Varhainen varoitusmalli epäsuotuisista tuloksista kallonsisäisen aneurysman endovaskulaarisen interventiohoidon jälkeen
Varhainen varoitusmalli epäsuotuisista tuloksista kallonsisäisten aneurysmien endovaskulaarisen interventiohoidon jälkeen, joka perustuu lääketieteelliseen kuva-analyysiin ja syväoppimisalgoritmiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Beijing Tiantan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Intrakraniaalisen aneurysman kliininen diagnoosi;
- Suonensisäinen interventio suoritettiin;
- Ikä on yli 18 vuotta ja alle 80 vuotta;
- Vähintään yhden kuvantamistietojen seurannan on oltava digitaalinen vähennysangiografia, jonka aikaväli on vähintään 12 kuukautta;
- Kuvatietojen laatu voi tyydyttää morfologisia mittauksia ja hemodynaamisia laskelmia;
- Potilaan perheenjäsenille kerrottiin ja he suostuivat osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Dynaamiset aneurysmat aivoverenkierron epämuodostumineen;
- Dissektoiva, fusiform tai tromboottinen aneurysma;
- Seuranta kuvat eivät olleet digitaalisia vähennysangiografia tai tietojen laatu ei täytä hydrodynaamista analyysiä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
kohortti epäsuotuisan kuvantamistuloksen kanssa tai ilman
Kohortit jaetaan suotuisien kuvantamistulosten ryhmään ja epäsuotuisten kuvantamistulosten ryhmään kallonsisäisen aneurysman intravaskulaarisen interventiohoidon postoperatiivisen seurannan kuvantamistuloksen tulkinnan mukaan.
|
Havaintosuunnittelu ei sisällä interventiokäyttäytymistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epäsuotuisa kuvantamistulos
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Epäsuotuisa kuvantamistulos sisälsi uusiutumisen ja pitkäaikaisen epätäydellisen aneurysman tukkeuman.
Aneurysman jäännösosan laajentuneen kuvantamisen katsotaan olevan uusiutuminen verrattuna välittömään postoperatiiviseen kuvantamiseen.
Viimeisimmässä yli 12 kuukautta kestäneessä DSA-seurannassa aneurysma ei ollut täysin tukkeutunut, ja siinä oli aneurysman jäännösosa ja kehitys (Raymondin asteikko 3), ja sen arvioitiin olevan pitkäaikaista epätäydellistä aneurysman tukkeutumista.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemorraginen tai iskeeminen komplikaatio ilmeni seurannan aikana
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Iskeemisiä tai verenvuotokomplikaatioita esiintyi potilailla, joilla oli kallonsisäinen aneurysma endovaskulaarisen hoidon jälkeisen seurannan aikana
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY2023-261-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .