper extremity skills test for children with cerebral palsy aged 2 to 12 years. Phys Occup Ther Pediatr. 2012 Feb;32(1):4-21. doi: 10.3109/01942638.2011.602389. Epub 2011 Aug 15.
- James S, Ziviani J, Boyd R. A systematic review of activities of daily living measures for children and adolescents with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2014 Mar;56(3):233-44. doi: 10.1111/dmcn.12226. Epub 2013 Aug 13.
- Krumlinde-Sundholm L, Holmefur M, Kottorp A, Eliasson AC. The Assisting Hand Assessment: current evidence of validity, reliability, and responsiveness to change. Dev Med Child Neurol. 2007 Apr;49(4):259-64. doi: 10.1111/j.1469-8749.2007.00259.x.
- McColl MA, Denis CB, Douglas KL, Gilmour J, Haveman N, Petersen M, Presswell B, Law M. A Clinically Significant Difference on the COPM: A Review. Can J Occup Ther. 2023 Mar;90(1):92-102. doi: 10.1177/00084174221142177. Epub 2023 Jan 17.
- Regalado A, Decker B, Flaherty BM, Zimmer L, Brown I. Effectiveness of Constraint-Induced Movement Therapy for Children With Hemiparesis Associated With Cerebral Palsy: A Systematic Review. Am J Occup Ther. 2023 May 1;77(3):7703205160. doi: 10.5014/ajot.2023.050152.
- Walker C, Shierk A, Roberts H. Constraint Induced Movement Therapy in Infants and Toddlers with Hemiplegic Cerebral Palsy: A Scoping Review. Occup Ther Health Care. 2022 Jan;36(1):29-45. doi: 10.1080/07380577.2021.1953206. Epub 2021 Aug 2.
- Wang TN, Liang KJ, Liu YC, Shieh JY, Chen HL. Effects of Intensive Versus Distributed Constraint-Induced Movement Therapy for Children With Unilateral Cerebral Palsy: A Quasi-Randomized Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2023 Feb-Mar;37(2-3):109-118. doi: 10.1177/15459683231162330. Epub 2023 Mar 28.
- Gelkop N, Burshtein DG, Lahav A, Brezner A, Al-Oraibi S, Ferre CL, Gordon AM. Efficacy of constraint-induced movement therapy and bimanual training in children with hemiplegic cerebral palsy in an educational setting. Phys Occup Ther Pediatr. 2015 Feb;35(1):24-39. doi: 10.3109/01942638.2014.925027. Epub 2014 Jul 1.
- Cohen-Holzer M, Katz-Leurer M, Reinstein R, Rotem H, Meyer S. The effect of combining daily restraint with bimanual intensive therapy in children with hemiparetic cerebral palsy: a self-control study. NeuroRehabilitation. 2011;29(1):29-36. doi: 10.3233/NRE-2011-0674.
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Completamento primario
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Completamento dello studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
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Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato
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Ultimo verificato
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