En tidlig varslingsmodel for ugunstige resultater efter endovaskulær interventionsbehandling af intrakraniel aneurisme
En tidlig varslingsmodel for ugunstige resultater efter endovaskulær interventionsbehandling af intrakranielle aneurismer baseret på medicinsk billedanalyse og dyb indlæringsalgoritme
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Beijing Tiantan Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af intrakraniel aneurisme;
- Endovaskulær intervention blev udført;
- Alderen er mere end 18 år og under 80 år;
- Mindst én opfølgning af billeddata skal være digital subtraktionsangiografi med et tidsinterval på 12 måneder eller mere;
- Kvaliteten af billeddata kan tilfredsstille morfologisk måling og hæmodynamisk beregning;
- Patienternes familiemedlemmer blev informeret og givet samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Dynamiske aneurismer med cerebrovaskulær misdannelse;
- Dissekere, fusiforme eller trombotiske aneurismer;
- Opfølgningsbilleder var ikke digital subtraktionsangiografi eller datakvalitet kan ikke opfylde den hydrodynamiske analyse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
kohorten med eller uden ugunstigt billeddiagnostisk resultat
Kohorter vil blive opdelt i den gunstige billeddiagnostiske udfaldsgruppe og den ugunstige billeddiagnostiske udfaldsgruppe i henhold til fortolkningen af billeddannelsesresultatet af den postoperative opfølgning af intravaskulær interventionel terapi for intrakranielle aneurismer
|
Observationsdesign inkluderer ikke interventionel adfærd.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ugunstigt billeddannelsesresultat
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Ugunstigt billeddiagnostisk resultat inkluderede tilbagefald og langvarig ufuldstændig aneurismeokklusion.
Enhver forstørret billeddannelse af den resterende del af aneurismet betragtes som en gentagelse sammenlignet med umiddelbar postoperativ billeddannelse.
Ved den sidste DSA-opfølgning længere end 12 måneder var aneurismet ikke fuldstændigt okkluderet, idet det viste aneurisme-resterdel og udvikling (Raymond-skala 3) og blev vurderet til at være langsigtet ufuldstændig aneurismeokklusion.)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hæmoragisk eller iskæmisk komplikation opstod under opfølgningen
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Iskæmiske eller hæmoragiske komplikationer forekom hos patienter med intrakranielle aneurismer under opfølgning efter endovaskulær behandling
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- KY2023-261-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .