Un modelo de alerta temprana de resultados desfavorables después del tratamiento intervencionista endovascular del aneurisma intracraneal
Un modelo de alerta temprana de resultados desfavorables después del tratamiento intervencionista endovascular de aneurismas intracraneales basado en análisis de imágenes médicas y algoritmo de aprendizaje profundo
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana
- Beijing Tiantan Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de aneurisma intracraneal;
- Se realizó intervención endovascular;
- La edad es mayor de 18 años y menor de 80 años;
- Al menos un seguimiento de los datos de imágenes debe ser una angiografía por sustracción digital con un intervalo de tiempo de 12 meses o más;
- La calidad de los datos de la imagen puede satisfacer la medición morfológica y el cálculo hemodinámico;
- Los familiares del paciente fueron informados y dieron su consentimiento para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Aneurismas dinámicos con malformación cerebrovascular;
- Aneurismas disecantes, fusiformes o trombóticos;
- Las imágenes de seguimiento no fueron angiografía por sustracción digital o la calidad de los datos no puede cumplir con el análisis hidrodinámico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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la cohorte con o sin resultados de imagen desfavorables
Las cohortes se dividirán en el grupo de resultados de imágenes favorables y el grupo de resultados de imágenes desfavorables según la interpretación del resultado de imágenes del seguimiento posoperatorio de la terapia intervencionista intravascular para aneurismas intracraneales.
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El diseño observacional no incluye el comportamiento intervencionista.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado de imagen desfavorable
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Los resultados desfavorables de las imágenes incluyeron recurrencia y oclusión incompleta del aneurisma a largo plazo.
Cualquier imagen ampliada de la porción residual del aneurisma se considera una recurrencia en comparación con las imágenes posoperatorias inmediatas.
En el último seguimiento DSA de más de 12 meses, el aneurisma no estaba completamente ocluido, mostrando una porción residual del aneurisma y su desarrollo (escala de Raymond 3) y se consideró una oclusión incompleta del aneurisma a largo plazo).
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Durante el seguimiento se produjeron complicaciones hemorrágicas o isquémicas.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Se produjeron complicaciones isquémicas o hemorrágicas en pacientes con aneurismas intracraneales durante el seguimiento después de la terapia endovascular.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Publicado por primera vez
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Última actualización publicada
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- KY2023-261-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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