Intensives gruppenbasiertes CIMT für kleine Kinder
Messung der Wirksamkeit intensiver gruppenbasierter CIMT für Kleinkinder
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer einseitigen Hemiparese
- Im Alter zwischen 20 Monaten und 6 Jahren und 11 Monaten. 30 Tage
- Durch eine Versicherung oder ein Stipendium zur Teilnahme am CIMT-Sommerprogramm berechtigt
- Manuelle Fähigkeitsklassifizierungsskala oder Mini-MACS-Stufe von 1-4
- Kann einfache Befehle befolgen.
Ausschlusskriterien:
- Wenn er sich in der Obhut des Kinderschutzdienstes befindet, da keine videografischen Informationen für QUEST- und AHA-Bewertungen eingeholt werden konnten
- Wenn Sie während des intensiven, gruppenbasierten CIMT-Programms eine zusätzliche OT-Therapie erhalten
- Wenn mehr als 3 Tage der gruppenbasierten CIMT-Intervention versäumt werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Intensives, gruppenbasiertes CIMT
Das intensive, gruppenbasierte CIMT-Programm dauerte 3 Stunden/Tag x 5 Tage/Woche x 4 Wochen.
Die Kinder trugen 3 Wochen lang 24 Stunden am Tag einen Gipsverband am nicht betroffenen Arm.
In der letzten Woche wurde die Besetzung entfernt, um sich auf bimanuelle Fähigkeiten zu konzentrieren.
Ergotherapeuten liefen und waren jede Stunde des Programms anwesend.
Sowohl Physiotherapie als auch Sprachpathologie wurden zweimal pro Woche jeweils 1 1/2 Stunden lang gemeinsam behandelt, und 1 Stunde pro Woche wurde entweder Musik, Kunst oder adaptive Kampfkunst ausgeübt.
Praktikanten und Freiwillige fungierten als Interventionsassistenten, um ein Verhältnis von Kind zu Therapeut/Interventionist von 2:1 oder 1:1 aufrechtzuerhalten.
Für das Programm für 2- bis 3-Jährige und das Programm für 4- bis 6-Jährige wurden die gleichen thematischen Unterrichtspläne verwendet.
Jedes Altersgruppenprogramm bot Plätze für 3–6 Kinder pro Jahr, außer im Jahr 2020, als die Programme aufgrund der COVID-19-Pandemie ausgesetzt wurden.
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Siehe Armbeschreibung.
Kinder, die an Studie 2 teilnahmen, erhielten zwei aufeinanderfolgende Episoden der intensiven, gruppenbasierten CIMT-Intervention (Episode 1 im ersten Sommer, Episode 2 im folgenden Sommer).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Qualitätstest zur Bewertung der Fähigkeiten der oberen Extremität (QUEST)
Zeitfenster: Studie 1: Beurteilung vor der Intervention = innerhalb eines Monats nach Programmbeginn, nach der Intervention = am Ende eines einmonatigen Programms. Studie 2: CIMT 2-Vorbeurteilung = 11 Monate nach Episode 1, CIMT 2-Nachbeurteilung = 12 Monate nach Episode 1
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Der Quality Upper Extremity Skills Evaluation Test (QUEST) ist eine standardisierte Beurteilung, bei der das Kind verschiedene Bewegungen ausführen muss, um die Funktion des nicht betroffenen Arms und des hemiparetischen Arms in vier Untertests zu beurteilen: Dissoziierte Bewegungen, Griffe, Gewichtsbelastung und schützende Streckung.
Die Kinder üben das Greifen, Drehen des Unterarms, das Greifen und Loslassen verschiedener Spielzeuge, das Vorbeugen durch ihre Arme in verschiedenen Positionen und das Auffangen, wenn sie aus ihrer Stützbasis kippen, in verschiedenen Positionen.
Der QUEST wurde für Kinder mit einseitiger Zerebralparese standardisiert.
Kinder wurden während ihrer Teilnahme am QUEST auf Video aufgezeichnet und der Hauptforscher, klinische Prüfer und ausgebildete OT-Studenten bewerteten den QUEST für diese Studie.
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Studie 1: Beurteilung vor der Intervention = innerhalb eines Monats nach Programmbeginn, nach der Intervention = am Ende eines einmonatigen Programms. Studie 2: CIMT 2-Vorbeurteilung = 11 Monate nach Episode 1, CIMT 2-Nachbeurteilung = 12 Monate nach Episode 1
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Assisting Hand Assessment (AHA)
Zeitfenster: Studie 1: Beurteilung vor der Intervention = innerhalb eines Monats nach Programmbeginn, nach der Intervention = am Ende eines einmonatigen Programms. Studie 2: CIMT 2-Vorbeurteilung = 11 Monate nach Episode 1, CIMT 2-Nachbeurteilung = 12 Monate nach Episode 1
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Das Assisting Hand Assessment (AHA) ist ein standardisierter Kriterientest, der die Fähigkeit von Kindern misst, die betroffene Hand als unterstützende Hand bei der Handhabung zahlreicher Spielzeuge zu verwenden, die zwei Hände erfordern.
Bei der AHA handelt es sich um eine spielbasierte Beurteilung, bei der die Kinder Videos aufzeichnen, während sie mit verschiedenen Spielzeugen spielen.
Ein zertifizierter AHA-Bewerter (der Hauptermittler) überprüft das Video und bewertet die Kinder anhand von 22 Punkten.
Es können ein Gesamtsummenscore und ein skaliertes Score-Perzentil generiert werden.
Die AHA Kids-Version wurde auf Kinder im Alter von 18 Monaten bis 12 Jahren mit Zerebralparese und Brachioplexusverletzung standardisiert.
Die AHA wurde in zahlreichen Forschungsstudien eingesetzt und zeigt eine gute Reaktionsfähigkeit auf Leistungsänderungen vor und nach dem Eingriff.
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Studie 1: Beurteilung vor der Intervention = innerhalb eines Monats nach Programmbeginn, nach der Intervention = am Ende eines einmonatigen Programms. Studie 2: CIMT 2-Vorbeurteilung = 11 Monate nach Episode 1, CIMT 2-Nachbeurteilung = 12 Monate nach Episode 1
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Kanadisches Arbeitsleistungsmaß (COPM)
Zeitfenster: Studie 1: Beurteilung vor der Intervention = innerhalb eines Monats nach Programmbeginn, nach der Intervention = am Ende eines einmonatigen Programms. Studie 2: CIMT 2-Vorbeurteilung = 11 Monate nach Episode 1, CIMT 2-Nachbeurteilung = 12 Monate nach Episode 1
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Das Canadian Occupational Performance Measure (COPM) ist eine standardisierte Beurteilung, die die berufliche Leistung und Zufriedenheit mit der Erfüllung sinnvoller, individueller Ziele misst.
Klienten identifizieren die fünf wichtigsten Bereiche beruflicher Schwierigkeiten in den Bereichen Selbstfürsorge, Produktivität und Freizeit.
Eltern von Kindern unter 8 Jahren bewerten die Leistung des Kindes auf einer Skala von eins (schlechte Leistung) bis 10 (nahezu perfekte Leistung) und die Zufriedenheit von eins (überhaupt nicht zufrieden) bis 10 (sehr zufrieden).
Die Ergebnisse für Leistung und Zufriedenheit können summiert werden, um eine Gesamtleistung und eine Gesamtzufriedenheit zu ergeben.
Viele Studien haben gezeigt, dass das COPM gut auf Veränderungen reagiert, was bedeutet, dass diese Beurteilung leicht Veränderungen in der Leistung und Zufriedenheit vor und nach der Intervention erkennen kann.
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Studie 1: Beurteilung vor der Intervention = innerhalb eines Monats nach Programmbeginn, nach der Intervention = am Ende eines einmonatigen Programms. Studie 2: CIMT 2-Vorbeurteilung = 11 Monate nach Episode 1, CIMT 2-Nachbeurteilung = 12 Monate nach Episode 1
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Pediatric Evaluation Disability Inventory (PEDI)
Zeitfenster: Studie 1: Beurteilung vor der Intervention = innerhalb eines Monats nach Programmbeginn, nach der Intervention = am Ende eines einmonatigen Programms. Studie 2: CIMT 2-Vorbeurteilung = 11 Monate nach Episode 1, CIMT 2-Nachbeurteilung = 12 Monate nach Episode 1
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Das Pediatric Evaluation Disability Inventory (PEDI) bewertet die funktionellen Fähigkeiten von Kindern in den Bereichen Selbstfürsorge, Mobilität und soziale Funktion.
Die Eltern bewerten die Leistung eines Kindes in einzelnen Kompetenzbereichen in jedem Bereich als fähig oder nicht in der Lage.
Die Eltern bewerten außerdem den Grad der Unterstützung, die sie dem Kind bieten, auf der Skala für Betreuungsunterstützung von vollständiger Unterstützung bis zu keiner (Unabhängigkeit des Kindes).
Die Betreuer bewerten außerdem den Grad der erforderlichen Änderungen für jede Subdomain.
Der ursprüngliche PEDI war auf Kinder mit und ohne Behinderung im Alter von 6 Monaten bis 7 1/2 Jahren standardisiert.
Der PEDI wurde in anderen CIMT-Studien als Maß für die berufliche Leistung mit einer gewissen Responsivität verwendet.
Für diese Studie wurden nur die Bereiche Selbstpflege und soziale Funktion verwendet.
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Studie 1: Beurteilung vor der Intervention = innerhalb eines Monats nach Programmbeginn, nach der Intervention = am Ende eines einmonatigen Programms. Studie 2: CIMT 2-Vorbeurteilung = 11 Monate nach Episode 1, CIMT 2-Nachbeurteilung = 12 Monate nach Episode 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Katherine S Ryan-Bloomer, Associate Professor of OT Rockhurst University; Occupational Therapist at Ability KC
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Tinderholt Myrhaug H, Ostensjo S, Larun L, Odgaard-Jensen J, Jahnsen R. Intensive training of motor function and functional skills among young children with cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. BMC Pediatr. 2014 Dec 5;14:292. doi: 10.1186/s12887-014-0292-5.
- Chiu HC, Ada L. Constraint-induced movement therapy improves upper limb activity and participation in hemiplegic cerebral palsy: a systematic review. J Physiother. 2016 Jul;62(3):130-7. doi: 10.1016/j.jphys.2016.05.013. Epub 2016 Jun 17.
- Law M, Baptiste S, McColl M, Opzoomer A, Polatajko H, Pollock N. The Canadian occupational performance measure: an outcome measure for occupational therapy. Can J Occup Ther. 1990 Apr;57(2):82-7. doi: 10.1177/000841749005700207.
- Wu WC, Hung JW, Tseng CY, Huang YC. Group constraint-induced movement therapy for children with hemiplegic cerebral palsy: a pilot study. Am J Occup Ther. 2013 Mar-Apr;67(2):201-8. doi: 10.5014/ajot.2013.004374.
- Thorley M, Lannin N, Cusick A, Novak I, Boyd R. Reliability of the quality of upper extremity skills test for children with cerebral palsy aged 2 to 12 years. Phys Occup Ther Pediatr. 2012 Feb;32(1):4-21. doi: 10.3109/01942638.2011.602389. Epub 2011 Aug 15.
- James S, Ziviani J, Boyd R. A systematic review of activities of daily living measures for children and adolescents with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2014 Mar;56(3):233-44. doi: 10.1111/dmcn.12226. Epub 2013 Aug 13.
- Krumlinde-Sundholm L, Holmefur M, Kottorp A, Eliasson AC. The Assisting Hand Assessment: current evidence of validity, reliability, and responsiveness to change. Dev Med Child Neurol. 2007 Apr;49(4):259-64. doi: 10.1111/j.1469-8749.2007.00259.x.
- McColl MA, Denis CB, Douglas KL, Gilmour J, Haveman N, Petersen M, Presswell B, Law M. A Clinically Significant Difference on the COPM: A Review. Can J Occup Ther. 2023 Mar;90(1):92-102. doi: 10.1177/00084174221142177. Epub 2023 Jan 17.
- Regalado A, Decker B, Flaherty BM, Zimmer L, Brown I. Effectiveness of Constraint-Induced Movement Therapy for Children With Hemiparesis Associated With Cerebral Palsy: A Systematic Review. Am J Occup Ther. 2023 May 1;77(3):7703205160. doi: 10.5014/ajot.2023.050152.
- Walker C, Shierk A, Roberts H. Constraint Induced Movement Therapy in Infants and Toddlers with Hemiplegic Cerebral Palsy: A Scoping Review. Occup Ther Health Care. 2022 Jan;36(1):29-45. doi: 10.1080/07380577.2021.1953206. Epub 2021 Aug 2.
- Wang TN, Liang KJ, Liu YC, Shieh JY, Chen HL. Effects of Intensive Versus Distributed Constraint-Induced Movement Therapy for Children With Unilateral Cerebral Palsy: A Quasi-Randomized Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2023 Feb-Mar;37(2-3):109-118. doi: 10.1177/15459683231162330. Epub 2023 Mar 28.
- Gelkop N, Burshtein DG, Lahav A, Brezner A, Al-Oraibi S, Ferre CL, Gordon AM. Efficacy of constraint-induced movement therapy and bimanual training in children with hemiplegic cerebral palsy in an educational setting. Phys Occup Ther Pediatr. 2015 Feb;35(1):24-39. doi: 10.3109/01942638.2014.925027. Epub 2014 Jul 1.
- Cohen-Holzer M, Katz-Leurer M, Reinstein R, Rotem H, Meyer S. The effect of combining daily restraint with bimanual intensive therapy in children with hemiparetic cerebral palsy: a self-control study. NeuroRehabilitation. 2011;29(1):29-36. doi: 10.3233/NRE-2011-0674.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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